Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af forskellige bedøvelsesmidler på funktionel tilslutning (ACTION)

30. juli 2024 opdateret af: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

Virkningerne af forskellige anæstetika på funktionel tilslutning hos frivillige og patienter med hjernetumor (ACTION)

Denne forskning er et prospektivt kohortestudie. Formålet med undersøgelsen er at bestemme forskellige niveauer af beroligende mekanisme og effekten på hjernefunktionelle forbindelse af midazolam, dexmedetomidin og propofol.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning vil omfatte 120 raske frivillige og 120 hjernetumorpatienter; deltagerne vil blive opdelt i midazolam-, dexmedetomidin- og propofol-gruppen. Hvile- og opgave-fMRI vil blive udført ved vågen tilstand (BIS>90), mild sedation (BIS 80-85), moderat sedation (BIS 65-75), dyb sedation (BIS 45-55) og restitutionstilstande (BIS >90). Det primære resultat af vores undersøgelse er effekten af ​​forskellige niveauer af sedation for hjernenetværksforbindelse. De sekundære resultater er effekten af ​​forskellige niveauer af sedation for standard, executive control, sensoriske og motoriske netværk og deres undernetværksforbindelse; deltagernes sedationstilstand, kredsløbs- og respirationsparametre og bivirkningerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100070
        • Rekruttering
        • Beijing Tian tan Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Mand, 18 ~ 65 år gammel
  • 2. Sunde frivillige/hjernetumorpatienter
  • 3. Seniorgymnasium og derover
  • 4. Underskriv informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • 1. In vivo implantat MR-kontrol tabu
  • 2. Kardiopulmonal lever og nyre og andre systemiske komplikationer
  • 3. Anamnese med større kirurgisk anæstesi
  • 4. Misbrug af stoffer, alkoholisme historie
  • 5. Test lægemiddelallergihistorie
  • 6. Klaustrofobi
  • 7. Venstre hånd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Midarolam
midarolam sensationsgruppe
Medicin: Midazolam
Midazolam blev administreret intravenøst ​​i en dosis på 0,1 mg/kg efterfulgt af kontinuerlig intravenøs injektion ved 0,03 mg/kg/time og opretholdt indtil scanningsforløbet.
Eksperimentel: Propofol
propofol sensationsgruppe
Medicin: Propofol
Propofol gruppe 1mg / kg intravenøs injektion, efterfulgt af 2mg / kg / h kontinuerlig intravenøs injektion, og vedligeholdes til scanningsprocessen;
Eksperimentel: dexmedetomidin
dexmedetomidin sensationsgruppe
Medicin: Dexmedetomidin
Dexmedetomidingruppe med samlet mængde på 1μg/kg, infusionstid 15min, efterfulgt af 0,6μg/kg/h, og vedligeholdt til scanningsprocessen;

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amplitude af lavfrekvente udsving (ALLF) og regional homogenitet (ReHo)
Tidsramme: 30 minutter efter administration
Forskellene i amplitude af lavfrekvente fluktuationer (ALFF/Low Frequency Amplitude) og regional homogenitet (ReHo) i hjernevoxel - under bedøvelsessedationer.
30 minutter efter administration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Ruquan Han, M.D., Ph.D, Department of Anesthesiology, Beijing Tiantan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2017

Først opslået (Faktiske)

17. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-7-17

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sedation

Kliniske forsøg med Midazolam

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner