不同麻醉剂对功能连接的影响 (ACTION)
2024年7月30日 更新者：Ruquan Han、Beijing Tiantan Hospital
不同麻醉剂对志愿者和脑肿瘤患者功能连接的影响 (ACTION)
本研究是一项前瞻性队列研究。
该研究的目的是确定不同水平的镇静机制以及咪达唑仑、右美托咪定和异丙酚对脑功能连接的影响。
研究概览
详细说明
这项研究将包括 120 名健康志愿者和 120 名脑肿瘤患者；参与者将被分配到咪达唑仑、右美托咪定和异丙酚组。
休息和任务 fMRI 将在清醒状态 (BIS>90)、轻度镇静 (BIS 80-85)、中度镇静 (BIS 65-75)、深度镇静 (BIS 45-55) 和恢复状态 (BIS >90) 下进行。
我们研究的主要结果是不同镇静水平对大脑网络连接的影响。
次要结果是不同镇静水平对默认、执行控制、感觉和运动网络及其子网络连接的影响；参与者的镇静状态、循环和呼吸参数以及不良事件。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
240
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ruquan Han, M.D., Ph.D
- 电话号码：8610-67096660
- 邮箱：ruquan.han@gmail.com
学习地点
-
-
-
Beijing、中国、100070
- 招聘中
- Beijing Tian Tan Hospital
-
接触：
- Ruquan Han, M.D., Ph.D
- 电话号码：8610-59976660
- 邮箱：ruquan.han@gmail.com
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 1.男性，18~65岁
- 2.健康志愿者/脑瘤患者
- 3、高中及以上学历
- 4.签署知情同意书
排除标准：
- 1. 体内种植体MRI检查禁忌
- 2.心肺肝肾等全身并发症
- 3.大手术麻醉史
- 4.滥用药物、酗酒史
- 5.测试药物过敏史
- 6.幽闭恐惧症
- 7. 左手
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：咪达罗仑
咪达罗兰感觉组
|
咪达唑仑以 0.1 mg/kg 的剂量静脉内给药，随后以 0.03 mg/kg/h 的剂量连续静脉注射，并维持至扫描过程。
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实验性的：异丙酚
异丙酚感觉组
|
异丙酚组1mg/kg静脉注射，继以2mg/kg/h持续静脉注射，维持至扫描过程；
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|
实验性的：右美托咪定
右美托咪定感觉组
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右美托咪定组总量1μg/kg，滴注时间15min，继以0.6μg/kg/h，维持至扫描过程；
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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低频波动幅度（ALLF）和区域均匀性（ReHo）
大体时间：给药后30分钟
|
麻醉镇静下脑体素低频波动幅度(ALFF/Low Frequency Amplitude)和区域均匀性(ReHo)的差异。
|
给药后30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ruquan Han, M.D., Ph.D、Department of Anesthesiology, Beijing Tiantan Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月14日
首次发布 (实际的)
2017年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月30日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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