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Die Auswirkungen verschiedener Anästhetika auf die funktionelle Konnektivität (ACTION)

30. Juli 2024 aktualisiert von: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

Die Auswirkungen verschiedener Anästhetika auf die funktionelle Konnektivität bei Freiwilligen und Patienten mit Hirntumor (AKTION)

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive Kohortenstudie. Das Ziel der Studie ist es, verschiedene Ebenen des sedierenden Mechanismus und die Wirkung auf die funktionelle Konnektivität des Gehirns von Midazolam, Dexmedetomidin und Propofol zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschung wird 120 gesunde Freiwillige und 120 Hirntumorpatienten umfassen; Die Teilnehmer werden in die Midazolam-, Dexmedetomidin- und Propofol-Gruppe eingeteilt. Ruhe- und Aufgaben-fMRT werden im Wachzustand (BIS>90), leichter Sedierung (BIS 80-85), mäßiger Sedierung (BIS 65-75), tiefer Sedierung (BIS 45-55) und Erholungszuständen (BIS>90) durchgeführt. Das primäre Ergebnis unserer Studie ist die Wirkung verschiedener Sedierungsstufen auf die Gehirnnetzwerkverbindung. Die sekundären Ergebnisse sind die Wirkung verschiedener Sedierungsniveaus für Ausfall, exekutive Kontrolle, sensorische und motorische Netzwerke und ihre Subnetzwerkkonnektivität; der Sedierungszustand, Kreislauf- und Atmungsparameter der Teilnehmer und die unerwünschten Ereignisse.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100070
        • Rekrutierung
        • Beijing Tian tan Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Männlich, 18 ~ 65 Jahre alt
  • 2. Gesunde Freiwillige / Hirntumorpatienten
  • 3. Senior High School und höher
  • 4. Einverständniserklärung unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • 1. In-vivo-Implantat-MRT-Check tabu
  • 2. Kardiopulmonale Leber und Niere und andere systemische Komplikationen
  • 3. Anamnese einer größeren chirurgischen Anästhesie
  • 4. Drogenmissbrauch, Alkoholismus Geschichte
  • 5. Testen Sie die Medikamentenallergie-Geschichte
  • 6. Klaustrophobie
  • 7. Linke Hand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Midarolam
Midarolam-Sensation-Gruppe
Arzneimittel: Midazolam
Midazolam wurde intravenös in einer Dosis von 0,1 mg/kg verabreicht, gefolgt von einer kontinuierlichen intravenösen Injektion von 0,03 mg/kg/h und bis zum Verlauf des Scans beibehalten.
Experimental: Propofol
Propofol-Sensation-Gruppe
Arzneimittel: Propofol
Propofol-Gruppe 1 mg / kg intravenöse Injektion, gefolgt von 2 mg / kg / h kontinuierlicher intravenöser Injektion und bis zum Scanvorgang beibehalten;
Experimental: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin-Sensation-Gruppe
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin-Gruppe mit einer Gesamtmenge von 1 μg / kg, Infusionszeit 15 min, gefolgt von 0,6 μg / kg / h und bis zum Scanvorgang beibehalten;

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Amplitude niederfrequenter Schwankungen (ALLF) und regionale Homogenität (ReHo)
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Verabreichung
Die Unterschiede der Amplitude von niederfrequenten Schwankungen (ALFF/Low Frequency Amplitude) und regionaler Homogenität (ReHo) im Gehirnvoxel – weise unter Anästhesie-Sedierung.
30 Minuten nach der Verabreichung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Ruquan Han, M.D., Ph.D, Department of Anesthesiology, Beijing Tiantan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-7-17

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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