Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av forskjellige anestetika på funksjonell tilkobling (ACTION)

30. juli 2024 oppdatert av: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

Effekten av forskjellige anestetika på funksjonell tilkobling hos frivillige og pasienter med hjernesvulst (ACTION)

Denne forskningen er en prospektiv kohortstudie. Målet med studien er å bestemme ulike nivåer av beroligende mekanisme og effekten på hjernens funksjonelle tilkobling av midazolam, dexmedetomidin og propofol.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne forskningen vil omfatte 120 friske frivillige og 120 pasienter med hjernesvulst; deltakerne vil bli fordelt i midazolam-, dexmedetomidin- og propofolgruppen. Hvile- og oppgavefMRI vil bli utført ved våken tilstand (BIS>90), mild sedasjon (BIS 80-85), moderat sedasjon (BIS 65-75), dyp sedasjon (BIS 45-55) og restitusjonstilstander (BIS >90). Det primære resultatet av vår studie er effekten av ulike nivåer av sedasjon for hjernenettverksforbindelse. De sekundære utfallene er effekten av ulike nivåer av sedasjon for standard, executive control, sensoriske og motoriske nettverk og deres undernettverkstilkobling; sedasjonstilstanden, sirkulasjons- og respirasjonsparametrene til deltakerne, og uønskede hendelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100070
        • Rekruttering
        • Beijing Tian Tan Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Mann, 18 ~ 65 år gammel
  • 2. Friske frivillige / hjernesvulstpasienter
  • 3. Videregående skole og oppover
  • 4. Signer informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • 1. In vivo implantat MR sjekk tabu
  • 2. Kardiopulmonal lever og nyre og andre systemiske komplikasjoner
  • 3. Historie med større kirurgisk anestesi
  • 4. Misbruk av narkotika, alkoholisme historie
  • 5. Test medikamentallergihistorie
  • 6. Klaustrofobi
  • 7. Venstre hånd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Midarolam
midarolam sensasjonsgruppe
Legemiddel: Midazolam
Midazolam ble administrert intravenøst ​​i en dose på 0,1 mg/kg etterfulgt av kontinuerlig intravenøs injeksjon ved 0,03 mg/kg/t og opprettholdt frem til skanningen.
Eksperimentell: Propofol
propofol sensasjonsgruppe
Legemiddel: Propofol
Propofol gruppe 1mg / kg intravenøs injeksjon, etterfulgt av 2mg / kg / t kontinuerlig intravenøs injeksjon, og opprettholdes til skanningsprosessen;
Eksperimentell: dexmedetomidin
dexmedetomidin sensasjonsgruppe
Legemiddel: Dexmedetomidin
Dexmedetomidingruppe med total mengde på 1μg/kg, infusjonstid 15min, etterfulgt av 0,6μg/kg/t, og opprettholdt til skanneprosessen;

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Amplitude av lavfrekvente fluktuasjoner (ALLF) og regional homogenitet (ReHo)
Tidsramme: 30 minutter etter administrering
Forskjellene i amplitude av lavfrekvente fluktuasjoner (ALFF/Low Frequency Amplitude) og regional homogenitet (ReHo) i hjernevoxel - klokt under bedøvelsessedasjoner.
30 minutter etter administrering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Ruquan Han, M.D., Ph.D, Department of Anesthesiology, Beijing Tiantan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-7-17

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere