Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van verschillende anesthetica op functionele connectiviteit (ACTION)

30 juli 2024 bijgewerkt door: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

De effecten van verschillende anesthetica op functionele connectiviteit bij vrijwilligers en patiënten met hersentumor (ACTION)

Dit onderzoek is een prospectieve cohortstudie. Het doel van de studie is om de verschillende niveaus van het sedatieve mechanisme en het effect op de hersenfunctionele connectiviteit van midazolam, dexmedetomidine en propofol te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek omvat 120 gezonde vrijwilligers en 120 hersentumorpatiënten; de deelnemers worden ingedeeld in de midazolam-, dexmedetomidine- en propofolgroep. Rust- en taak-fMRI worden uitgevoerd bij wakkere (BIS>90), milde sedatie (BIS 80-85), matige sedatie (BIS 65-75), diepe sedatie (BIS 45-55) en hersteltoestanden (BIS>90). Het primaire resultaat van onze studie is het effect van verschillende niveaus van sedatie voor de verbinding met het hersennetwerk. De secundaire uitkomsten zijn het effect van verschillende niveaus van sedatie voor standaard, executieve controle, sensorische en motorische netwerken en hun subnetwerkconnectiviteit; de sedatietoestand, circulatie- en ademhalingsparameters van de deelnemers en de bijwerkingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100070
        • Werving
        • Beijing Tian Tan Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Man, 18 ~ 65 jaar oud
  • 2. Gezonde vrijwilligers / hersentumorpatiënten
  • 3. Senior high school en hoger
  • 4. Onderteken geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • 1. In vivo implantaat MRI check taboe
  • 2. Cardiopulmonale lever en nieren en andere systemische complicaties
  • 3. Geschiedenis van grote chirurgische anesthesie
  • 4. Drugsmisbruik, geschiedenis van alcoholisme
  • 5. Test de geschiedenis van medicijnallergie
  • 6. Claustrofobie
  • 7. Linkerhand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Midarolam
midarolam-sensatiegroep
Geneesmiddel: Midazolam
Midazolam werd intraveneus toegediend in een dosis van 0,1 mg/kg, gevolgd door een continue intraveneuze injectie van 0,03 mg/kg/uur en werd gehandhaafd tot het verloop van de scan.
Experimenteel: Propofol
propofol-sensatiegroep
Geneesmiddel: Propofol
Propofol-groep 1 mg / kg intraveneuze injectie, gevolgd door 2 mg / kg / uur continue intraveneuze injectie en gehandhaafd tot het scanproces;
Experimenteel: dexmedetomidine
dexmedetomidine sensatiegroep
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
Dexmedetomidine-groep met een totale hoeveelheid van 1 μg / kg, infusietijd 15 minuten, gevolgd door 0,6 μg / kg / uur, en gehandhaafd op het scanproces;

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Amplitude van laagfrequente fluctuaties (ALLF) en regionale homogeniteit (ReHo)
Tijdsspanne: 30 minuten na toediening
De verschillen in amplitude van laagfrequente fluctuaties (ALFF/Low Frequency Amplitude) en regionale homogeniteit (ReHo) in de voxel van de hersenen onder verdovingssedaties.
30 minuten na toediening

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ruquan Han, M.D., Ph.D, Department of Anesthesiology, Beijing Tiantan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-7-17

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren