帝王切開時のオキシトシン投与
2018年4月20日 更新者：Ahmed Mohamed Abbas、Assiut University
帝王切開中のオキシトシン投与の胎児分娩前と分娩後のランダム化臨床試験
帝王切開は、腹壁と子宮壁の切開による胎児の誕生として定義されます。
この定義には、子宮破裂または腹部妊娠の場合の腹腔からの胎児の除去は含まれません。帝王切開に関する英国王立産婦人科医会のガイドラインでは、5 IU のゆっくりとした静脈内ボーラス投与を推奨しています。出産後のオキシトシン。
静脈内オキシトシンの半減期は短い (4 ～ 10 分)。したがって、帝王切開時のオキシトシン注入の潜在的な利点は、外科手術中および初発出血が最も多く発生する産後すぐの期間を通じて子宮の収縮性を維持できることにあります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 初妊婦または多胎妊娠
- 期間 (37 ～ 42 週間)、
- 単胎妊娠
- 予定帝王切開で予約しました。
- 研究への参加を承諾します。
除外基準:
• 心臓、肝臓、腎臓、または脳に関わる医学的疾患。
- 糖尿病と高血圧。
- 血液疾患（例： 凝固障害、血小板減少症）
- 貧血のため輸血が必要な患者。
- 子宮アトニーの危険因子 例: 巨人児、羊水過多症、多胎妊娠。
- 過去2回以上の帝王切開
- 前置胎盤または胎盤早期剥離
- 以前の出産での大規模な産科性出血（>1000 ml）。
- 既知の子宮筋腫または腺筋症。
- 抗凝固療法を受けた女性。
- 重度の子癇前症。
- 子宮の異常。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：研究グループ
100人の女性が、帝王切開で子宮壁を切開する直前に内臓腹膜を開いた直後に、オキシトシン30単位を125mL/時間・分の速度で静脈内注入を受けるように割り当てられた（通常の0.9%塩化ナトリウム500mLに希釈）。
|
通常の 0.9% 塩化ナトリウム 500 mL に希釈したオキシトシン 30 単位を 5 分間かけて静脈内注入
|
|
アクティブコンパレータ：対照群
100人の女性が、帝王切開中に臍帯をクランプした直後に、オキシトシン30単位を125mL/時間の速度で500mLの通常の0.9%塩化ナトリウムに希釈して静脈内注入する割り当てを受けた。
|
通常の 0.9% 塩化ナトリウム 500 mL に希釈したオキシトシン 30 単位を 5 分間かけて静脈内注入
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
失血率
時間枠：4時間
|
患者の下のドレープに血液を採取する
|
4時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月1日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月13日
最初の投稿 (実際)
2017年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月20日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。