Oxytocinadministrering under kejsarsnitt
20 april 2018 uppdaterad av: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Oxytocinadministrering under kejsarsnitt före kontra efter fosterförlossning Randomiserad klinisk prövning
Förlossning med kejsarsnitt definieras som fosterfödsel genom snitt i bukväggen och livmoderväggen.
Denna definition inkluderar inte avlägsnande av fostret från bukhålan vid livmoderruptur eller vid en bukgraviditet. Riktlinjerna från Royal College of Obstetricians and Gynecologists om kejsarsnitt rekommenderar en långsam intravenös bolusdos på 5 IE oxytocin efter förlossningen av barnet.
Intravenöst oxytocin har en kort halveringstid (4-10 minuter); därför är den potentiella fördelen med en oxytocininfusion vid kejsarsnitt att upprätthålla livmoderkontraktiliteten under hela det kirurgiska ingreppet och omedelbar postpartumperiod, då de flesta primära blödningar inträffar
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primigravida eller multigravida
- Löptid (37 - 42 veckor),
- Singelgraviditeter
- Bokad för elektivt kejsarsnitt.
- Accepterar att delta i studien.
Exklusions kriterier:
• Medicinska störningar som involverar hjärta, lever, njure eller hjärna.
- Diabetes mellitus och högt blodtryck.
- Blodsjukdomar (t.ex. koagulopatier, trombocytopeni)
- Patienter som behöver blodtransfusion på grund av anemi.
- Riskfaktorer för livmoderatoni t.ex. makrosomi, polyhydramnios och flerbördsgraviditet.
- Tidigare 2 eller fler kejsarsnitt
- Placenta previa eller placentaavlösning
- Tidigare större obstetrisk blödning (>1000 ml) vid tidigare förlossningar.
- Känd myom eller adenomyos.
- Kvinnor som fick antikoagulantia.
- Svår preeklampsi.
- Uterina anomalier.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: studiegrupp
100 kvinnor tilldelades att få en intravenös infusion av oxytocin 30 enheter i en hastighet av 125 ml/timme minuter utspädd i 500 ml normal 0,9 % natriumklorid) omedelbart efter att den viscerala bukhinnan öppnats precis innan incision av livmoderväggen under kejsarsnitt
|
intravenös infusion av oxytocin 30 enheter under 5 minuter utspädd i 500 ml normal 0,9 % natriumklorid
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
100 kvinnor tilldelades en intravenös infusion av oxytocin 30 enheter i en hastighet av 125 ml/timme utspädd i 500 ml normal 0,9 % natriumklorid) omedelbart efter att navelsträngen klämdes fast under kejsarsnitt
|
intravenös infusion av oxytocin 30 enheter under 5 minuter utspädd i 500 ml normal 0,9 % natriumklorid
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
graden av blodförlust
Tidsram: 4 timmar
|
uppsamling av blod i draperiet under patienten
|
4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2017
Första postat (Faktisk)
17 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OACS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .