Oksitosiinin antaminen keisarileikkauksen aikana
perjantai 20. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Oksitosiinin antaminen keisarileikkauksen aikana ennen ja jälkeen sikiön synnytyksen satunnaistettu kliininen tutkimus
Keisarileikkaussynnytys määritellään sikiön syntymäksi vatsan seinämään ja kohdun seinämään tehtyjen viiltojen kautta.
Tämä määritelmä ei sisällä sikiön poistamista vatsaontelosta kohdun repeämän tai vatsan alueen raskauden yhteydessä. Royal College of Obstetricians and Gynecologists -ohjeet keisarinleikkauksesta suosittelevat hidasta suonensisäistä bolusannosta 5 IU oksitosiini synnytyksen jälkeen.
Laskimonsisäisellä oksitosiinilla on lyhyt puoliintumisaika (4-10 minuuttia); siksi oksitosiini-infuusion mahdollinen etu keisarinleikkauksen yhteydessä on kohdun supistumisen ylläpitäminen koko kirurgisen toimenpiteen ajan ja välittömästi synnytyksen jälkeisen ajan, jolloin suurin osa primaarisesta verenvuodosta tapahtuu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primigravida tai multigravida
- Voimassaoloaika (37-42 viikkoa),
- Yksittäiset raskaudet
- Varattu elektiiviseen keisarileikkaukseen.
- Tutkimukseen osallistumisen hyväksyminen.
Poissulkemiskriteerit:
• Sydämeen, maksaan, munuaisiin tai aivoihin liittyvät sairaudet.
- Diabetes mellitus ja verenpainetauti.
- Verihäiriöt (esim. koagulopatiat, trombosytopenia)
- Potilaat, jotka tarvitsevat verensiirtoa anemian vuoksi.
- Kohdun atonian riskitekijät mm. makrosomia, polyhydramnion ja monisikiöraskaus.
- Edelliset 2 tai useampia keisarinleikkauksia
- Istukan previa tai istukan irtoaminen
- Aiempi suuri synnytysten verenvuoto (>1000 ml) aiemmissa synnytyksissä.
- Tunnettu fibroidi tai adenomyoosi.
- Naiset, jotka ovat saaneet antikoagulanttihoitoa.
- Vaikea preeklampsi.
- Kohdun poikkeavuudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: opiskeluryhmä
100 naista määrättiin saamaan suonensisäisenä infuusiona oksitosiinia 30 yksikköä nopeudella 125 ml/tunti minuuttia laimennettuna 500 ml:aan normaalia 0,9-prosenttista natriumkloridia) heti viskeraalisen vatsakalvon avaamisen jälkeen juuri ennen kohdun seinämän viiltämistä keisarinleikkauksen aikana.
|
oksitosiinin suonensisäinen infuusio 30 yksikköä 5 minuutin aikana laimennettuna 500 ml:aan normaalia 0,9 % natriumkloridia
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
100 naiselle määrättiin suonensisäinen infuusio oksitosiinia 30 yksikköä nopeudella 125 ml/tunti laimennettuna 500 ml:aan normaalia 0,9-prosenttista natriumkloridia) heti napanuoran kiristyksen jälkeen keisarinleikkauksen aikana.
|
oksitosiinin suonensisäinen infuusio 30 yksikköä 5 minuutin aikana laimennettuna 500 ml:aan normaalia 0,9 % natriumkloridia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenhukan nopeus
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
veren kerääntyminen potilaan alla olevaan liinaan
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OACS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .