Oxitocin beadása császármetszés alatt
2018. április 20. frissítette: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Oxitocin beadása császármetszés alatt a magzati szülés előtti és utáni randomizált klinikai vizsgálat
Császármetszés alatt a magzati szülés a hasfalon és a méhfalon történő bemetszések révén történik.
Ez a meghatározás nem tartalmazza a magzat hasüregből történő eltávolítását méhrepedés vagy hasi terhesség esetén. A Royal College of Obstetricians and Gynecologists császármetszéssel kapcsolatos irányelvei 5 NE lassú intravénás bolus adagolást javasolnak. oxitocin a csecsemő születése után.
Az intravénás oxitocin felezési ideje rövid (4-10 perc); ezért az oxitocin infúzió lehetséges előnye a császármetszés során a méh összehúzódásának fenntartása a műtéti beavatkozás során és a közvetlenül a szülés utáni időszakban, amikor a legtöbb elsődleges vérzés jelentkezik.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Primigravida vagy multigravida
- Időtartam (37-42 hét),
- Egyedülálló terhességek
- Választható császármetszésre írták elő.
- A vizsgálatban való részvétel elfogadása.
Kizárási kritériumok:
• Szívet, májat, vesét vagy agyat érintő egészségügyi rendellenességek.
- Cukorbetegség és magas vérnyomás.
- Vérrendszeri rendellenességek (pl. koagulopátiák, thrombocytopenia)
- Vérszegénység miatt vérátömlesztést igénylő betegek.
- A méh atóniájának kockázati tényezői pl. makroszómia, polihidramnion és többes terhesség.
- Előző 2 vagy több császármetszés
- Placenta previa vagy placenta leválás
- Korábbi súlyos szülészeti vérzés (>1000 ml) korábbi szüléseknél.
- Ismert mióma vagy adenomiózis.
- Nők, akik antikoaguláns kezelésben részesültek.
- Súlyos preeclampsis.
- Méh anomáliák.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: tanulócsoport
100 nő kapott intravénás infúzióban 30 egység oxitocint 125 ml/óra sebességgel percenként 500 ml normál 0,9%-os nátrium-kloriddal hígítva) közvetlenül a zsigeri hashártya megnyitása után, közvetlenül a méhfal bemetszése előtt a császármetszés során.
|
30 egység oxitocin intravénás infúziója 5 perc alatt, 500 ml normál 0,9%-os nátrium-kloriddal hígítva
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
100 nőt 30 egység oxitocin intravénás infúziójában adtak be 125 ml/óra sebességgel, 500 ml normál 0,9%-os nátrium-kloriddal hígítva) közvetlenül a köldökzsinór császármetszés közbeni megszorítása után.
|
30 egység oxitocin intravénás infúziója 5 perc alatt, 500 ml normál 0,9%-os nátrium-kloriddal hígítva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a vérveszteség mértéke
Időkeret: 4 óra
|
a vér összegyűjtése a páciens alatti kendőben
|
4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 13.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 20.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OACS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .