Administración de oxitocina durante la cesárea
20 de abril de 2018 actualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Administración de oxitocina durante la cesárea antes y después del parto fetal Ensayo clínico aleatorizado
El parto por cesárea se define como el parto fetal a través de incisiones en la pared abdominal y la pared uterina.
Esta definición no incluye la extracción del feto de la cavidad abdominal en caso de ruptura uterina o en caso de embarazo abdominal. Las guías del Royal College of Obstetricians and Gynecologists sobre cesáreas recomiendan una dosis en bolo intravenoso lento de 5 UI de oxitocina después del parto del bebé.
La oxitocina intravenosa tiene una vida media corta (4-10 minutos); por lo tanto, la ventaja potencial de una infusión de oxitocina en la cesárea es mantener la contractilidad uterina durante todo el procedimiento quirúrgico y el período posparto inmediato, cuando ocurre la mayoría de las hemorragias primarias.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Assiut Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- primigrávida o multigrávida
- Término (37 - 42 semanas),
- Embarazos únicos
- Reservado para cesárea electiva.
- Aceptar participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
• Trastornos médicos que involucran el corazón, el hígado, los riñones o el cerebro.
- Diabetes mellitus e hipertensión.
- Trastornos de la sangre (p. coagulopatías, trombocitopenia)
- Pacientes que requieren transfusiones de sangre por anemia.
- Factores de riesgo de atonía uterina, p. macrosomía, polihidramnios y embarazo múltiple.
- 2 o más cesáreas previas
- Placenta previa o desprendimiento de placenta
- Hemorragia obstétrica mayor previa (>1000 ml) en partos anteriores.
- Fibroma conocido o adenomiosis.
- Mujeres que recibieron tratamiento anticoagulante.
- Preeclampsia severa.
- Anomalías uterinas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de estudio
Se asignó a 100 mujeres a recibir una infusión intravenosa de 30 unidades de oxitocina a una velocidad de 125 ml/hora (minutos diluidos en 500 ml de cloruro de sodio normal al 0,9 %) inmediatamente después de abrir el peritoneo visceral justo antes de incidir la pared uterina durante la cesárea
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infusión intravenosa de oxitocina 30 unidades durante 5 minutos diluida en 500 ml de cloruro de sodio al 0,9% normal
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Comparador activo: Grupo de control
100 mujeres fueron asignadas a una infusión intravenosa de 30 unidades de oxitocina a una velocidad de 125 ml/hora diluida en 500 ml de cloruro de sodio normal al 0,9 % inmediatamente después de pinzar el cordón umbilical durante la cesárea
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infusión intravenosa de oxitocina 30 unidades durante 5 minutos diluida en 500 ml de cloruro de sodio al 0,9% normal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de pérdida de sangre
Periodo de tiempo: 4 horas
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recolección de la sangre en el paño debajo del paciente
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4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
17 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OACS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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