Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oxytocinadministration under kejsersnit

20. april 2018 opdateret af: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Oxytocinadministration under kejsersnit før versus efter føtal fødsel Randomiseret klinisk forsøg

Kejsersnit defineres som fosterfødsel gennem snit i bugvæggen og livmodervæggen. Denne definition omfatter ikke fjernelse af fosteret fra bughulen i tilfælde af livmoderruptur eller i tilfælde af abdominal graviditet. oxytocin efter fødslen af ​​barnet. Intravenøs oxytocin har en kort halveringstid (4-10 minutter); derfor er den potentielle fordel ved en oxytocininfusion ved kejsersnit, at den opretholder uterus kontraktilitet gennem hele den kirurgiske procedure og umiddelbar postpartum periode, hvor de fleste primære blødninger forekommer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Assiut Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primigravida eller multigravida
  • Løbetid (37 - 42 uger),
  • Singleton graviditeter
  • Booket til elektivt kejsersnit.
  • Accepterer at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • • Medicinske lidelser, der involverer hjerte, lever, nyre eller hjerne.

    • Diabetes mellitus og hypertension.
    • Blodsygdomme (f. koagulopatier, trombocytopeni)
    • Patienter, der har behov for blodtransfusion på grund af anæmi.
    • Risikofaktorer for uterin atoni f.eks. makrosomi, polyhydramnios og flerfoldsgraviditet.
    • Tidligere 2 eller flere kejsersnit
    • Placenta previa eller placenta abruption
    • Tidligere større obstetrisk blødning (>1000 ml) i tidligere fødsler.
    • Kendt fibroid eller adenomyose.
    • Kvinder, der fik antikoagulantbehandling.
    • Alvorlig præeklampsi.
    • Uterine anomalier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: studiegruppe
100 kvinder blev tildelt en intravenøs infusion af oxytocin 30 enheder i en hastighed på 125 ml/time minutter fortyndet i 500 ml normalt 0,9 % natriumchlorid) umiddelbart efter åbning af den viscerale peritoneum lige før incision af livmodervæggen under kejsersnit
Medicin: Oxytocin
intravenøs infusion af oxytocin 30 enheder over 5 minutter fortyndet i 500 ml normalt 0,9 % natriumchlorid
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
100 kvinder blev tildelt en intravenøs infusion af oxytocin 30 enheder i en hastighed på 125 ml/time fortyndet i 500 ml normalt 0,9 % natriumchlorid) umiddelbart efter at have klemt navlestrengen under kejsersnit
Medicin: Oxytocin
intravenøs infusion af oxytocin 30 enheder over 5 minutter fortyndet i 500 ml normalt 0,9 % natriumchlorid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hastigheden af ​​blodtab
Tidsramme: 4 timer
opsamling af blodet i afdækningen under patienten
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2017

Først opslået (Faktiske)

17. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OACS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postpartum blødning

Kliniske forsøg med Oxytocin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner