Administração de ocitocina durante a cesariana
20 de abril de 2018 atualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Administração de ocitocina durante a cesariana Antes versus após o parto fetal Ensaio clínico randomizado
O parto cesáreo é definido como o nascimento fetal através de incisões na parede abdominal e na parede uterina.
Esta definição não inclui a remoção do feto da cavidade abdominal no caso de ruptura uterina ou no caso de gravidez abdominal. ocitocina após o parto do bebê.
A ocitocina intravenosa tem meia-vida curta (4-10 minutos); portanto, a vantagem potencial de uma infusão de ocitocina na cesariana é manter a contratilidade uterina durante todo o procedimento cirúrgico e no período pós-parto imediato, quando ocorre a maioria das hemorragias primárias
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Assiut, Egito
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Primigesta ou Multigesta
- Prazo (37 - 42 semanas),
- Gravidez única
- Reservado para cesariana eletiva.
- Aceitar participar do estudo.
Critério de exclusão:
• Distúrbios médicos envolvendo o coração, fígado, rim ou cérebro.
- Diabetes melito e hipertensão.
- Distúrbios do sangue (por ex. coagulopatias, trombocitopenia)
- Pacientes que necessitam de transfusão de sangue devido à anemia.
- Fatores de risco para atonia uterina, por ex. macrossomia, polidrâmnio e gravidez múltipla.
- 2 ou mais cesáreas anteriores
- Placenta prévia ou descolamento prematuro da placenta
- Grande hemorragia obstétrica anterior (>1000 ml) em partos anteriores.
- Mioma conhecido ou adenomiose.
- Mulheres que receberam terapia anticoagulante.
- Pré-eclâmpsia grave.
- Anomalias uterinas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de Estudos
100 mulheres foram designadas para receber uma infusão intravenosa de ocitocina (30 unidades em uma taxa de 125 mL/hora minutos diluída em 500 mL de cloreto de sódio normal a 0,9%) imediatamente após a abertura do peritônio visceral antes de incisar a parede uterina durante a cesariana
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infusão intravenosa de ocitocina 30 unidades durante 5 minutos diluída em 500 mL de solução normal de cloreto de sódio 0,9%
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Comparador Ativo: Grupo de controle
100 mulheres foram designadas para uma infusão intravenosa de ocitocina (30 unidades em uma taxa de 125 mL/hora diluída em 500 mL de cloreto de sódio normal a 0,9%) imediatamente após o clampeamento do cordão umbilical durante a cesariana
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infusão intravenosa de ocitocina 30 unidades durante 5 minutos diluída em 500 mL de solução normal de cloreto de sódio 0,9%
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de perda de sangue
Prazo: 4 horas
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coleta do sangue no campo abaixo do paciente
|
4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OACS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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