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Administration d'ocytocine pendant la césarienne

20 avril 2018 mis à jour par: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Administration d'ocytocine pendant la césarienne avant versus après l'accouchement fœtal Essai clinique randomisé

L'accouchement par césarienne est défini comme la naissance fœtale par des incisions dans la paroi abdominale et la paroi utérine. Cette définition n'inclut pas l'extraction du fœtus de la cavité abdominale en cas de rupture utérine ou en cas de grossesse abdominale l'ocytocine après l'accouchement du nourrisson. L'ocytocine intraveineuse a une courte demi-vie (4 à 10 minutes); par conséquent, l'avantage potentiel d'une perfusion d'ocytocine lors d'une césarienne est de maintenir la contractilité utérine tout au long de l'intervention chirurgicale et de la période post-partum immédiate, lorsque la plupart des hémorragies primaires se produisent

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Assiut Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Primigeste ou multigeste
  • Terme (37 - 42 semaines),
  • Grossesses uniques
  • Réservé pour une césarienne élective.
  • Accepter de participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • • Troubles médicaux impliquant le cœur, le foie, les reins ou le cerveau.

    • Diabète sucré et hypertension.
    • Troubles sanguins (par ex. coagulopathies, thrombocytopénie)
    • Patients nécessitant une transfusion sanguine en raison d'une anémie.
    • Facteurs de risque d'atonie utérine, par ex. macrosomie, hydramnios et grossesse multiple.
    • 2 césariennes précédentes ou plus
    • Placenta praevia ou décollement placentaire
    • Antécédent d'hémorragie obstétricale majeure (>1000 ml) lors d'accouchements antérieurs.
    • Fibrome connu ou adénomyose.
    • Femmes ayant reçu un traitement anticoagulant.
    • Prééclampsie sévère.
    • Anomalies utérines.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'étude
100 femmes ont reçu une perfusion intraveineuse d'ocytocine 30 unités à un débit de 125 ml/heure minutes diluées dans 500 ml de chlorure de sodium normal à 0,9 %) immédiatement après l'ouverture du péritoine viscéral juste avant l'incision de la paroi utérine pendant la césarienne
Médicament: Ocytocine
perfusion intraveineuse d'ocytocine 30 unités en 5 minutes diluées dans 500 mL de chlorure de sodium normal à 0,9 %
Comparateur actif: Groupe de contrôle
100 femmes ont été affectées à une perfusion intraveineuse d'ocytocine 30 unités à un débit de 125 ml/heure dilué dans 500 ml de chlorure de sodium normal à 0,9 %) immédiatement après le clampage du cordon ombilical pendant la césarienne
Médicament: Ocytocine
perfusion intraveineuse d'ocytocine 30 unités en 5 minutes diluées dans 500 mL de chlorure de sodium normal à 0,9 %

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de perte de sang
Délai: 4 heures
collecte du sang dans le champ sous le patient
4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2017

Première publication (Réel)

17 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OACS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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