Введение окситоцина во время кесарева сечения
20 апреля 2018 г. обновлено: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Введение окситоцина во время кесарева сечения до и после родов. Рандомизированное клиническое исследование
Кесарево сечение определяется как рождение плода через разрезы в брюшной стенке и стенке матки.
Это определение не включает удаление плода из брюшной полости в случае разрыва матки или в случае брюшной беременности. окситоцин после родов.
Внутривенный окситоцин имеет короткий период полураспада (4-10 минут); поэтому потенциальное преимущество инфузии окситоцина при кесаревом сечении заключается в поддержании сократительной способности матки на протяжении всей хирургической процедуры и в ближайшем послеродовом периоде, когда чаще всего возникает первичное кровотечение.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Первородящая или многоплодная
- Срок (37 - 42 недели),
- Одноплодная беременность
- Назначена плановое кесарево сечение.
- Принятие участия в исследовании.
Критерий исключения:
• Медицинские расстройства, связанные с сердцем, печенью, почками или головным мозгом.
- Сахарный диабет и гипертония.
- Заболевания крови (напр. коагулопатии, тромбоцитопении)
- Пациенты, нуждающиеся в переливании крови из-за анемии.
- Факторы риска атонии матки макросомия, многоводие и многоплодная беременность.
- Предыдущие 2 и более кесарева сечения
- Предлежание плаценты или отслойка плаценты
- Предшествующее большое акушерское кровотечение (> 1000 мл) в предыдущих родах.
- Известные миомы или аденомиоз.
- Женщины, получавшие антикоагулянтную терапию.
- Тяжелая преэклампсия.
- Аномалии матки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: исследовательская группа
100 женщинам было назначено внутривенное введение окситоцина 30 ЕД со скоростью 125 мл/час (мин, разведенного в 500 мл нормального 0,9% натрия хлорида) сразу после вскрытия висцеральной брюшины непосредственно перед разрезом стенки матки при кесаревом сечении.
|
внутривенное вливание 30 ЕД окситоцина в течение 5 минут, разведенного в 500 мл нормального 0,9% хлорида натрия
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
100 женщинам было назначено внутривенное вливание окситоцина 30 ЕД со скоростью 125 мл/час (разбавленного на 500 мл нормального 0,9% натрия хлорида) сразу после пережатия пуповины при операции кесарева сечения.
|
внутривенное вливание 30 ЕД окситоцина в течение 5 минут, разведенного в 500 мл нормального 0,9% хлорида натрия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость кровопотери
Временное ограничение: 4 часа
|
сбор крови в салфетке под пациентом
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OACS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .