Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toediening van oxytocine tijdens een keizersnede

20 april 2018 bijgewerkt door: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Toediening van oxytocine tijdens keizersnede vóór versus na foetale bevalling Gerandomiseerde klinische proef

Een keizersnede wordt gedefinieerd als een geboorte van de foetus door incisies in de buikwand en de baarmoederwand. Deze definitie omvat niet het verwijderen van de foetus uit de buikholte in het geval van een baarmoederruptuur of in het geval van een buikzwangerschap. oxytocine na de bevalling van het kind. Intraveneuze oxytocine heeft een korte halfwaardetijd (4-10 minuten); daarom is het potentiële voordeel van een oxytocine-infusie bij een keizersnede het handhaven van de samentrekking van de baarmoeder gedurende de hele chirurgische ingreep en onmiddellijk na de bevalling, wanneer de meeste primaire bloedingen optreden

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Assiut Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primigravida of multigravida
  • Termijn (37 - 42 weken),
  • Eenling zwangerschappen
  • Geboekt voor electieve keizersnede.
  • Accepteren om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • • Medische aandoeningen aan het hart, de lever, de nieren of de hersenen.

    • Diabetes mellitus en hypertensie.
    • Bloedaandoeningen (bijv. coagulopathieën, trombocytopenie)
    • Patiënten die bloedtransfusie nodig hebben vanwege bloedarmoede.
    • Risicofactoren voor baarmoederatonie b.v. macrosomie, polyhydramnion en meerlingzwangerschap.
    • Vorige 2 of meer keizersneden
    • Placenta previa of placenta-abruptie
    • Eerdere grote verloskundige bloeding (> 1000 ml) bij eerdere bevallingen.
    • Bekende vleesboom of adenomyose.
    • Vrouwen die anticoagulantia kregen.
    • Ernstige pre-eclampse.
    • Afwijkingen van de baarmoeder.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: studiegroep
100 vrouwen kregen een intraveneus infuus van 30 eenheden oxytocine met een snelheid van 125 ml/uur minuten verdund in 500 ml normale 0,9% natriumchloride) onmiddellijk na het openen van het viscerale peritoneum vlak voor het insnijden van de baarmoederwand tijdens een keizersnede
Geneesmiddel: Oxytocine
intraveneuze infusie van oxytocine 30 eenheden gedurende 5 minuten verdund in 500 ml normaal 0,9% natriumchloride
Actieve vergelijker: Controlegroep
100 vrouwen werden toegewezen aan een intraveneus infuus van 30 eenheden oxytocine met een snelheid van 125 ml/uur verdund in 500 ml normaal 0,9% natriumchloride) onmiddellijk na het afklemmen van de navelstreng tijdens een keizersnede
Geneesmiddel: Oxytocine
intraveneuze infusie van oxytocine 30 eenheden gedurende 5 minuten verdund in 500 ml normaal 0,9% natriumchloride

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
snelheid van bloedverlies
Tijdsspanne: 4 uur
verzameling van het bloed in het laken onder de patiënt
4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OACS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Post-partumbloeding

Klinische onderzoeken op Oxytocine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren