제왕절개 중 옥시토신 투여
2018년 4월 20일 업데이트: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
태아 분만 전과 후의 제왕절개 중 옥시토신 투여 무작위 임상 시험
제왕절개는 복벽과 자궁벽을 절개하여 태아를 분만하는 것으로 정의됩니다.
이 정의에는 자궁 파열 또는 복부 임신의 경우 복강에서 태아를 제거하는 것은 포함되지 않습니다. 아기를 낳은 후 옥시토신.
정맥주사용 옥시토신은 반감기가 짧다(4~10분). 따라서 제왕절개 시 옥시토신 주입의 잠재적 이점은 대부분의 원발성 출혈이 발생하는 수술 절차와 산후 직후 기간 동안 자궁 수축성을 유지하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 프리미그라비다 또는 멀티그라비다
- 학기(37 - 42주),
- 단태 임신
- 선택적 제왕절개를 예약했습니다.
- 연구 참여를 수락합니다.
제외 기준:
• 심장, 간, 신장 또는 뇌와 관련된 의학적 장애.
- 당뇨병 및 고혈압.
- 혈액 장애(예: 응고 장애, 혈소판 감소증)
- 빈혈로 수혈이 필요한 환자.
- 자궁 무력증의 위험 인자 예. 거구증, 다한증 및 다태 임신.
- 이전 2회 이상의 제왕절개
- 전치 태반 또는 태반 조기 박리
- 이전 분만에서 이전의 주요 산과 출혈(>1000ml).
- 알려진 섬유종 또는 선근증.
- 항응고제 치료를 받은 여성.
- 심한 자간전증.
- 자궁 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스터디 그룹
100명의 여성이 제왕절개 동안 자궁벽을 절개하기 직전 내장 복막을 개방한 직후에 500mL의 정상 0.9% 염화나트륨에 희석된 속도로 125mL/시간 분의 속도로 옥시토신 30단위를 정맥 주사하도록 100명의 여성이 배정되었습니다.
|
정상 0.9% 염화나트륨 500mL에 희석하여 5분 동안 옥시토신 30단위를 정맥 내 주입
|
|
활성 비교기: 대조군
100명의 여성에게 제왕절개 동안 탯줄을 고정한 직후 500mL의 정상 0.9% 염화나트륨에 희석된 시간당 125mL의 속도로 옥시토신 30단위를 정맥 주사하도록 지정했습니다.
|
정상 0.9% 염화나트륨 500mL에 희석하여 5분 동안 옥시토신 30단위를 정맥 내 주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
실혈률
기간: 4 시간
|
환자 아래 드레이프에 혈액 수집
|
4 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
옥시토신에 대한 임상 시험
-
University of Electronic Science and Technology...모병