Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Administrering av oksytocin under keisersnitt

20. april 2018 oppdatert av: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Administrasjon av oksytocin under keisersnitt før versus etter føtal fødsel Randomisert klinisk studie

Keisersnitt er definert som fosterfødsel gjennom snitt i bukveggen og livmorveggen. Denne definisjonen inkluderer ikke fjerning av fosteret fra bukhulen ved livmorruptur eller ved abdominal graviditet. oksytocin etter fødselen av spedbarnet. Intravenøst ​​oksytocin har kort halveringstid (4-10 minutter); Derfor er den potensielle fordelen med en oksytocin-infusjon ved keisersnitt i å opprettholde livmorkontraktiliteten gjennom hele den kirurgiske prosedyren og umiddelbar postpartum-periode, når de fleste primære blødninger oppstår

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assiut Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primigravida eller multigravida
  • Varighet (37 - 42 uker),
  • Singleton graviditeter
  • Bestilt for elektivt keisersnitt.
  • Godta å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • • Medisinske lidelser som involverer hjerte, lever, nyre eller hjerne.

    • Diabetes mellitus og hypertensjon.
    • Blodsykdommer (f.eks. koagulopatier, trombocytopeni)
    • Pasienter som trenger blodoverføring på grunn av anemi.
    • Risikofaktorer for uterus atoni f.eks. makrosomi, polyhydramnios og multippel graviditet.
    • Tidligere 2 eller flere keisersnitt
    • Placenta previa eller placenta abrupt
    • Tidligere større obstetrisk blødning (>1000 ml) ved tidligere fødsel.
    • Kjent fibroid eller adenomyose.
    • Kvinner som fikk antikoagulasjonsbehandling.
    • Alvorlig preeklampsi.
    • Uterine anomalier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: studie gruppe
100 kvinner ble tildelt en intravenøs infusjon av oksytocin 30 enheter i en hastighet på 125 ml/time minutter fortynnet i 500 ml normal 0,9 % natriumklorid) umiddelbart etter åpning av den viscerale bukhinnen rett før innsnitt i livmorveggen under keisersnitt
Legemiddel: Oksytocin
intravenøs infusjon av oksytocin 30 enheter over 5 minutter fortynnet i 500 ml normal 0,9 % natriumklorid
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
100 kvinner ble tildelt en intravenøs infusjon av oksytocin 30 enheter i en hastighet på 125 ml/time fortynnet i 500 ml normal 0,9 % natriumklorid) umiddelbart etter at navlestrengen ble klemt under keisersnitt
Legemiddel: Oksytocin
intravenøs infusjon av oksytocin 30 enheter over 5 minutter fortynnet i 500 ml normal 0,9 % natriumklorid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
frekvensen av blodtap
Tidsramme: 4 timer
oppsamling av blod i draperingen under pasienten
4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OACS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postpartum blødning

Kliniske studier på Oksytocin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere