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肥満変形性関節症患者の関節への単球経内皮遊走のマイクロ流体器官型モデル (MOTEM)

2017年11月15日 更新者:Istituto Ortopedico Galeazzi

肥満変形性関節症患者の関節への単球経内皮遊走を評価するためのマイクロ流体器官型モデルの開発

変形性関節症(OA)は、人口の高齢化と肥満の発生率の増加により、世界で最も急速に増加している障害の原因です。 肥満の人は、全身性の炎症状態や単球の優れた遊走能力など、いくつかの危険因子により、OA 発症と重篤な進行のリスクが高くなります。 本プロジェクトでは、肥満および非肥満の OA 患者からの単球の遊走能力を調査するために、関節に似た新しい 3D マイクロ流体器官型モデルの開発を目的としています。

我々は、肥満 OA 患者の単球は、非肥満 OA 患者の単球と比較して、優れた遊走能力とケモカイン表面受容体の特定のパターンを示すと仮説を立てています。 我々はまた、これらの特徴が肥満OA患者の滑膜への単球/マクロファージの優れた浸潤につながるという仮説を立てています。 これに基づいて、我々の主な目的は、マイクロ流体器官型モデルにおける表面受容体および遊走能力の観点から、肥満OA患者と非肥満OA患者のMoの違いを強調することである。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

88

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi で補綴手術を受ける OA 患者

説明

包含基準

肥満OA患者

  • インフォームド・コンセントの購読
  • BMI ≧ 30
  • 60歳から80歳までの年齢を含む
  • ケルグレン・ローレンス グレード III 以上
  • 滑膜炎の存在
  • 膝関節置換術を受けている患者
  • 標準的な臨床慣行に従って、外科手術の1週間前からNSAIDsの中止。

非肥満OA患者

  • インフォームド・コンセントの購読
  • BMI ≤ 28
  • 60歳から80歳までの年齢を含む
  • ケルグレン・ローレンス グレード III 以上
  • 滑膜炎の存在
  • 膝関節置換術を受けている患者
  • 標準的な臨床慣行に従って、外科手術の1週間前からNSAIDsの中止。

除外基準

肥満OA患者 - HCV、HIV、HBV、TPHA感染

非肥満OA患者

- HCV、HIV、HBV、TPHA感染

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肥満OA患者

患者由来の生体サンプルの使用

包含基準:

  • インフォームド・コンセントの購読
  • BMI ≧ 30
  • 60歳から80歳までの年齢を含む
  • ケルグレン・ローレンス グレード III 以上
  • 滑膜炎の存在
  • 膝関節置換術を受けている患者
  • 標準的な臨床慣行に従って、外科手術の1週間前からNSAIDsの中止。

除外基準:

- HCV、HIV、HBV、TPHA感染

IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi で補綴手術を受ける患者から廃棄物として定期的に収集される生体サンプルを使用します。 末梢血は、定期的な血液サンプル収集と同時に、手術前の診察中および手術後の入院中に患者から採取されます。
非肥満OA患者

患者由来の生体サンプルの使用

包含基準:

  • インフォームド・コンセントの購読
  • BMI ≤ 28
  • 60歳から80歳までの年齢を含む
  • ケルグレン・ローレンス グレード III 以上
  • 滑膜炎の存在
  • 膝関節置換術を受けている患者
  • 標準的な臨床慣行に従って、外科手術の1週間前からNSAIDsの中止。

除外基準:

- HCV、HIV、HBV、TPHA感染

IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi で補綴手術を受ける患者から廃棄物として定期的に収集される生体サンプルを使用します。 末梢血は、定期的な血液サンプル収集と同時に、手術前の診察中および手術後の入院中に患者から採取されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケモカイン受容体の発現
時間枠:24時間
肥満および非肥満の OA 患者の単球上のケモカイン表面受容体の発現を評価および比較します。
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
単球の経内皮遊走
時間枠:48時間
マイクロ流体器官型モデルを使用して、滑液中に存在するケモカインに応答したOA患者からの単球の経内皮遊走をモニタリングする。
48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年12月1日

一次修了 (予想される)

2018年12月1日

研究の完了 (予想される)

2019年7月1日

試験登録日

最初に提出

2017年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月15日

最初の投稿 (実際)

2017年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月15日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MOTEM

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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