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Modelo organotípico de microfluidos para la migración transendotelial de monocitos a la articulación en pacientes obesos con artrosis (MOTEM)

15 de noviembre de 2017 actualizado por: Istituto Ortopedico Galeazzi

Desarrollo de un modelo organotípico de microfluidos para evaluar la migración transendotelial de monocitos a la articulación en pacientes obesos con artrosis

La osteoartritis (OA) es la causa de discapacidad de más rápido crecimiento en todo el mundo debido al envejecimiento de la población y al aumento de la incidencia de la obesidad. Las personas obesas tienen un mayor riesgo de insurgencia y progresión severa de la OA debido a varios factores de riesgo, incluido su estado de inflamación sistémica y la capacidad migratoria superior de los monocitos. En el presente proyecto, nuestro objetivo es el desarrollo de un nuevo modelo organotípico de microfluidos en 3D que se asemeje a la articulación para investigar la capacidad de migración de los monocitos de pacientes con OA obesos y no obesos.

Presumimos que los monocitos de pacientes con OA obesos muestran una capacidad de migración superior y un patrón específico de receptores de superficie de quimiocinas en comparación con los monocitos de pacientes con OA no obesos. También planteamos la hipótesis de que estas características conducen a una infiltración superior de monocitos/macrófagos en la membrana sinovial en pacientes obesos con artrosis. En base a esto, nuestro objetivo principal será resaltar las diferencias entre Mo de pacientes con OA obesos y no obesos en términos de receptores de superficie y capacidad de migración en un modelo organotípico microfluídico.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

88

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con OA sometidos a cirugía protésica en el IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Descripción

Criterios de inclusión

Pacientes con OA obesos

  • Suscripción del consentimiento informado
  • IMC ≥ 30
  • edad entre 60-80 años incluida
  • Kelgrenn-Lawrence igual o superior al grado III
  • presencia de sinovitis
  • pacientes sometidos a reemplazo de rodilla
  • suspensión de los AINE desde una semana antes del procedimiento quirúrgico según la práctica clínica habitual

Pacientes con OA no obesos

  • Suscripción del consentimiento informado
  • IMC ≤ 28
  • edad entre 60-80 años incluida
  • Kelgrenn-Lawrence igual o superior al grado III
  • presencia de sinovitis
  • pacientes sometidos a reemplazo de rodilla
  • suspensión de los AINE desde una semana antes del procedimiento quirúrgico según la práctica clínica habitual

Criterio de exclusión

Pacientes obesos con artrosis: infección por VHC, VIH, VHB, TPHA

Pacientes con OA no obesos

- Infección por VHC, VIH, VHB, TPHA

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes obesos con artrosis

Uso de muestras biológicas derivadas de pacientes

Criterios de inclusión:

  • Suscripción del consentimiento informado
  • IMC ≥ 30
  • edad entre 60-80 años incluida
  • Kelgrenn-Lawrence igual o superior al grado III
  • presencia de sinovitis
  • pacientes sometidos a reemplazo de rodilla
  • suspensión de los AINE desde una semana antes del procedimiento quirúrgico según la práctica clínica habitual

Criterio de exclusión:

- Infección por VHC, VIH, VHB, TPHA

Utilizaremos muestras biológicas que se recolectan de forma rutinaria como material de desecho de pacientes que se someten a cirugía protésica en el IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi. También se recolectará sangre periférica de los pacientes durante la visita previa a la cirugía y durante la hospitalización posterior a la cirugía coincidiendo con la recolección de muestras de sangre de rutina.
Pacientes con OA no obesos

Uso de muestras biológicas derivadas de pacientes

Criterios de inclusión:

  • Suscripción del consentimiento informado
  • IMC ≤ 28
  • edad entre 60-80 años incluida
  • Kelgrenn-Lawrence igual o superior al grado III
  • presencia de sinovitis
  • pacientes sometidos a reemplazo de rodilla
  • suspensión de los AINE desde una semana antes del procedimiento quirúrgico según la práctica clínica habitual

Criterio de exclusión:

- Infección por VHC, VIH, VHB, TPHA

Utilizaremos muestras biológicas que se recolectan de forma rutinaria como material de desecho de pacientes que se someten a cirugía protésica en el IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi. También se recolectará sangre periférica de los pacientes durante la visita previa a la cirugía y durante la hospitalización posterior a la cirugía coincidiendo con la recolección de muestras de sangre de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expresión del receptor de quimioquinas
Periodo de tiempo: 24 horas
Evaluar y comparar la expresión de los receptores de superficie de quimioquinas en monocitos de pacientes con OA obesos y no obesos.
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Migración transendotelial de monocitos
Periodo de tiempo: 48 horas
Monitorear la migración transendotelial de monocitos de pacientes con OA en respuesta a las quimiocinas presentes en el líquido sinovial utilizando un modelo organotípico de microfluidos.
48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

20 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MOTEM

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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