- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03347500
Modelo organotípico de microfluidos para la migración transendotelial de monocitos a la articulación en pacientes obesos con artrosis (MOTEM)
Desarrollo de un modelo organotípico de microfluidos para evaluar la migración transendotelial de monocitos a la articulación en pacientes obesos con artrosis
La osteoartritis (OA) es la causa de discapacidad de más rápido crecimiento en todo el mundo debido al envejecimiento de la población y al aumento de la incidencia de la obesidad. Las personas obesas tienen un mayor riesgo de insurgencia y progresión severa de la OA debido a varios factores de riesgo, incluido su estado de inflamación sistémica y la capacidad migratoria superior de los monocitos. En el presente proyecto, nuestro objetivo es el desarrollo de un nuevo modelo organotípico de microfluidos en 3D que se asemeje a la articulación para investigar la capacidad de migración de los monocitos de pacientes con OA obesos y no obesos.
Presumimos que los monocitos de pacientes con OA obesos muestran una capacidad de migración superior y un patrón específico de receptores de superficie de quimiocinas en comparación con los monocitos de pacientes con OA no obesos. También planteamos la hipótesis de que estas características conducen a una infiltración superior de monocitos/macrófagos en la membrana sinovial en pacientes obesos con artrosis. En base a esto, nuestro objetivo principal será resaltar las diferencias entre Mo de pacientes con OA obesos y no obesos en términos de receptores de superficie y capacidad de migración en un modelo organotípico microfluídico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
Pacientes con OA obesos
- Suscripción del consentimiento informado
- IMC ≥ 30
- edad entre 60-80 años incluida
- Kelgrenn-Lawrence igual o superior al grado III
- presencia de sinovitis
- pacientes sometidos a reemplazo de rodilla
- suspensión de los AINE desde una semana antes del procedimiento quirúrgico según la práctica clínica habitual
Pacientes con OA no obesos
- Suscripción del consentimiento informado
- IMC ≤ 28
- edad entre 60-80 años incluida
- Kelgrenn-Lawrence igual o superior al grado III
- presencia de sinovitis
- pacientes sometidos a reemplazo de rodilla
- suspensión de los AINE desde una semana antes del procedimiento quirúrgico según la práctica clínica habitual
Criterio de exclusión
Pacientes obesos con artrosis: infección por VHC, VIH, VHB, TPHA
Pacientes con OA no obesos
- Infección por VHC, VIH, VHB, TPHA
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
pacientes obesos con artrosis
Uso de muestras biológicas derivadas de pacientes Criterios de inclusión:
Criterio de exclusión: - Infección por VHC, VIH, VHB, TPHA |
Utilizaremos muestras biológicas que se recolectan de forma rutinaria como material de desecho de pacientes que se someten a cirugía protésica en el IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi.
También se recolectará sangre periférica de los pacientes durante la visita previa a la cirugía y durante la hospitalización posterior a la cirugía coincidiendo con la recolección de muestras de sangre de rutina.
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Pacientes con OA no obesos
Uso de muestras biológicas derivadas de pacientes Criterios de inclusión:
Criterio de exclusión: - Infección por VHC, VIH, VHB, TPHA |
Utilizaremos muestras biológicas que se recolectan de forma rutinaria como material de desecho de pacientes que se someten a cirugía protésica en el IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi.
También se recolectará sangre periférica de los pacientes durante la visita previa a la cirugía y durante la hospitalización posterior a la cirugía coincidiendo con la recolección de muestras de sangre de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Expresión del receptor de quimioquinas
Periodo de tiempo: 24 horas
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Evaluar y comparar la expresión de los receptores de superficie de quimioquinas en monocitos de pacientes con OA obesos y no obesos.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Migración transendotelial de monocitos
Periodo de tiempo: 48 horas
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Monitorear la migración transendotelial de monocitos de pacientes con OA en respuesta a las quimiocinas presentes en el líquido sinovial utilizando un modelo organotípico de microfluidos.
|
48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MOTEM
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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