- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03347500
Modelo Organotípico Microfluídico para Migração Transendotelial de Monócitos para a Articulação em Pacientes Obesos com Osteoartrite (MOTEM)
Desenvolvimento de um modelo organotípico microfluídico para avaliar a migração transendotelial de monócitos para a articulação em pacientes osteoartríticos obesos
A osteoartrite (OA) é a causa de incapacidade que mais cresce em todo o mundo devido ao envelhecimento da população e ao aumento da incidência de obesidade. Indivíduos obesos têm maior risco de insurgência de OA e progressão grave devido a vários fatores de risco, incluindo seu estado inflamatório sistêmico e capacidade migratória superior de monócitos. No presente projeto, visamos o desenvolvimento de um novo modelo organotípico microfluídico 3D semelhante à articulação para investigar a capacidade de migração de monócitos de pacientes com OA obesos e não obesos.
Nossa hipótese é que os monócitos de pacientes obesos com OA exibem capacidade de migração superior e um padrão específico de receptores de superfície de quimiocinas em comparação com monócitos de pacientes não obesos com OA. Também levantamos a hipótese de que essas características levam a uma infiltração superior de monócitos/macrófagos na membrana sinovial em pacientes obesos com OA. Com base nisso, nosso principal objetivo será destacar as diferenças entre o Mo de pacientes com OA obesos e não obesos em termos de receptores de superfície e capacidade de migração em um modelo organotípico microfluídico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
Pacientes obesos com OA
- Subscrição de consentimento informado
- IMC ≥ 30
- idade entre 60-80 anos incluídos
- Kelgrenn-Lawrence igual ou superior ao grau III
- presença de sinovite
- pacientes submetidos a substituição do joelho
- suspensão de AINEs desde uma semana antes do procedimento cirúrgico de acordo com a prática clínica padrão
Pacientes não obesos com OA
- Subscrição de consentimento informado
- IMC ≤ 28
- idade entre 60-80 anos incluídos
- Kelgrenn-Lawrence igual ou superior ao grau III
- presença de sinovite
- pacientes submetidos a substituição do joelho
- suspensão de AINEs desde uma semana antes do procedimento cirúrgico de acordo com a prática clínica padrão
Critério de exclusão
Pacientes obesos com OA - infecção por HCV, HIV, HBV, TPHA
Pacientes não obesos com OA
- Infecção por HCV, HIV, HBV, TPHA
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes obesos com OA
Uso de amostras biológicas derivadas de pacientes Critério de inclusão:
Critério de exclusão: - Infecção por HCV, HIV, HBV, TPHA |
Usaremos amostras biológicas coletadas rotineiramente como resíduos de pacientes submetidos a cirurgia protética no IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi.
O sangue periférico também será coletado dos pacientes durante a consulta pré-operatória e durante a hospitalização pós-operatória, coincidindo com a coleta de sangue de rotina.
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Pacientes não obesos com OA
Uso de amostras biológicas derivadas de pacientes Critério de inclusão:
Critério de exclusão: - Infecção por HCV, HIV, HBV, TPHA |
Usaremos amostras biológicas coletadas rotineiramente como resíduos de pacientes submetidos a cirurgia protética no IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi.
O sangue periférico também será coletado dos pacientes durante a consulta pré-operatória e durante a hospitalização pós-operatória, coincidindo com a coleta de sangue de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expressão do receptor de quimiocina
Prazo: 24 horas
|
Avaliar e comparar a expressão de receptores de superfície de quimiocinas em monócitos de pacientes obesos e não obesos com OA.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Migração transendotelial de monócitos
Prazo: 48 horas
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Monitorar a migração transendotelial de monócitos de pacientes com OA em resposta a quimiocinas presentes no líquido sinovial usando um modelo organotípico microfluídico.
|
48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MOTEM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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