Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Modelo Organotípico Microfluídico para Migração Transendotelial de Monócitos para a Articulação em Pacientes Obesos com Osteoartrite (MOTEM)

15 de novembro de 2017 atualizado por: Istituto Ortopedico Galeazzi

Desenvolvimento de um modelo organotípico microfluídico para avaliar a migração transendotelial de monócitos para a articulação em pacientes osteoartríticos obesos

A osteoartrite (OA) é a causa de incapacidade que mais cresce em todo o mundo devido ao envelhecimento da população e ao aumento da incidência de obesidade. Indivíduos obesos têm maior risco de insurgência de OA e progressão grave devido a vários fatores de risco, incluindo seu estado inflamatório sistêmico e capacidade migratória superior de monócitos. No presente projeto, visamos o desenvolvimento de um novo modelo organotípico microfluídico 3D semelhante à articulação para investigar a capacidade de migração de monócitos de pacientes com OA obesos e não obesos.

Nossa hipótese é que os monócitos de pacientes obesos com OA exibem capacidade de migração superior e um padrão específico de receptores de superfície de quimiocinas em comparação com monócitos de pacientes não obesos com OA. Também levantamos a hipótese de que essas características levam a uma infiltração superior de monócitos/macrófagos na membrana sinovial em pacientes obesos com OA. Com base nisso, nosso principal objetivo será destacar as diferenças entre o Mo de pacientes com OA obesos e não obesos em termos de receptores de superfície e capacidade de migração em um modelo organotípico microfluídico.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

88

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com OA submetidos a cirurgia protética no IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Descrição

Critério de inclusão

Pacientes obesos com OA

  • Subscrição de consentimento informado
  • IMC ≥ 30
  • idade entre 60-80 anos incluídos
  • Kelgrenn-Lawrence igual ou superior ao grau III
  • presença de sinovite
  • pacientes submetidos a substituição do joelho
  • suspensão de AINEs desde uma semana antes do procedimento cirúrgico de acordo com a prática clínica padrão

Pacientes não obesos com OA

  • Subscrição de consentimento informado
  • IMC ≤ 28
  • idade entre 60-80 anos incluídos
  • Kelgrenn-Lawrence igual ou superior ao grau III
  • presença de sinovite
  • pacientes submetidos a substituição do joelho
  • suspensão de AINEs desde uma semana antes do procedimento cirúrgico de acordo com a prática clínica padrão

Critério de exclusão

Pacientes obesos com OA - infecção por HCV, HIV, HBV, TPHA

Pacientes não obesos com OA

- Infecção por HCV, HIV, HBV, TPHA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes obesos com OA

Uso de amostras biológicas derivadas de pacientes

Critério de inclusão:

  • Subscrição de consentimento informado
  • IMC ≥ 30
  • idade entre 60-80 anos incluídos
  • Kelgrenn-Lawrence igual ou superior ao grau III
  • presença de sinovite
  • pacientes submetidos a substituição do joelho
  • suspensão de AINEs desde uma semana antes do procedimento cirúrgico de acordo com a prática clínica padrão

Critério de exclusão:

- Infecção por HCV, HIV, HBV, TPHA

Usaremos amostras biológicas coletadas rotineiramente como resíduos de pacientes submetidos a cirurgia protética no IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi. O sangue periférico também será coletado dos pacientes durante a consulta pré-operatória e durante a hospitalização pós-operatória, coincidindo com a coleta de sangue de rotina.
Pacientes não obesos com OA

Uso de amostras biológicas derivadas de pacientes

Critério de inclusão:

  • Subscrição de consentimento informado
  • IMC ≤ 28
  • idade entre 60-80 anos incluídos
  • Kelgrenn-Lawrence igual ou superior ao grau III
  • presença de sinovite
  • pacientes submetidos a substituição do joelho
  • suspensão de AINEs desde uma semana antes do procedimento cirúrgico de acordo com a prática clínica padrão

Critério de exclusão:

- Infecção por HCV, HIV, HBV, TPHA

Usaremos amostras biológicas coletadas rotineiramente como resíduos de pacientes submetidos a cirurgia protética no IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi. O sangue periférico também será coletado dos pacientes durante a consulta pré-operatória e durante a hospitalização pós-operatória, coincidindo com a coleta de sangue de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expressão do receptor de quimiocina
Prazo: 24 horas
Avaliar e comparar a expressão de receptores de superfície de quimiocinas em monócitos de pacientes obesos e não obesos com OA.
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Migração transendotelial de monócitos
Prazo: 48 horas
Monitorar a migração transendotelial de monócitos de pacientes com OA em resposta a quimiocinas presentes no líquido sinovial usando um modelo organotípico microfluídico.
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

20 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MOTEM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever