Микрожидкостная органотипическая модель трансэндотелиальной миграции моноцитов в сустав у пациентов с ожирением и остеоартритом (MOTEM)
Разработка микрожидкостной органотипической модели для оценки трансэндотелиальной миграции моноцитов в сустав у пациентов с ожирением и остеоартритом
Остеоартроз (ОА) является самой быстрорастущей причиной инвалидности во всем мире из-за старения населения и увеличения числа случаев ожирения. Люди с ожирением имеют более высокий риск всплеска ОА и тяжелого прогрессирования из-за нескольких факторов риска, включая состояние системного воспаления и превосходную миграционную способность моноцитов. В настоящем проекте мы стремимся разработать новую трехмерную микрожидкостную органотипическую модель, напоминающую сустав, для исследования способности к миграции моноцитов у пациентов с ОА с ожирением и без него.
Мы предполагаем, что моноциты пациентов с ОА с ожирением демонстрируют превосходную миграционную способность и специфический паттерн поверхностных рецепторов хемокинов по сравнению с моноцитами пациентов с ОА без ожирения. Мы также предполагаем, что эти особенности приводят к превосходной инфильтрации моноцитов/макрофагов в синовиальную оболочку у пациентов с ОА с ожирением. Исходя из этого, наша главная цель будет заключаться в том, чтобы выделить различия между Мо у пациентов с ОА с ожирением и без ожирения с точки зрения поверхностных рецепторов и способности к миграции в микрожидкостной органотипической модели.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения
Пациенты с ожирением ОА
- Подписка информированного согласия
- ИМТ ≥ 30
- возраст от 60 до 80 лет включительно
- Келгренн-Лоуренс равен или превосходит степень III
- наличие синовита
- пациенты, перенесшие замену коленного сустава
- приостановка приема НПВП за неделю до операции в соответствии со стандартной клинической практикой
Пациенты с ОА без ожирения
- Подписка информированного согласия
- ИМТ ≤ 28
- возраст от 60 до 80 лет включительно
- Келгренн-Лоуренс равен или превосходит степень III
- наличие синовита
- пациенты, перенесшие замену коленного сустава
- приостановка приема НПВП за неделю до операции в соответствии со стандартной клинической практикой
Критерий исключения
Больные ОА с ожирением - ВГС, ВИЧ, ВГВ, инфекция РПГА
Пациенты с ОА без ожирения
- ВГС, ВИЧ, ВГВ, РПГА инфекции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с ожирением ОА
Использование биологических образцов, полученных от пациентов Критерии включения:
Критерий исключения: - ВГС, ВИЧ, ВГВ, РПГА инфекции |
Мы будем использовать биологические образцы, которые обычно собираются в качестве отходов у пациентов, перенесших протезирование в IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi.
Периферическую кровь также будут собирать у пациентов во время дооперационного посещения и во время послеоперационной госпитализации, совпадающей с обычным сбором образцов крови.
|
|
Пациенты с ОА без ожирения
Использование биологических образцов, полученных от пациентов Критерии включения:
Критерий исключения: - ВГС, ВИЧ, ВГВ, РПГА инфекции |
Мы будем использовать биологические образцы, которые обычно собираются в качестве отходов у пациентов, перенесших протезирование в IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi.
Периферическую кровь также будут собирать у пациентов во время дооперационного посещения и во время послеоперационной госпитализации, совпадающей с обычным сбором образцов крови.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия хемокинового рецептора
Временное ограничение: 24 часа
|
Оценить и сравнить экспрессию поверхностных рецепторов хемокинов на моноцитах пациентов с ОА с ожирением и без него.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Трансэндотелиальная миграция моноцитов
Временное ограничение: 48 часов
|
Мониторинг трансэндотелиальной миграции моноцитов от пациентов с ОА в ответ на хемокины, присутствующие в синовиальной жидкости, с использованием микрожидкостной органотипической модели.
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MOTEM
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .