Microfluïdisch organotypisch model voor transendotheliale migratie van monocyten naar het gewricht bij obese artrosepatiënten (MOTEM)
Ontwikkeling van een microfluïdisch organotypisch model om de transendotheliale migratie van monocyten naar het gewricht te evalueren bij obese artrosepatiënten
Artrose (OA) is wereldwijd de snelst groeiende oorzaak van invaliditeit als gevolg van de vergrijzing van de bevolking en de toenemende incidentie van obesitas. Zwaarlijvige personen hebben een hoger risico op het ontstaan van OA en ernstige progressie vanwege verschillende risicofactoren, waaronder hun systemische ontstekingstoestand en superieure migrerende capaciteit van monocyten. In dit project streven we naar de ontwikkeling van een nieuw 3D microfluïdisch organotypisch model dat lijkt op het gewricht om het migratievermogen van monocyten van obese en niet-obese OA-patiënten te onderzoeken.
Onze hypothese is dat monocyten van OA-patiënten met obesitas een superieur migratievermogen en een specifiek patroon van chemokine-oppervlakreceptoren vertonen in vergelijking met monocyten van niet-obese OA-patiënten. We veronderstellen ook dat deze kenmerken leiden tot een superieure infiltratie van monocyten/macrofagen naar het synoviale membraan bij obese OA-patiënten. Op basis hiervan zal ons belangrijkste doel zijn om verschillen tussen Mo van obese en niet-obese OA-patiënten te benadrukken in termen van oppervlaktereceptoren en migratievermogen in een microfluïdisch organotypisch model.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria
Zwaarlijvige OA-patiënten
- Abonnement van geïnformeerde toestemming
- BMI ≥ 30
- leeftijd tussen 60-80 jaar inbegrepen
- Kelgrenn-Lawrence gelijk aan of beter dan graad III
- aanwezigheid van synovitis
- patiënten die een knievervanging ondergaan
- stopzetting van NSAID's vanaf één week vóór de chirurgische ingreep volgens de standaard klinische praktijk
Niet-zwaarlijvige OA-patiënten
- Abonnement van geïnformeerde toestemming
- BMI ≤ 28
- leeftijd tussen 60-80 jaar inbegrepen
- Kelgrenn-Lawrence gelijk aan of beter dan graad III
- aanwezigheid van synovitis
- patiënten die een knievervanging ondergaan
- stopzetting van NSAID's vanaf één week vóór de chirurgische ingreep volgens de standaard klinische praktijk
Uitsluitingscriteria
Zwaarlijvige OA-patiënten - HCV, HIV, HBV, TPHA-infectie
Niet-zwaarlijvige OA-patiënten
- HCV-, HIV-, HBV-, TPHA-infectie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
zwaarlijvige OA-patiënten
Gebruik van van de patiënt afkomstige biologische monsters Inclusiecriteria:
Uitsluitingscriteria: - HCV-, HIV-, HBV-, TPHA-infectie |
We zullen biologische monsters gebruiken die routinematig worden verzameld als afvalmateriaal van patiënten die prothetische chirurgie ondergaan bij IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi.
Perifeer bloed zal ook worden verzameld van patiënten tijdens het pre-operatieve bezoek en tijdens de ziekenhuisopname na de operatie die samenvalt met de routinematige bloedafname.
|
|
Niet-zwaarlijvige OA-patiënten
Gebruik van van de patiënt afkomstige biologische monsters Inclusiecriteria:
Uitsluitingscriteria: - HCV-, HIV-, HBV-, TPHA-infectie |
We zullen biologische monsters gebruiken die routinematig worden verzameld als afvalmateriaal van patiënten die prothetische chirurgie ondergaan bij IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi.
Perifeer bloed zal ook worden verzameld van patiënten tijdens het pre-operatieve bezoek en tijdens de ziekenhuisopname na de operatie die samenvalt met de routinematige bloedafname.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chemokine-receptorexpressie
Tijdsspanne: 24 uur
|
Evalueren en vergelijken van de expressie van chemokine-oppervlakreceptoren op monocyten van obese en niet-obese OA-patiënten.
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Transendotheliale migratie van monocyten
Tijdsspanne: 48 uur
|
Het monitoren van de transendotheliale migratie van monocyten van OA-patiënten als reactie op chemokines die aanwezig zijn in de synoviale vloeistof met behulp van een microfluïdisch organotypisch model.
|
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MOTEM
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .