Modello organotipico microfluidico per la migrazione transendoteliale di monociti verso l'articolazione in pazienti osteoartritici obesi (MOTEM)
Sviluppo di un modello organotipico microfluidico per valutare la migrazione transendoteliale dei monociti verso l'articolazione in pazienti osteoartritici obesi
L'osteoartrite (OA) è la causa di disabilità in più rapida crescita in tutto il mondo a causa dell'invecchiamento della popolazione e dell'aumento dell'incidenza dell'obesità. Gli individui obesi hanno un rischio più elevato di insorgenza di OA e grave progressione a causa di diversi fattori di rischio, tra cui il loro stato di infiammazione sistemica e la capacità migratoria superiore dei monociti. Nel presente progetto miriamo allo sviluppo di un nuovo modello organotipico microfluidico 3D simile all'articolazione per studiare la capacità di migrazione dei monociti da pazienti obesi e non obesi con OA.
Ipotizziamo che i monociti di pazienti con OA obesi mostrino una capacità di migrazione superiore e un modello specifico di recettori di superficie delle chemochine rispetto ai monociti di pazienti con OA non obesi. Ipotizziamo anche che queste caratteristiche portino a un'infiltrazione superiore di monociti/macrofagi alla membrana sinoviale nei pazienti obesi con OA. Sulla base di ciò, il nostro obiettivo principale sarà evidenziare le differenze tra Mo da pazienti con OA obesi e non obesi in termini di recettori di superficie e capacità di migrazione in un modello organotipico microfluidico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione
Pazienti obesi con OA
- Sottoscrizione del consenso informato
- IMC ≥ 30
- età compresa tra i 60-80 anni compresi
- Kelgrenn-Lawrence uguale o superiore al grado III
- presenza di sinovite
- pazienti sottoposti a protesi di ginocchio
- sospensione dei FANS da una settimana prima dell'intervento chirurgico secondo la pratica clinica standard
Pazienti con OA non obesi
- Sottoscrizione del consenso informato
- IMC ≤ 28
- età compresa tra i 60-80 anni compresi
- Kelgrenn-Lawrence uguale o superiore al grado III
- presenza di sinovite
- pazienti sottoposti a protesi di ginocchio
- sospensione dei FANS da una settimana prima dell'intervento chirurgico secondo la pratica clinica standard
Criteri di esclusione
Pazienti obesi con OA - Infezione da HCV, HIV, HBV, TPHA
Pazienti con OA non obesi
- Infezione da HCV, HIV, HBV, TPHA
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
pazienti obesi con OA
Utilizzo di campioni biologici derivati dal paziente Criterio di inclusione:
Criteri di esclusione: - Infezione da HCV, HIV, HBV, TPHA |
Utilizzeremo campioni biologici che vengono regolarmente raccolti come materiale di scarto da pazienti sottoposti a chirurgia protesica presso l'IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi.
Il sangue periferico verrà prelevato dai pazienti anche durante la visita pre-operatoria e durante il ricovero post-operatorio in coincidenza con la raccolta di routine del campione di sangue.
|
|
Pazienti con OA non obesi
Utilizzo di campioni biologici derivati dal paziente Criterio di inclusione:
Criteri di esclusione: - Infezione da HCV, HIV, HBV, TPHA |
Utilizzeremo campioni biologici che vengono regolarmente raccolti come materiale di scarto da pazienti sottoposti a chirurgia protesica presso l'IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi.
Il sangue periferico verrà prelevato dai pazienti anche durante la visita pre-operatoria e durante il ricovero post-operatorio in coincidenza con la raccolta di routine del campione di sangue.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Espressione del recettore delle chemochine
Lasso di tempo: 24 ore
|
Valutare e confrontare l'espressione dei recettori di superficie delle chemochine su monociti di pazienti obesi e non obesi con OA.
|
24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Migrazione transendoteliale dei monociti
Lasso di tempo: 48 ore
|
Per monitorare la migrazione transendoteliale di monociti da pazienti con OA in risposta alle chemochine presenti nel liquido sinoviale utilizzando un modello organotipico microfluidico.
|
48 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MOTEM
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .