Mikrofluidisk organotypisk modell for transendotelmigrering av monocytter til leddet hos overvektige artrosepasienter (MOTEM)
Utvikling av en mikrofluidisk organotypisk modell for å evaluere transendotelmigrering av monocytter til leddet hos overvektige artrosepasienter
Artrose (OA) er den raskest voksende årsaken til funksjonshemming på verdensbasis på grunn av befolkningens aldring og økende fedmeforekomst. Overvektige individer har en høyere risiko for OA-opprør og alvorlig progresjon på grunn av flere risikofaktorer, inkludert deres systemiske betennelsestilstand og overlegne migrasjonsevne til monocytter. I dette prosjektet tar vi sikte på utviklingen av en ny 3D mikrofluidisk organotypisk modell som ligner leddet for å undersøke migrasjonsevnen til monocytter fra overvektige og ikke-overvektige OA-pasienter.
Vi antar at monocytter fra overvektige OA-pasienter viser overlegen migrasjonsevne og et spesifikt mønster av kjemokinoverflatereseptorer sammenlignet med monocytter fra ikke-overvektige OA-pasienter. Vi antar også at disse funksjonene fører til en overlegen infiltrasjon av monocytter/makrofager til synovialmembranen hos overvektige OA-pasienter. Basert på dette vil vårt hovedmål være å synliggjøre forskjeller mellom Mo fra overvektige og ikke-overvektige OA-pasienter når det gjelder overflatereseptorer og migrasjonsevne i en mikrofluidisk organotypisk modell.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
Overvektige OA-pasienter
- Tegning av informert samtykke
- BMI ≥ 30
- alder mellom 60-80 år inkludert
- Kelgrenn-Lawrence lik eller overlegen grad III
- tilstedeværelse av synovitt
- pasienter som gjennomgår kneprotese
- suspendering av NSAIDs fra en uke før det kirurgiske inngrepet i henhold til standard klinisk praksis
Ikke-overvektige OA-pasienter
- Tegning av informert samtykke
- BMI ≤ 28
- alder mellom 60-80 år inkludert
- Kelgrenn-Lawrence lik eller overlegen grad III
- tilstedeværelse av synovitt
- pasienter som gjennomgår kneprotese
- suspendering av NSAIDs fra en uke før det kirurgiske inngrepet i henhold til standard klinisk praksis
Eksklusjonskriterier
Overvektige OA-pasienter - HCV, HIV, HBV, TPHA-infeksjon
Ikke-overvektige OA-pasienter
- HCV, HIV, HBV, TPHA infeksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
overvektige OA-pasienter
Bruk av pasientavledede biologiske prøver Inklusjonskriterier:
Ekskluderingskriterier: - HCV, HIV, HBV, TPHA infeksjon |
Vi vil bruke biologiske prøver som rutinemessig samles inn som avfallsmateriale fra pasienter som gjennomgår protesekirurgi ved IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi.
Perifert blod vil også bli samlet inn fra pasienter under besøket før operasjonen og under innleggelsen etter operasjonen, sammenfallende med rutinemessig blodprøvetaking.
|
|
Ikke-overvektige OA-pasienter
Bruk av pasientavledede biologiske prøver Inklusjonskriterier:
Ekskluderingskriterier: - HCV, HIV, HBV, TPHA infeksjon |
Vi vil bruke biologiske prøver som rutinemessig samles inn som avfallsmateriale fra pasienter som gjennomgår protesekirurgi ved IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi.
Perifert blod vil også bli samlet inn fra pasienter under besøket før operasjonen og under innleggelsen etter operasjonen, sammenfallende med rutinemessig blodprøvetaking.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjemokinreseptoruttrykk
Tidsramme: 24 timer
|
For å evaluere og sammenligne uttrykket av kjemokinoverflatereseptorer på monocytter fra overvektige og ikke-overvektige OA-pasienter.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Monocytt transendotelial migrasjon
Tidsramme: 48 timer
|
For å overvåke den transendoteliale migrasjonen av monocytter fra OA-pasienter som respons på kjemokiner tilstede i leddvæsken ved bruk av en mikrofluidisk organotypisk modell.
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MOTEM
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .