Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mikrofluidisk organotypisk modell för transendotelmigrering av monocyter till leden hos överviktiga artrospatienter (MOTEM)

15 november 2017 uppdaterad av: Istituto Ortopedico Galeazzi

Utveckling av en mikrofluidisk organotypisk modell för att utvärdera transendotelmigrering av monocyter till leden hos patienter med fetma artros

Artros (OA) är den snabbast växande orsaken till funktionshinder i världen på grund av befolkningens åldrande och ökande förekomst av fetma. Överviktiga individer har en högre risk för artrose och allvarlig progression på grund av flera riskfaktorer, inklusive deras systemiska inflammationstillstånd och överlägsna migrationsförmåga hos monocyter. I detta projekt syftar vi till att utveckla en ny 3D mikrofluidisk organotypisk modell som liknar leden för att undersöka migreringsförmågan hos monocyter från överviktiga och icke-överviktiga OA-patienter.

Vi antar att monocyter från överviktiga OA-patienter uppvisar överlägsen migrationsförmåga och ett specifikt mönster av kemokine ytreceptorer jämfört med monocyter från icke-överviktiga OA-patienter. Vi antar också att dessa egenskaper leder till en överlägsen infiltration av monocyter/makrofager till synovialmembranet hos patienter med fetma artrose. Baserat på detta kommer vårt huvudsakliga syfte att belysa skillnader mellan Mo från överviktiga och icke-överviktiga OA-patienter när det gäller ytreceptorer och migrationsförmåga i en mikrofluidisk organotypisk modell.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

88

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

OA-patienter som genomgår proteskirurgi vid IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Beskrivning

Inklusionskriterier

Överviktiga OA-patienter

  • Prenumeration av informerat samtycke
  • BMI ≥ 30
  • ålder mellan 60-80 år inräknat
  • Kelgrenn-Lawrence lika med eller överlägsen grad III
  • närvaro av synovit
  • patienter som genomgår knäprotes
  • upphävande av NSAID-preparat från en vecka före det kirurgiska ingreppet enligt klinisk praxis

Icke-överviktiga OA-patienter

  • Prenumeration av informerat samtycke
  • BMI ≤ 28
  • ålder mellan 60-80 år inräknat
  • Kelgrenn-Lawrence lika med eller överlägsen grad III
  • närvaro av synovit
  • patienter som genomgår knäprotes
  • upphävande av NSAID-preparat från en vecka före det kirurgiska ingreppet enligt klinisk praxis

Exklusions kriterier

Överviktiga OA-patienter - HCV, HIV, HBV, TPHA-infektion

Icke-överviktiga OA-patienter

- HCV, HIV, HBV, TPHA-infektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter med fetma artrose

Användning av patienthärledda biologiska prover

Inklusionskriterier:

  • Prenumeration av informerat samtycke
  • BMI ≥ 30
  • ålder mellan 60-80 år inräknat
  • Kelgrenn-Lawrence lika med eller överlägsen grad III
  • närvaro av synovit
  • patienter som genomgår knäprotes
  • upphävande av NSAID-preparat från en vecka före det kirurgiska ingreppet enligt klinisk praxis

Exklusions kriterier:

- HCV, HIV, HBV, TPHA-infektion

Vi kommer att använda biologiska prover som rutinmässigt samlas in som avfallsmaterial från patienter som genomgår proteskirurgi vid IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi. Perifert blod kommer också att samlas in från patienter under besöket före operationen och under sjukhusvistelsen efter operationen, vilket sammanfaller med rutinmässig blodprovtagning.
Icke-överviktiga OA-patienter

Användning av patienthärledda biologiska prover

Inklusionskriterier:

  • Prenumeration av informerat samtycke
  • BMI ≤ 28
  • ålder mellan 60-80 år inräknat
  • Kelgrenn-Lawrence lika med eller överlägsen grad III
  • närvaro av synovit
  • patienter som genomgår knäprotes
  • upphävande av NSAID-preparat från en vecka före det kirurgiska ingreppet enligt klinisk praxis

Exklusions kriterier:

- HCV, HIV, HBV, TPHA-infektion

Vi kommer att använda biologiska prover som rutinmässigt samlas in som avfallsmaterial från patienter som genomgår proteskirurgi vid IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi. Perifert blod kommer också att samlas in från patienter under besöket före operationen och under sjukhusvistelsen efter operationen, vilket sammanfaller med rutinmässig blodprovtagning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kemokinreceptoruttryck
Tidsram: 24 timmar
Att utvärdera och jämföra uttrycket av kemokine ytreceptorer på monocyter från överviktiga och icke-överviktiga OA-patienter.
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Monocyt transendotelmigrering
Tidsram: 48 timmar
Att övervaka den transendoteliala migrationen av monocyter från OA-patienter som svar på kemokiner som finns i ledvätskan med hjälp av en mikrofluidisk organotypisk modell.
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2017

Första postat (Faktisk)

20 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MOTEM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera