- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03347500
Mikrofluidisk organotypisk modell för transendotelmigrering av monocyter till leden hos överviktiga artrospatienter (MOTEM)
Utveckling av en mikrofluidisk organotypisk modell för att utvärdera transendotelmigrering av monocyter till leden hos patienter med fetma artros
Artros (OA) är den snabbast växande orsaken till funktionshinder i världen på grund av befolkningens åldrande och ökande förekomst av fetma. Överviktiga individer har en högre risk för artrose och allvarlig progression på grund av flera riskfaktorer, inklusive deras systemiska inflammationstillstånd och överlägsna migrationsförmåga hos monocyter. I detta projekt syftar vi till att utveckla en ny 3D mikrofluidisk organotypisk modell som liknar leden för att undersöka migreringsförmågan hos monocyter från överviktiga och icke-överviktiga OA-patienter.
Vi antar att monocyter från överviktiga OA-patienter uppvisar överlägsen migrationsförmåga och ett specifikt mönster av kemokine ytreceptorer jämfört med monocyter från icke-överviktiga OA-patienter. Vi antar också att dessa egenskaper leder till en överlägsen infiltration av monocyter/makrofager till synovialmembranet hos patienter med fetma artrose. Baserat på detta kommer vårt huvudsakliga syfte att belysa skillnader mellan Mo från överviktiga och icke-överviktiga OA-patienter när det gäller ytreceptorer och migrationsförmåga i en mikrofluidisk organotypisk modell.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier
Överviktiga OA-patienter
- Prenumeration av informerat samtycke
- BMI ≥ 30
- ålder mellan 60-80 år inräknat
- Kelgrenn-Lawrence lika med eller överlägsen grad III
- närvaro av synovit
- patienter som genomgår knäprotes
- upphävande av NSAID-preparat från en vecka före det kirurgiska ingreppet enligt klinisk praxis
Icke-överviktiga OA-patienter
- Prenumeration av informerat samtycke
- BMI ≤ 28
- ålder mellan 60-80 år inräknat
- Kelgrenn-Lawrence lika med eller överlägsen grad III
- närvaro av synovit
- patienter som genomgår knäprotes
- upphävande av NSAID-preparat från en vecka före det kirurgiska ingreppet enligt klinisk praxis
Exklusions kriterier
Överviktiga OA-patienter - HCV, HIV, HBV, TPHA-infektion
Icke-överviktiga OA-patienter
- HCV, HIV, HBV, TPHA-infektion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med fetma artrose
Användning av patienthärledda biologiska prover Inklusionskriterier:
Exklusions kriterier: - HCV, HIV, HBV, TPHA-infektion |
Vi kommer att använda biologiska prover som rutinmässigt samlas in som avfallsmaterial från patienter som genomgår proteskirurgi vid IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi.
Perifert blod kommer också att samlas in från patienter under besöket före operationen och under sjukhusvistelsen efter operationen, vilket sammanfaller med rutinmässig blodprovtagning.
|
|
Icke-överviktiga OA-patienter
Användning av patienthärledda biologiska prover Inklusionskriterier:
Exklusions kriterier: - HCV, HIV, HBV, TPHA-infektion |
Vi kommer att använda biologiska prover som rutinmässigt samlas in som avfallsmaterial från patienter som genomgår proteskirurgi vid IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi.
Perifert blod kommer också att samlas in från patienter under besöket före operationen och under sjukhusvistelsen efter operationen, vilket sammanfaller med rutinmässig blodprovtagning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kemokinreceptoruttryck
Tidsram: 24 timmar
|
Att utvärdera och jämföra uttrycket av kemokine ytreceptorer på monocyter från överviktiga och icke-överviktiga OA-patienter.
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Monocyt transendotelmigrering
Tidsram: 48 timmar
|
Att övervaka den transendoteliala migrationen av monocyter från OA-patienter som svar på kemokiner som finns i ledvätskan med hjälp av en mikrofluidisk organotypisk modell.
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MOTEM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .