Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikroprzepływowy model organotypowy dla przezśródbłonkowej migracji monocytów do stawu u otyłych pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów (MOTEM)

15 listopada 2017 zaktualizowane przez: Istituto Ortopedico Galeazzi

Opracowanie mikroprzepływowego modelu organotypowego do oceny przezśródbłonkowej migracji monocytów do stawu u otyłych pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów

Choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS) jest najszybciej rosnącą przyczyną niepełnosprawności na całym świecie ze względu na starzenie się społeczeństwa i rosnącą częstość występowania otyłości. Osoby otyłe są bardziej narażone na pojawienie się choroby zwyrodnieniowej stawów i ciężką progresję z powodu kilku czynników ryzyka, w tym ogólnoustrojowego stanu zapalnego i lepszej zdolności monocytów do migracji. W obecnym projekcie dążymy do opracowania nowatorskiego trójwymiarowego mikroprzepływowego modelu organotypowego przypominającego staw w celu zbadania zdolności migracji monocytów pochodzących od otyłych i nieotyłych pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów.

Stawiamy hipotezę, że monocyty pochodzące od otyłych pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów wykazują lepszą zdolność migracji i specyficzny wzór receptorów powierzchniowych chemokin w porównaniu z monocytami pacjentów z chorobą zwyrodnieniową bez otyłości. Stawiamy również hipotezę, że cechy te prowadzą do lepszego naciekania monocytów/makrofagów do błony maziowej u otyłych pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów. Na tej podstawie naszym głównym celem będzie podkreślenie różnic między Mo u otyłych i nieotyłych pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów pod względem receptorów powierzchniowych i zdolności migracji w mikroprzepływowym modelu organotypowym.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

88

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów poddawani operacji protetycznej w IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Opis

Kryteria przyjęcia

Otyli pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów

  • Subskrypcja świadomej zgody
  • BMI ≥ 30
  • w wieku 60-80 lat włącznie
  • Kelgrenn-Lawrence równy lub wyższy od stopnia III
  • obecność zapalenia błony maziowej
  • pacjentów poddawanych alloplastyce stawu kolanowego
  • zawieszenie NLPZ na tydzień przed zabiegiem chirurgicznym zgodnie ze standardową praktyką kliniczną

Pacjenci z ChZS bez otyłości

  • Subskrypcja świadomej zgody
  • BMI ≤ 28
  • w wieku 60-80 lat włącznie
  • Kelgrenn-Lawrence równy lub wyższy od stopnia III
  • obecność zapalenia błony maziowej
  • pacjentów poddawanych alloplastyce stawu kolanowego
  • zawieszenie NLPZ na tydzień przed zabiegiem chirurgicznym zgodnie ze standardową praktyką kliniczną

Kryteria wyłączenia

Otyli chorzy na ChZS - zakażenie HCV, HIV, HBV, TPHA

Pacjenci z ChZS bez otyłości

- zakażenie HCV, HIV, HBV, TPHA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
otyłych pacjentów z ChZS

Wykorzystanie próbek biologicznych pochodzących od pacjentów

Kryteria przyjęcia:

  • Subskrypcja świadomej zgody
  • BMI ≥ 30
  • w wieku 60-80 lat włącznie
  • Kelgrenn-Lawrence równy lub wyższy od stopnia III
  • obecność zapalenia błony maziowej
  • pacjentów poddawanych alloplastyce stawu kolanowego
  • zawieszenie NLPZ na tydzień przed zabiegiem chirurgicznym zgodnie ze standardową praktyką kliniczną

Kryteria wyłączenia:

- zakażenie HCV, HIV, HBV, TPHA

Wykorzystamy próbki biologiczne, które są rutynowo pobierane jako materiał odpadowy od pacjentów poddawanych zabiegom protetycznym w IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi. Krew obwodowa będzie również pobierana od pacjentów podczas wizyty przedoperacyjnej oraz podczas hospitalizacji pooperacyjnej zbiegającej się z rutynowym pobieraniem krwi.
Pacjenci z ChZS bez otyłości

Wykorzystanie próbek biologicznych pochodzących od pacjentów

Kryteria przyjęcia:

  • Subskrypcja świadomej zgody
  • BMI ≤ 28
  • w wieku 60-80 lat włącznie
  • Kelgrenn-Lawrence równy lub wyższy od stopnia III
  • obecność zapalenia błony maziowej
  • pacjentów poddawanych alloplastyce stawu kolanowego
  • zawieszenie NLPZ na tydzień przed zabiegiem chirurgicznym zgodnie ze standardową praktyką kliniczną

Kryteria wyłączenia:

- zakażenie HCV, HIV, HBV, TPHA

Wykorzystamy próbki biologiczne, które są rutynowo pobierane jako materiał odpadowy od pacjentów poddawanych zabiegom protetycznym w IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi. Krew obwodowa będzie również pobierana od pacjentów podczas wizyty przedoperacyjnej oraz podczas hospitalizacji pooperacyjnej zbiegającej się z rutynowym pobieraniem krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja receptora chemokin
Ramy czasowe: 24 godziny
Ocena i porównanie ekspresji powierzchniowych receptorów chemokin na monocytach od otyłych i nieotyłych pacjentów z ChZS.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Migracja przezśródbłonkowa monocytów
Ramy czasowe: 48 godzin
Monitorowanie przezśródbłonkowej migracji monocytów od pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów w odpowiedzi na chemokiny obecne w płynie maziowym przy użyciu mikroprzepływowego modelu organotypowego.
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MOTEM

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj