- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03347500
Modèle organotypique microfluidique pour la migration transendothéliale des monocytes vers l'articulation chez les patients obèses arthrosiques (MOTEM)
Développement d'un modèle organotypique microfluidique pour évaluer la migration transendothéliale des monocytes vers l'articulation chez les patients obèses arthrosiques
L'arthrose (OA) est la cause d'invalidité qui connaît la croissance la plus rapide dans le monde en raison du vieillissement de la population et de l'augmentation de l'incidence de l'obésité. Les personnes obèses ont un risque plus élevé d'apparition et de progression sévère de l'arthrose en raison de plusieurs facteurs de risque, notamment leur état d'inflammation systémique et la capacité de migration supérieure des monocytes. Dans le présent projet, nous visons le développement d'un nouveau modèle organotypique microfluidique 3D ressemblant à l'articulation pour étudier la capacité de migration des monocytes de patients obèses et non obèses atteints d'arthrose.
Nous émettons l'hypothèse que les monocytes de patients obèses atteints d'arthrose présentent une capacité de migration supérieure et un schéma spécifique de récepteurs de surface des chimiokines par rapport aux monocytes de patients non obèses atteints d'arthrose. Nous émettons également l'hypothèse que ces caractéristiques conduisent à une infiltration supérieure des monocytes/macrophages vers la membrane synoviale chez les patients obèses arthrosiques. Sur cette base, notre objectif principal sera de mettre en évidence les différences entre le Mo des patients obèses et non obèses atteints d'arthrose en termes de récepteurs de surface et de capacité de migration dans un modèle organotypique microfluidique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration
Patients obèses arthrosiques
- Souscription du consentement éclairé
- IMC ≥ 30
- âge entre 60-80 ans inclus
- Kelgrenn-Lawrence égal ou supérieur au grade III
- présence de synovite
- patients subissant une arthroplastie du genou
- suspension des AINS à partir d'une semaine avant l'intervention chirurgicale selon la pratique clinique standard
Patients arthrosiques non obèses
- Souscription du consentement éclairé
- IMC ≤ 28
- âge entre 60-80 ans inclus
- Kelgrenn-Lawrence égal ou supérieur au grade III
- présence de synovite
- patients subissant une arthroplastie du genou
- suspension des AINS à partir d'une semaine avant l'intervention chirurgicale selon la pratique clinique standard
Critère d'exclusion
Patients obèses arthrosiques - VHC, VIH, VHB, TPHA
Patients arthrosiques non obèses
- Infection VHC, VIH, VHB, TPHA
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients obèses arthrosiques
Utilisation d'échantillons biologiques provenant de patients Critère d'intégration:
Critère d'exclusion: - Infection VHC, VIH, VHB, TPHA |
Nous utiliserons des échantillons biologiques qui sont régulièrement collectés comme déchets de patients subissant une chirurgie prothétique à l'IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi.
Le sang périphérique sera également prélevé sur les patients lors de la visite pré-opératoire et lors de l'hospitalisation post-opératoire coïncidant avec le prélèvement sanguin de routine.
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Patients arthrosiques non obèses
Utilisation d'échantillons biologiques provenant de patients Critère d'intégration:
Critère d'exclusion: - Infection VHC, VIH, VHB, TPHA |
Nous utiliserons des échantillons biologiques qui sont régulièrement collectés comme déchets de patients subissant une chirurgie prothétique à l'IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi.
Le sang périphérique sera également prélevé sur les patients lors de la visite pré-opératoire et lors de l'hospitalisation post-opératoire coïncidant avec le prélèvement sanguin de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expression des récepteurs de chimiokines
Délai: 24 heures
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Évaluer et comparer l'expression des récepteurs de surface des chimiokines sur les monocytes de patients obèses et non obèses atteints d'arthrose.
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Migration transendothéliale des monocytes
Délai: 48 heures
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Surveiller la migration transendothéliale des monocytes des patients arthrosiques en réponse aux chimiokines présentes dans le liquide synovial à l'aide d'un modèle organotypique microfluidique.
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48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MOTEM
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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