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Modèle organotypique microfluidique pour la migration transendothéliale des monocytes vers l'articulation chez les patients obèses arthrosiques (MOTEM)

15 novembre 2017 mis à jour par: Istituto Ortopedico Galeazzi

Développement d'un modèle organotypique microfluidique pour évaluer la migration transendothéliale des monocytes vers l'articulation chez les patients obèses arthrosiques

L'arthrose (OA) est la cause d'invalidité qui connaît la croissance la plus rapide dans le monde en raison du vieillissement de la population et de l'augmentation de l'incidence de l'obésité. Les personnes obèses ont un risque plus élevé d'apparition et de progression sévère de l'arthrose en raison de plusieurs facteurs de risque, notamment leur état d'inflammation systémique et la capacité de migration supérieure des monocytes. Dans le présent projet, nous visons le développement d'un nouveau modèle organotypique microfluidique 3D ressemblant à l'articulation pour étudier la capacité de migration des monocytes de patients obèses et non obèses atteints d'arthrose.

Nous émettons l'hypothèse que les monocytes de patients obèses atteints d'arthrose présentent une capacité de migration supérieure et un schéma spécifique de récepteurs de surface des chimiokines par rapport aux monocytes de patients non obèses atteints d'arthrose. Nous émettons également l'hypothèse que ces caractéristiques conduisent à une infiltration supérieure des monocytes/macrophages vers la membrane synoviale chez les patients obèses arthrosiques. Sur cette base, notre objectif principal sera de mettre en évidence les différences entre le Mo des patients obèses et non obèses atteints d'arthrose en termes de récepteurs de surface et de capacité de migration dans un modèle organotypique microfluidique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

88

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients arthrosiques subissant une chirurgie prothétique à l'IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

La description

Critère d'intégration

Patients obèses arthrosiques

  • Souscription du consentement éclairé
  • IMC ≥ 30
  • âge entre 60-80 ans inclus
  • Kelgrenn-Lawrence égal ou supérieur au grade III
  • présence de synovite
  • patients subissant une arthroplastie du genou
  • suspension des AINS à partir d'une semaine avant l'intervention chirurgicale selon la pratique clinique standard

Patients arthrosiques non obèses

  • Souscription du consentement éclairé
  • IMC ≤ 28
  • âge entre 60-80 ans inclus
  • Kelgrenn-Lawrence égal ou supérieur au grade III
  • présence de synovite
  • patients subissant une arthroplastie du genou
  • suspension des AINS à partir d'une semaine avant l'intervention chirurgicale selon la pratique clinique standard

Critère d'exclusion

Patients obèses arthrosiques - VHC, VIH, VHB, TPHA

Patients arthrosiques non obèses

- Infection VHC, VIH, VHB, TPHA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients obèses arthrosiques

Utilisation d'échantillons biologiques provenant de patients

Critère d'intégration:

  • Souscription du consentement éclairé
  • IMC ≥ 30
  • âge entre 60-80 ans inclus
  • Kelgrenn-Lawrence égal ou supérieur au grade III
  • présence de synovite
  • patients subissant une arthroplastie du genou
  • suspension des AINS à partir d'une semaine avant l'intervention chirurgicale selon la pratique clinique standard

Critère d'exclusion:

- Infection VHC, VIH, VHB, TPHA

Nous utiliserons des échantillons biologiques qui sont régulièrement collectés comme déchets de patients subissant une chirurgie prothétique à l'IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi. Le sang périphérique sera également prélevé sur les patients lors de la visite pré-opératoire et lors de l'hospitalisation post-opératoire coïncidant avec le prélèvement sanguin de routine.
Patients arthrosiques non obèses

Utilisation d'échantillons biologiques provenant de patients

Critère d'intégration:

  • Souscription du consentement éclairé
  • IMC ≤ 28
  • âge entre 60-80 ans inclus
  • Kelgrenn-Lawrence égal ou supérieur au grade III
  • présence de synovite
  • patients subissant une arthroplastie du genou
  • suspension des AINS à partir d'une semaine avant l'intervention chirurgicale selon la pratique clinique standard

Critère d'exclusion:

- Infection VHC, VIH, VHB, TPHA

Nous utiliserons des échantillons biologiques qui sont régulièrement collectés comme déchets de patients subissant une chirurgie prothétique à l'IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi. Le sang périphérique sera également prélevé sur les patients lors de la visite pré-opératoire et lors de l'hospitalisation post-opératoire coïncidant avec le prélèvement sanguin de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expression des récepteurs de chimiokines
Délai: 24 heures
Évaluer et comparer l'expression des récepteurs de surface des chimiokines sur les monocytes de patients obèses et non obèses atteints d'arthrose.
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Migration transendothéliale des monocytes
Délai: 48 heures
Surveiller la migration transendothéliale des monocytes des patients arthrosiques en réponse aux chimiokines présentes dans le liquide synovial à l'aide d'un modèle organotypique microfluidique.
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2017

Première publication (Réel)

20 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MOTEM

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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