肥胖骨关节炎患者单核细胞跨内皮迁移至关节的微流控器官型模型 (MOTEM)
2017年11月15日 更新者：Istituto Ortopedico Galeazzi
开发微流体器官型模型以评估肥胖骨关节炎患者单核细胞跨内皮迁移至关节
由于人口老龄化和肥胖发病率增加，骨关节炎 (OA) 是全球增长最快的致残原因。 由于多种风险因素，包括他们的全身炎症状态和单核细胞的优越迁移能力，肥胖个体具有更高的 OA 叛乱和严重进展的风险。 在本项目中，我们旨在开发一种类似于关节的新型 3D 微流体器官型模型，以研究肥胖和非肥胖 OA 患者的单核细胞迁移能力。
我们假设与来自非肥胖 OA 患者的单核细胞相比，来自肥胖 OA 患者的单核细胞显示出优异的迁移能力和趋化因子表面受体的特定模式。 我们还假设这些特征导致单核细胞/巨噬细胞向肥胖 OA 患者的滑膜更好地浸润。 基于此，我们的主要目标是在微流体器官型模型中突出肥胖和非肥胖 OA 患者的 Mo 在表面受体和迁移能力方面的差异。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
88
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
OA 患者在 IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi 接受假肢手术
描述
纳入标准
肥胖骨关节炎患者
- 订阅知情同意书
- 体重指数≥30
- 包括60-80岁之间的年龄
- Kelgrenn-Lawrence 等于或优于 III 级
- 滑膜炎的存在
- 接受膝关节置换术的患者
- 根据标准临床实践，从外科手术前一周开始停用 NSAIDs
非肥胖 OA 患者
- 订阅知情同意书
- 体重指数≤28
- 包括60-80岁之间的年龄
- Kelgrenn-Lawrence 等于或优于 III 级
- 滑膜炎的存在
- 接受膝关节置换术的患者
- 根据标准临床实践，从外科手术前一周开始停用 NSAIDs
排除标准
肥胖 OA 患者 - HCV、HIV、HBV、TPHA 感染
非肥胖 OA 患者
- HCV、HIV、HBV、TPHA感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肥胖骨关节炎患者
使用患者来源的生物样本 纳入标准：
排除标准： - HCV、HIV、HBV、TPHA感染 |
我们将使用从 IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi 接受假肢手术的患者身上常规收集的生物样本作为废料。
在术前就诊期间和术后住院期间，还将采集患者的外周血，同时采集常规血样。
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非肥胖 OA 患者
使用患者来源的生物样本 纳入标准：
排除标准： - HCV、HIV、HBV、TPHA感染 |
我们将使用从 IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi 接受假肢手术的患者身上常规收集的生物样本作为废料。
在术前就诊期间和术后住院期间，还将采集患者的外周血，同时采集常规血样。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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趋化因子受体表达
大体时间：24小时
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评估和比较肥胖和非肥胖 OA 患者单核细胞上趋化因子表面受体的表达。
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
单核细胞跨内皮迁移
大体时间：48小时
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使用微流体器官型模型监测 OA 患者的单核细胞对滑液中存在的趋化因子的反应的跨内皮迁移。
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48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年12月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月15日
首次发布 (实际的)
2017年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月15日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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