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비만 골관절염 환자의 관절로의 단핵구 경내피 이동을 위한 미세유체 기관형 모델 (MOTEM)

2017년 11월 15일 업데이트: Istituto Ortopedico Galeazzi

비만 골관절염 환자의 관절로의 단핵구 경내피 이동을 평가하기 위한 미세유체 기관형 모델의 개발

골관절염(OA)은 인구 노령화와 비만 발생률 증가로 인해 전 세계적으로 가장 빠르게 성장하는 장애 원인입니다. 비만인은 전신 염증 상태 및 단핵구의 우수한 이동 능력을 포함한 여러 위험 요인으로 인해 OA 급증 및 심각한 진행의 위험이 더 높습니다. 현재 프로젝트에서 우리는 비만 및 비만이 아닌 OA 환자로부터 단핵구의 이동 능력을 조사하기 위해 관절을 닮은 새로운 3D 미세유체 기관형 모델의 개발을 목표로 합니다.

우리는 비만 OA 환자의 단핵구가 비만이 아닌 OA 환자의 단핵구에 비해 우수한 이동 능력과 케모카인 표면 수용체의 특정 패턴을 나타낸다고 가정합니다. 우리는 또한 이러한 기능이 비만 OA 환자의 윤활막에 대한 단핵구/대식세포의 우수한 침윤으로 이어진다는 가설을 세웁니다. 이를 바탕으로 우리의 주요 목표는 미세 유체 기관형 모델에서 표면 수용체 및 이동 능력 측면에서 비만 및 비 비만 OA 환자의 Mo 차이를 강조하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

88

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi에서 보철 수술을 받는 OA 환자

설명

포함 기준

비만 OA 환자

  • 정보에 입각한 동의서 구독
  • BMI ≥ 30
  • 60~80세 포함
  • Kelgrenn-Lawrence 등급 III 이상
  • 활막염의 존재
  • 슬관절 치환술을 받는 환자
  • 표준임상관행에 따라 수술 1주일 전부터 비스테로이드성 소염진통제 중단

비만이 아닌 OA 환자

  • 정보에 입각한 동의서 구독
  • BMI ≤ 28
  • 60~80세 포함
  • Kelgrenn-Lawrence 등급 III 이상
  • 활막염의 존재
  • 슬관절 치환술을 받는 환자
  • 표준임상관행에 따라 수술 1주일 전부터 비스테로이드성 소염진통제 중단

제외 기준

비만 OA 환자 - HCV, HIV, HBV, TPHA 감염

비만이 아닌 OA 환자

- HCV, HIV, HBV, TPHA 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비만 OA 환자

환자유래 생체시료 사용

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의서 구독
  • BMI ≥ 30
  • 60~80세 포함
  • Kelgrenn-Lawrence 등급 III 이상
  • 활막염의 존재
  • 슬관절 치환술을 받는 환자
  • 표준임상관행에 따라 수술 1주일 전부터 비스테로이드성 소염진통제 중단

제외 기준:

- HCV, HIV, HBV, TPHA 감염

우리는 IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi에서 보철 수술을 받는 환자의 폐기물로 일상적으로 수집되는 생물학적 샘플을 사용할 것입니다. 일상적인 혈액 샘플 수집과 동시에 수술 전 방문 및 수술 후 입원 중에 환자로부터 말초 혈액도 수집됩니다.
비만이 아닌 OA 환자

환자유래 생체시료 사용

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의서 구독
  • BMI ≤ 28
  • 60~80세 포함
  • Kelgrenn-Lawrence 등급 III 이상
  • 활막염의 존재
  • 슬관절 치환술을 받는 환자
  • 표준임상관행에 따라 수술 1주일 전부터 비스테로이드성 소염진통제 중단

제외 기준:

- HCV, HIV, HBV, TPHA 감염

우리는 IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi에서 보철 수술을 받는 환자의 폐기물로 일상적으로 수집되는 생물학적 샘플을 사용할 것입니다. 일상적인 혈액 샘플 수집과 동시에 수술 전 방문 및 수술 후 입원 중에 환자로부터 말초 혈액도 수집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
케모카인 수용체 발현
기간: 24 시간
비만 및 비만이 아닌 OA 환자의 단핵구에서 케모카인 표면 수용체의 발현을 평가하고 비교합니다.
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단핵구 경내피 이동
기간: 48 시간
미세유체 기관형 모델을 사용하여 윤활액에 존재하는 케모카인에 대한 반응으로 OA 환자로부터 단핵구의 경내피 이동을 모니터링합니다.
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MOTEM

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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