- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03347500
비만 골관절염 환자의 관절로의 단핵구 경내피 이동을 위한 미세유체 기관형 모델 (MOTEM)
비만 골관절염 환자의 관절로의 단핵구 경내피 이동을 평가하기 위한 미세유체 기관형 모델의 개발
골관절염(OA)은 인구 노령화와 비만 발생률 증가로 인해 전 세계적으로 가장 빠르게 성장하는 장애 원인입니다. 비만인은 전신 염증 상태 및 단핵구의 우수한 이동 능력을 포함한 여러 위험 요인으로 인해 OA 급증 및 심각한 진행의 위험이 더 높습니다. 현재 프로젝트에서 우리는 비만 및 비만이 아닌 OA 환자로부터 단핵구의 이동 능력을 조사하기 위해 관절을 닮은 새로운 3D 미세유체 기관형 모델의 개발을 목표로 합니다.
우리는 비만 OA 환자의 단핵구가 비만이 아닌 OA 환자의 단핵구에 비해 우수한 이동 능력과 케모카인 표면 수용체의 특정 패턴을 나타낸다고 가정합니다. 우리는 또한 이러한 기능이 비만 OA 환자의 윤활막에 대한 단핵구/대식세포의 우수한 침윤으로 이어진다는 가설을 세웁니다. 이를 바탕으로 우리의 주요 목표는 미세 유체 기관형 모델에서 표면 수용체 및 이동 능력 측면에서 비만 및 비 비만 OA 환자의 Mo 차이를 강조하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
비만 OA 환자
- 정보에 입각한 동의서 구독
- BMI ≥ 30
- 60~80세 포함
- Kelgrenn-Lawrence 등급 III 이상
- 활막염의 존재
- 슬관절 치환술을 받는 환자
- 표준임상관행에 따라 수술 1주일 전부터 비스테로이드성 소염진통제 중단
비만이 아닌 OA 환자
- 정보에 입각한 동의서 구독
- BMI ≤ 28
- 60~80세 포함
- Kelgrenn-Lawrence 등급 III 이상
- 활막염의 존재
- 슬관절 치환술을 받는 환자
- 표준임상관행에 따라 수술 1주일 전부터 비스테로이드성 소염진통제 중단
제외 기준
비만 OA 환자 - HCV, HIV, HBV, TPHA 감염
비만이 아닌 OA 환자
- HCV, HIV, HBV, TPHA 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비만 OA 환자
환자유래 생체시료 사용 포함 기준:
제외 기준: - HCV, HIV, HBV, TPHA 감염 |
우리는 IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi에서 보철 수술을 받는 환자의 폐기물로 일상적으로 수집되는 생물학적 샘플을 사용할 것입니다.
일상적인 혈액 샘플 수집과 동시에 수술 전 방문 및 수술 후 입원 중에 환자로부터 말초 혈액도 수집됩니다.
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비만이 아닌 OA 환자
환자유래 생체시료 사용 포함 기준:
제외 기준: - HCV, HIV, HBV, TPHA 감염 |
우리는 IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi에서 보철 수술을 받는 환자의 폐기물로 일상적으로 수집되는 생물학적 샘플을 사용할 것입니다.
일상적인 혈액 샘플 수집과 동시에 수술 전 방문 및 수술 후 입원 중에 환자로부터 말초 혈액도 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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케모카인 수용체 발현
기간: 24 시간
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비만 및 비만이 아닌 OA 환자의 단핵구에서 케모카인 표면 수용체의 발현을 평가하고 비교합니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단핵구 경내피 이동
기간: 48 시간
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미세유체 기관형 모델을 사용하여 윤활액에 존재하는 케모카인에 대한 반응으로 OA 환자로부터 단핵구의 경내피 이동을 모니터링합니다.
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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