Mikrofluidinen organotyyppinen malli monosyyttien transendoteliaaliseen siirtymiseen niveleen liikalihavilla osteoartriittipotilailla (MOTEM)
Mikrofluidisen organotyyppisen mallin kehittäminen monosyyttien transendoteliaalisen migraation arvioimiseksi niveliin lihavilla osteoartriittipotilailla
Nivelrikko (OA) on nopeimmin kasvava vammaisuuden aiheuttaja maailmanlaajuisesti väestön ikääntymisen ja lisääntyvän liikalihavuuden vuoksi. Liikalihavilla yksilöillä on suurempi riski sairastua OA:hen ja vakavaan etenemiseen useiden riskitekijöiden vuoksi, mukaan lukien heidän systeeminen tulehdustila ja monosyyttien ylivoimainen siirtymiskyky. Tässä projektissa pyrimme kehittämään uudenlaista niveltä muistuttavaa 3D-mikrofluidista organotyyppiä mallia, jolla tutkitaan lihavien ja ei-lihavien OA-potilaiden monosyyttien migraatiokykyä.
Oletamme, että liikalihavien OA-potilaiden monosyyteillä on parempi migraatiokyky ja spesifinen kemokiinin pintareseptorimalli verrattuna ei-lihavien OA-potilaiden monosyyteihin. Oletamme myös, että nämä ominaisuudet johtavat monosyyttien/makrofagien ylivoimaiseen tunkeutumiseen nivelkalvoon liikalihavilla OA-potilailla. Tämän perusteella päätavoitteemme on tuoda esiin eroja lihavien ja ei-lihavien OA-potilaiden Mo välillä pintareseptorien ja migraatiokyvyn suhteen mikrofluidisessa organotyyppimallissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Liikalihavat OA-potilaat
- Tietoon perustuvan suostumuksen tilaus
- BMI ≥ 30
- ikä 60-80 vuotta mukaan lukien
- Kelgrenn-Lawrence sama tai parempi kuin luokka III
- synoviitin esiintyminen
- potilaille, joille tehdään polven tekonivelleikkaus
- NSAID-lääkkeiden käyttö keskeytetään viikkoa ennen leikkausta normaalin kliinisen käytännön mukaisesti
Ei-lihavat OA-potilaat
- Tietoon perustuvan suostumuksen tilaus
- BMI ≤ 28
- ikä 60-80 vuotta mukaan lukien
- Kelgrenn-Lawrence sama tai parempi kuin luokka III
- synoviitin esiintyminen
- potilaille, joille tehdään polven tekonivelleikkaus
- NSAID-lääkkeiden käyttö keskeytetään viikkoa ennen leikkausta normaalin kliinisen käytännön mukaisesti
Poissulkemiskriteerit
Liikalihavat OA-potilaat - HCV-, HIV-, HBV-, TPHA-infektio
Ei-lihavat OA-potilaat
- HCV-, HIV-, HBV-, TPHA-infektio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
liikalihavia OA-potilaita
Potilasta peräisin olevien biologisten näytteiden käyttö Sisällyttämiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit: - HCV-, HIV-, HBV-, TPHA-infektio |
Käytämme biologisia näytteitä, jotka kerätään rutiininomaisesti jätemateriaalina IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzissa proteettisen leikkauksen saavilta potilailta.
Perifeeristä verta kerätään potilailta myös leikkausta edeltävän käynnin ja leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon aikana rutiininomaisen verinäytteenoton yhteydessä.
|
|
Ei-lihavat OA-potilaat
Potilasta peräisin olevien biologisten näytteiden käyttö Sisällyttämiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit: - HCV-, HIV-, HBV-, TPHA-infektio |
Käytämme biologisia näytteitä, jotka kerätään rutiininomaisesti jätemateriaalina IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzissa proteettisen leikkauksen saavilta potilailta.
Perifeeristä verta kerätään potilailta myös leikkausta edeltävän käynnin ja leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon aikana rutiininomaisen verinäytteenoton yhteydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kemokiinireseptorin ilmentyminen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Arvioida ja vertailla kemokiinin pintareseptorien ilmentymistä lihavien ja ei-lihavien OA-potilaiden monosyyteissä.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monosyyttien transendoteliaalinen migraatio
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Tarkkaile monosyyttien transendoteliaalista migraatiota OA-potilaista vasteena nivelnesteessä oleville kemokiineille käyttämällä mikrofluidista organotyyppistä mallia.
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOTEM
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .