Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrofluidisk organotypisk model for monocyttransendotelmigrering til leddet hos overvægtige slidgigtpatienter (MOTEM)

15. november 2017 opdateret af: Istituto Ortopedico Galeazzi

Udvikling af en mikrofluidisk organotypisk model til evaluering af monocyttransendotelmigrering til leddet hos overvægtige osteoarthritiske patienter

Slidgigt (OA) er den hurtigst voksende årsag til handicap på verdensplan på grund af befolkningens aldring og stigende fedmeforekomst. Overvægtige individer har en højere risiko for OA-oprør og alvorlig progression på grund af flere risikofaktorer, herunder deres systemiske inflammationstilstand og overlegne migrationsevne for monocytter. I dette projekt sigter vi mod udviklingen af ​​en ny 3D mikrofluidisk organotypisk model, der ligner leddet, for at undersøge migrationsevnen af ​​monocytter fra overvægtige og ikke-overvægtige OA-patienter.

Vi antager, at monocytter fra overvægtige OA-patienter udviser overlegen migrationsevne og et specifikt mønster af kemokinoverfladereceptorer sammenlignet med monocytter fra ikke-overvægtige OA-patienter. Vi antager også, at disse funktioner fører til en overlegen infiltration af monocytter/makrofager til synovialmembranen hos overvægtige OA-patienter. Baseret på dette vil vores hovedformål være at fremhæve forskelle mellem Mo fra overvægtige og ikke-overvægtige OA-patienter med hensyn til overfladereceptorer og migrationsevne i en mikrofluidisk organotypisk model.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

88

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

OA-patienter, der gennemgår protesekirurgi på IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Overvægtige OA-patienter

  • Tilmelding af informeret samtykke
  • BMI ≥ 30
  • alder mellem 60-80 år inkluderet
  • Kelgrenn-Lawrence lig med eller bedre end grad III
  • tilstedeværelse af synovitis
  • patienter, der får udskiftning af knæet
  • suspension af NSAID'er fra en uge før det kirurgiske indgreb i henhold til standard klinisk praksis

Ikke-overvægtige OA-patienter

  • Tilmelding af informeret samtykke
  • BMI ≤ 28
  • alder mellem 60-80 år inkluderet
  • Kelgrenn-Lawrence lig med eller bedre end grad III
  • tilstedeværelse af synovitis
  • patienter, der får udskiftning af knæet
  • suspension af NSAID'er fra en uge før det kirurgiske indgreb i henhold til standard klinisk praksis

Eksklusionskriterier

Overvægtige OA-patienter - HCV, HIV, HBV, TPHA-infektion

Ikke-overvægtige OA-patienter

- HCV, HIV, HBV, TPHA infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
overvægtige OA-patienter

Brug af patient-afledte biologiske prøver

Inklusionskriterier:

  • Tilmelding af informeret samtykke
  • BMI ≥ 30
  • alder mellem 60-80 år inkluderet
  • Kelgrenn-Lawrence lig med eller bedre end grad III
  • tilstedeværelse af synovitis
  • patienter, der får udskiftning af knæet
  • suspension af NSAID'er fra en uge før det kirurgiske indgreb i henhold til standard klinisk praksis

Ekskluderingskriterier:

- HCV, HIV, HBV, TPHA infektion
Andet: brug af patientudledte biologiske prøver
Vi vil bruge biologiske prøver, der rutinemæssigt indsamles som affaldsmateriale fra patienter, der gennemgår protesekirurgi på IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi. Perifert blod vil også blive indsamlet fra patienter under det før-kirurgiske besøg og under den post-kirurgiske hospitalsindlæggelse, der falder sammen med rutinemæssig blodprøvetagning.
Ikke-overvægtige OA-patienter

Brug af patient-afledte biologiske prøver

Inklusionskriterier:

  • Tilmelding af informeret samtykke
  • BMI ≤ 28
  • alder mellem 60-80 år inkluderet
  • Kelgrenn-Lawrence lig med eller bedre end grad III
  • tilstedeværelse af synovitis
  • patienter, der får udskiftning af knæet
  • suspension af NSAID'er fra en uge før det kirurgiske indgreb i henhold til standard klinisk praksis

Ekskluderingskriterier:

- HCV, HIV, HBV, TPHA infektion
Andet: brug af patientudledte biologiske prøver
Vi vil bruge biologiske prøver, der rutinemæssigt indsamles som affaldsmateriale fra patienter, der gennemgår protesekirurgi på IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi. Perifert blod vil også blive indsamlet fra patienter under det før-kirurgiske besøg og under den post-kirurgiske hospitalsindlæggelse, der falder sammen med rutinemæssig blodprøvetagning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kemokinreceptorekspression
Tidsramme: 24 timer
At evaluere og sammenligne ekspressionen af ​​kemokinoverfladereceptorer på monocytter fra overvægtige og ikke-overvægtige OA-patienter.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Monocyt transendotel migration
Tidsramme: 48 timer
At overvåge den transendoteliale migration af monocytter fra OA-patienter som reaktion på kemokiner til stede i ledvæsken ved hjælp af en mikrofluidisk organotypisk model.
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2017

Først opslået (Faktiske)

20. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MOTEM

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner