Mikrofluidní organotypický model transendoteliální migrace monocytů do kloubu u obézních pacientů s osteoartrózou (MOTEM)
Vývoj mikrofluidního organotypového modelu pro hodnocení transendoteliální migrace monocytů do kloubu u obézních pacientů s osteoartrózou
Osteoartritida (OA) je celosvětově nejrychleji rostoucí příčinou invalidity v důsledku stárnutí populace a zvyšujícího se výskytu obezity. Obézní jedinci mají vyšší riziko vzniku OA a závažné progrese v důsledku několika rizikových faktorů, včetně jejich stavu systémového zánětu a vynikající migrační schopnosti monocytů. V tomto projektu se zaměřujeme na vývoj nového 3D mikrofluidního organotypového modelu připomínajícího kloub, abychom prozkoumali migrační schopnost monocytů od obézních a neobézních pacientů s OA.
Předpokládáme, že monocyty od obézních pacientů s OA vykazují vynikající migrační schopnost a specifický vzor chemokinových povrchových receptorů ve srovnání s monocyty od neobézních pacientů s OA. Také předpokládáme, že tyto vlastnosti vedou k lepší infiltraci monocytů/makrofágů do synoviální membrány u obézních pacientů s OA. Na základě toho bude naším hlavním cílem poukázat na rozdíly mezi Mo od obézních a neobézních pacientů s OA, pokud jde o povrchové receptory a migrační schopnost v mikrofluidním organotypickém modelu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení
Obézní pacienti s OA
- Předplatné informovaného souhlasu
- BMI ≥ 30
- věk mezi 60-80 lety včetně
- Kelgrenn-Lawrence stejný nebo vyšší než stupeň III
- přítomnost synovitidy
- pacientů podstupujících náhradu kolenního kloubu
- vysazení NSAID týden před chirurgickým výkonem podle standardní klinické praxe
Neobézní pacienti s OA
- Předplatné informovaného souhlasu
- BMI ≤ 28
- věk mezi 60-80 lety včetně
- Kelgrenn-Lawrence stejný nebo vyšší než stupeň III
- přítomnost synovitidy
- pacientů podstupujících náhradu kolenního kloubu
- vysazení NSAID týden před chirurgickým výkonem podle standardní klinické praxe
Kritéria vyloučení
Obézní pacienti s OA – infekce HCV, HIV, HBV, TPHA
Neobézní pacienti s OA
- infekce HCV, HIV, HBV, TPHA
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
obézních pacientů s OA
Použití biologických vzorků získaných od pacienta Kritéria pro zařazení:
Kritéria vyloučení: - infekce HCV, HIV, HBV, TPHA |
Použijeme biologické vzorky, které se běžně odebírají jako odpadní materiál od pacientů podstupujících protetickou operaci v IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi.
Pacientům bude také odebírána periferní krev během předoperační návštěvy a pooperační hospitalizace, která se kryje s rutinním odběrem krve.
|
|
Neobézní pacienti s OA
Použití biologických vzorků získaných od pacienta Kritéria pro zařazení:
Kritéria vyloučení: - infekce HCV, HIV, HBV, TPHA |
Použijeme biologické vzorky, které se běžně odebírají jako odpadní materiál od pacientů podstupujících protetickou operaci v IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi.
Pacientům bude také odebírána periferní krev během předoperační návštěvy a pooperační hospitalizace, která se kryje s rutinním odběrem krve.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exprese chemokinových receptorů
Časové okno: 24 hodin
|
Vyhodnotit a porovnat expresi chemokinových povrchových receptorů na monocytech od obézních a neobézních pacientů s OA.
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Transendoteliální migrace monocytů
Časové okno: 48 hodin
|
Monitorovat transendoteliální migraci monocytů od pacientů s OA v reakci na chemokiny přítomné v synoviální tekutině pomocí mikrofluidního organotypového modelu.
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MOTEM
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .