在宅メンタルヘルス評価 (HOME) (HOME)
2018年4月13日 更新者：University of Colorado, Denver
在宅メンタルヘルス評価 (HOME): 複数施設での試験
このプロジェクトの目的は、在宅精神健康評価 (HOME) プログラムの有効性を調査することです。このプログラムは、退役軍人向けの革新的で文化的に適切な自殺予防介入であり、精神科入院後の治療への関与を高め、自殺リスクを軽減することを目的としています。自殺リスクが高まる時期。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの目的は、在宅精神健康評価 (HOME) プログラムの有効性を調査することです。このプログラムは、退役軍人向けの革新的で文化的に適切な自殺予防介入であり、精神科入院後の治療への関与を高め、自殺リスクを軽減することを目的としています。自殺リスクが高まる時期。
この研究プロジェクトでは、HOME プログラムの有効性を研究するために、複数施設の 2 群介入試験デザインを採用しています。
治療の有効性は、デンバーとフィラデルフィアの退役軍人省医療センター（VAMC）という2つの積極的な治療施設でHOMEプログラムを受けている退役軍人と、2つの対照施設であるヒューストンとポートランドのVAMCで治療を受けている退役軍人を比較することによって評価される。
現在のプロトコルには、研究の主導施設であるデンバー VAMC でローカルに完了する手順を含む、すべての施設で行われる手順が記載されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
323
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- VA Portland Health Care System
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Philadelphia VA Medical Center
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から89歳までの年齢
- 連絡可能な電話番号と住居の場所を提供できる
- 計画された退院場所は、HOME 提供者が訪問できる安全な環境である*
- HOME プログラム介入を受けることに同意する (アクティブサイト参加者のみ)
- インフォームド・コンセント手順に関する質問に適切に答える能力
除外基準:
- 精神保健集中症例管理 (MHICM) または在宅プログラムからのサービスを受けている、またはさらなる入院患者または宿泊施設での治療に直接移送されている
- 被験者が他の研究への参加を完了するまで、この研究の結果に影響を与える可能性のある他の介入研究、またはこの研究が他の研究の結果に影響を与える可能性のある他の介入研究に登録されている
- 現在、州の囚人または被後見人として刑事司法制度に関与している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：積極的な治療
アクティブアームの参加者は HOME プログラムに登録されます。
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入院病棟から退院する前に、HOME プログラム提供者または研究チームの他のメンバーが退役軍人と個別に面会し、HOME プログラム介入に関する詳細情報を提供します。
退院後の最初の 1 週間に行われる最初の電話と家庭訪問のスケジュールを立てるよう努めます。
家庭訪問後、HOME プロバイダーは、退役軍人が外来診療に従事した後に登録を解除されるまで、電話または直接面会して退役軍人と毎週連絡を取り続けることができます。
「ケアに従事している」とは、PI が判断した 2 回の個別のメンタルヘルス外来受診、または同等または高度なケアへの従事として定義されます。
退役軍人とのすべての臨床的接触には、自殺リスクの評価、退役軍人の安全計画の見直しと修正、退院計画の見直しと修正、退役軍人の支援システムへの関与、および外来診療への関与の促進が含まれる場合があります。
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介入なし：E-ケア
通常通り充実したケアを受けられます。
これらの施設の参加者は、通常のケアに加えて募集、登録され、ベースライン評価とフォローアップ評価を完了するため、「通常どおりの強化されたケア」または「E-CARE」を受けていると説明されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療の取り組み 1
時間枠：退院から退院後90日まで
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参加者のVA電子医療記録へのアクセスは、HOMEプログラムに参加する退役軍人はより迅速に治療やケアに従事する可能性が大幅に高いという仮説に対処するために利用されます。
データ収集は、VA の Compensation and Pension Record Interchange (CAPRI) および VA の Corporate Data Warehouse (CDW) によって促進される場合があります。
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退院から退院後90日まで
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治療の取り組み 3
時間枠：退院から退院後90日まで
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参加者の退役軍人の電子医療記録へのアクセスは、HOME プログラムに参加している退役軍人はより多くの外来診察を受ける可能性が大幅に高いという仮説に対処するために利用されます。
データ収集は、VA の Compensation and Pension Record Interchange (CAPRI) および VA の Corporate Data Warehouse (CDW) によって促進される場合があります。
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退院から退院後90日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺念慮スコアの低下
時間枠：退院後3ヶ月
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E-CAREグループと比較して、HOMEプログラムに参加している退役軍人は、自殺念慮尺度で自殺念慮スコアが著しく低いと報告します。
この結果を測定するために、自殺念慮尺度 (SSI) が使用されます。
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退院後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bridget B Matarazzo, PsyD、VA Rocky Mountain MIRECC
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年4月29日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月30日
試験登録日
最初に提出
2017年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月15日
最初の投稿 (実際)
2017年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月13日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。