Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí hodnocení duševního zdraví (HOME) (HOME)

13. dubna 2018 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Domácí hodnocení duševního zdraví (HOME): Zkouška na více místech

Účelem tohoto projektu je prozkoumat účinnost programu Home-Based Mental Health Evaluation (HOME), což je inovativní a kulturně relevantní preventivní intervence pro veterány zaměřená na zvýšení zapojení do léčby a snížení rizika sebevražd po psychiatrické hospitalizaci, a období zvýšeného rizika sebevražd.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem tohoto projektu je prozkoumat účinnost programu Home-Based Mental Health Evaluation (HOME), což je inovativní a kulturně relevantní preventivní intervence pro veterány zaměřená na zvýšení zapojení do léčby a snížení rizika sebevražd po psychiatrické hospitalizaci, a období zvýšeného rizika sebevražd. Výzkumný projekt využívá vícemístný dvouramenný intervenční pokus ke studiu účinnosti programu HOME. Účinnost léčby bude hodnocena porovnáním veteránů, kteří dostávají program HOME ve dvou aktivních léčebných centrech, Denver a Philadelphia Department of Veterans Affairs Medical Centers (VAMCs), s těmi, kteří dostávají péči na dvou kontrolních místech, Houston a Portland VAMC. Současný protokol popisuje postupy tak, jak k nim dojde na všech pracovištích, včetně těch, které se provádějí lokálně v Denver VAMC, což je hlavní místo pro studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

323

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • VA Portland Health Care System
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk mezi 18-89
  2. Jsou schopni poskytnout telefonní číslo a místo bydliště, kde jsou k zastižení
  3. Plánované místo propuštění je bezpečné prostředí pro návštěvu poskytovatele HOME*
  4. Souhlasíte s přijetím zásahu programu HOME (pouze aktivní účastníci webu)
  5. Schopnost adekvátně reagovat na otázky týkající se postupu informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  1. Přijímání služeb z programu Mental Health Intensive Case Management (MHICM) nebo domácího programu nebo přímé převedení do další ústavní nebo rezidenční léčby
  2. Zařazeni do jiných intervenčních studií, které mohou ovlivnit výsledek této studie, nebo kde tato studie může ovlivnit výsledek jiné studie, dokud subjekt nedokončí svou účast v jiné studii
  3. Současné zapojení do systému trestní justice jako vězeň nebo dozorce státu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní léčba
Účastníci aktivní větve budou zařazeni do programu HOME.
Behaviorální: DOMOV
Před propuštěním z lůžkové jednotky se poskytovatel programu HOME nebo jiný člen výzkumného týmu individuálně setká s veteránem, aby mu poskytl další informace týkající se intervence programu HOME. Snažíme se naplánovat úvodní telefonát a návštěvu doma, ke kterým dojde během prvního týdne po propuštění. Po domácí návštěvě může poskytovatel HOME pokračovat v týdenním kontaktu s veteránem prostřednictvím telefonu nebo osobně, dokud nebude po nasazení v ambulantní péči odhlášen. "Zapojený do péče" je definován jako účast na dvou individuálních ambulantních schůzkách v oblasti duševního zdraví nebo zapojení do rovnocenné nebo zvýšené péče, jak stanoví PI. Všechny klinické kontakty s veteránem mohou zahrnovat následující: posouzení rizika sebevraždy, přezkoumání a úprava bezpečnostního plánu veterána, přezkoumání a úprava plánu propuštění, zapojení podpůrného systému veterána a usnadnění zapojení do ambulantní péče.
Žádný zásah: E-CARE
Získání zvýšené péče jako obvykle. Účastníci na těchto místech jsou popisováni jako osoby, které dostávají „rozšířenou péči jako obvykle“ nebo „E-CARE“, protože budou přijati, zapsáni a provedou základní a následná hodnocení kromě péče jako obvykle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojení do léčby 1
Časové okno: Od propuštění z nemocnice do 90 dnů po propuštění
Přístup k elektronickým zdravotním záznamům účastníků VA bude využit k vyřešení hypotézy, že veteráni účastnící se programu HOME budou mít výrazně větší pravděpodobnost, že se rychleji zapojí do léčby nebo péče. Sběr dat může usnadnit výměna kompenzačních a důchodových záznamů VA (CAPRI) a Corporate Data Warehouse (CDW) VA.
Od propuštění z nemocnice do 90 dnů po propuštění
Zapojení do léčby 3
Časové okno: Od propuštění z nemocnice do 90 dnů po propuštění
Přístup k elektronickým lékařským záznamům VA účastníků bude využit k vyřešení hypotézy, že veteráni účastnící se programu HOME budou výrazně pravděpodobněji navštěvovat více ambulantních schůzek. Sběr dat může usnadnit výměna kompenzačních a důchodových záznamů VA (CAPRI) a Corporate Data Warehouse (CDW) VA.
Od propuštění z nemocnice do 90 dnů po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nižší skóre sebevražedných myšlenek
Časové okno: 3 měsíce po propuštění
Veteráni účastnící se programu HOME budou ve srovnání se skupinou E-CARE hlásit výrazně nižší skóre sebevražedných myšlenek na stupnici pro sebevražedné myšlenky. K měření tohoto výsledku bude použita škála pro sebevražedné myšlenky (SSI).
3 měsíce po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

United States Department of Defense

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bridget B Matarazzo, PsyD, VA Rocky Mountain MIRECC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-2982

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DOMOV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit