Оценка психического здоровья на дому (HOME) (HOME)
13 апреля 2018 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Оценка психического здоровья на дому (HOME): многоцентровое испытание
Целью этого проекта является исследование эффективности программы оценки психического здоровья на дому (HOME), которая представляет собой инновационное и культурно значимое вмешательство по предотвращению самоубийств для ветеранов, направленное на повышение вовлеченности в лечение и снижение риска самоубийств после психиатрической госпитализации. период повышенного суицидального риска.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого проекта является исследование эффективности программы оценки психического здоровья на дому (HOME), которая представляет собой инновационное и культурно значимое вмешательство по предотвращению самоубийств для ветеранов, направленное на повышение вовлеченности в лечение и снижение риска самоубийств после психиатрической госпитализации. период повышенного суицидального риска.
В исследовательском проекте используется многоцентровое интервенционное исследование с двумя группами для изучения эффективности программы HOME.
Эффективность лечения будет оцениваться путем сравнения ветеранов, получающих помощь по программе HOME в двух действующих центрах лечения, в Медицинских центрах Департамента по делам ветеранов Денвера и Филадельфии (VAMC), с теми, кто получает помощь в двух контрольных центрах, Хьюстоне и Портленде VAMC.
Текущий протокол описывает процедуры, которые будут выполняться во всех центрах, включая те, которые выполняются на месте в Денверском VAMC, который является ведущим центром исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
323
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- VA Portland Health Care System
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Philadelphia VA Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 89 лет
- Возможность указать номер телефона и местонахождение места жительства, по которому с ними можно связаться
- Запланированное место выписки – безопасная среда для посещения работником ДОМА*
- Согласитесь на участие в программе HOME (только для активных участников сайта)
- Способность адекватно отвечать на вопросы, касающиеся процедуры информированного согласия
Критерий исключения:
- Получение услуг в рамках программы интенсивного лечения психических заболеваний (MHICM) или программы по месту жительства или прямой перевод на дальнейшее стационарное или стационарное лечение
- Зачислены в другие интервенционные исследования, которые могут повлиять на результаты этого исследования, или если это исследование может повлиять на результаты другого исследования, до тех пор, пока субъект не завершит свое участие в другом исследовании.
- Текущее участие в системе уголовного правосудия в качестве заключенного или подопечного государства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активное лечение
Участники активной группы будут зачислены в программу HOME.
|
Перед выпиской из стационара поставщик программы HOME или другой член исследовательской группы лично встретится с ветераном, чтобы предоставить дополнительную информацию о вмешательстве в рамках программы HOME.
Предпринимаются усилия, чтобы запланировать первый телефонный звонок и посещение на дому, которые происходят в течение первой недели после выписки.
После посещения на дому поставщик услуг на дому может продолжать поддерживать еженедельные контакты с ветераном по телефону или лично до тех пор, пока он или она не будут исключены из программы после прохождения амбулаторного лечения.
«Участие в оказании помощи» определяется как посещение двух индивидуальных амбулаторных приемов по охране психического здоровья или участие в эквивалентной или расширенной помощи, как это определено PI.
Все клинические контакты с ветераном могут включать следующее: оценку суицидального риска, пересмотр и изменение плана обеспечения безопасности ветерана, пересмотр и изменение плана выписки, привлечение системы поддержки ветерана и содействие участию в амбулаторном лечении.
|
|
Без вмешательства: Э-УХОД
Как обычно, усиленный уход.
Участники на этих сайтах описываются как получающие «обычное расширенное обслуживание» или «E-CARE», поскольку они будут набраны, зачислены и пройдут базовые и последующие оценки в дополнение к обычному уходу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обязательство по лечению 1
Временное ограничение: От выписки из стационара до 90 дней после выписки
|
Доступ к электронным медицинским картам участников VA будет использоваться для проверки гипотезы о том, что ветераны, участвующие в программе HOME, будут значительно чаще участвовать в лечении и/или уходе быстрее.
Сбору данных может способствовать обмен данными о компенсациях и пенсиях VA (CAPRI) и корпоративное хранилище данных VA (CDW).
|
От выписки из стационара до 90 дней после выписки
|
|
Обязательство по лечению 3
Временное ограничение: От выписки из стационара до 90 дней после выписки
|
Доступ к электронной медицинской карте участников VA будет использоваться для проверки гипотезы о том, что ветераны, участвующие в программе HOME, будут значительно чаще посещать амбулаторные приемы.
Сбору данных может способствовать обмен данными о компенсациях и пенсиях VA (CAPRI) и корпоративное хранилище данных VA (CDW).
|
От выписки из стационара до 90 дней после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Низкие показатели суицидальных мыслей
Временное ограничение: 3 месяца после выписки
|
По сравнению с группой E-CARE, ветераны, участвующие в программе HOME, сообщают о значительно более низких показателях суицидальных мыслей по шкале суицидальных мыслей.
Шкала суицидальных мыслей (SSI) будет использоваться для измерения этого результата.
|
3 месяца после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Bridget B Matarazzo, PsyD, VA Rocky Mountain MIRECC
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-2982
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .