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Heimbasierte Beurteilung der psychischen Gesundheit (HOME) (HOME)

13. April 2018 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Home-Based Mental Health Evaluation (HOME): Eine Multi-Site-Studie

Der Zweck dieses Projekts besteht darin, die Wirksamkeit des Home-Based Mental Health Evaluation (HOME)-Programms zu untersuchen, bei dem es sich um eine innovative und kulturell relevante Suizidpräventionsintervention für Veteranen handelt, die darauf abzielt, das Behandlungsengagement zu erhöhen und das Suizidrisiko nach einem psychiatrischen Krankenhausaufenthalt zu verringern Zeitraum mit erhöhtem Suizidrisiko.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieses Projekts besteht darin, die Wirksamkeit des Home-Based Mental Health Evaluation (HOME)-Programms zu untersuchen, bei dem es sich um eine innovative und kulturell relevante Suizidpräventionsintervention für Veteranen handelt, die darauf abzielt, das Behandlungsengagement zu erhöhen und das Suizidrisiko nach einem psychiatrischen Krankenhausaufenthalt zu verringern Zeitraum mit erhöhtem Suizidrisiko. Das Forschungsprojekt verwendet ein zweiarmiges interventionelles Studiendesign mit mehreren Standorten, um die Wirksamkeit des HOME-Programms zu untersuchen. Die Wirksamkeit der Behandlung wird bewertet, indem Veteranen, die das HOME-Programm an zwei aktiven Behandlungsstandorten, den Department of Veterans Affairs Medical Centers (VAMCs) in Denver und Philadelphia, erhalten, mit denen verglichen werden, die an zwei Kontrollstandorten, den VAMCs in Houston und Portland, versorgt werden. Das aktuelle Protokoll beschreibt Verfahren, wie sie an allen Standorten durchgeführt werden, einschließlich der vor Ort am Denver VAMC, dem Hauptstandort der Studie, durchgeführten Verfahren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

323

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • VA Portland Health Care System
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 18-89
  2. Kann eine Telefonnummer und den Standort eines Wohnsitzes angeben, unter dem sie erreichbar sind
  3. Der geplante Ort der Entlassung ist eine sichere Umgebung, die der HOME-Anbieter aufsuchen kann*
  4. Stimmen Sie zu, die Intervention des HOME-Programms zu erhalten (nur aktive Teilnehmer)
  5. Fähigkeit, Fragen zum Verfahren der Einwilligung nach Aufklärung angemessen zu beantworten

Ausschlusskriterien:

  1. Inanspruchnahme von Leistungen aus dem Mental Health Intensive Case Management (MHICM) oder Domiciliary-Programm oder direkte Überführung in eine weitere stationäre oder stationäre Behandlung
  2. Eingeschrieben in andere Interventionsstudien, die das Ergebnis dieser Studie beeinflussen können oder bei denen diese Studie das Ergebnis der anderen Studie beeinflussen kann, bis der Proband seine Teilnahme an der anderen Studie abgeschlossen hat
  3. Derzeitige Beteiligung am Strafjustizsystem als Gefangener oder Mündel des Staates.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktive Behandlung
Teilnehmer des aktiven Arms werden in das HOME-Programm aufgenommen.
Verhalten: HEIM
Vor der Entlassung aus der stationären Abteilung wird sich der Anbieter des HOME-Programms oder ein anderes Mitglied des Forschungsteams individuell mit dem Veteranen treffen, um weitere Informationen zur Intervention des HOME-Programms bereitzustellen. Es wird versucht, das erste Telefonat und den Hausbesuch in der ersten Woche nach der Entlassung zu planen. Nach dem Hausbesuch kann der HOME-Anbieter weiterhin wöchentlich telefonisch oder persönlich Kontakt mit dem Veteranen haben, bis er oder sie nach der Aufnahme in die ambulante Pflege abgemeldet wird. „In der Pflege tätig“ ist definiert als die Teilnahme an zwei individuellen ambulanten Terminen zur psychischen Gesundheit oder die Teilnahme an einer gleichwertigen oder anspruchsvolleren Pflege, wie vom PI festgelegt. Alle klinischen Kontakte mit dem Veteranen können Folgendes umfassen: Beurteilung des Suizidrisikos, Überprüfung und Änderung des Sicherheitsplans des Veteranen, Überprüfung und Änderung des Entlassungsplans, Einbeziehung des Unterstützungssystems des Veteranen und Erleichterung der Einbindung in die ambulante Pflege.
Kein Eingriff: E-CARE
Erhalte wie gewohnt eine verstärkte Pflege. Teilnehmer an diesen Standorten werden als „verstärkte Pflege wie gewohnt“ oder „E-CARE“ beschrieben, da sie zusätzlich zur üblichen Pflege rekrutiert, eingeschrieben und Basis- und Nachuntersuchungen absolvieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungsauftrag 1
Zeitfenster: Von der Entlassung aus dem Krankenhaus bis 90 Tage nach der Entlassung
Der Zugriff auf die elektronische Krankenakte der VA der Teilnehmer wird genutzt, um die Hypothese zu beantworten, dass Veteranen, die am HOME-Programm teilnehmen, mit deutlich größerer Wahrscheinlichkeit schneller eine Behandlung und/oder Pflege in Anspruch nehmen werden. Die Datenerfassung kann durch VAs Compensation and Pension Record Interchange (CAPRI) und VAs Corporate Data Warehouse (CDW) erleichtert werden.
Von der Entlassung aus dem Krankenhaus bis 90 Tage nach der Entlassung
Behandlungsengagement 3
Zeitfenster: Von der Entlassung aus dem Krankenhaus bis 90 Tage nach der Entlassung
Der Zugriff auf die elektronische Krankenakte der VA der Teilnehmer wird genutzt, um die Hypothese zu beantworten, dass Veteranen, die am HOME-Programm teilnehmen, mit deutlich größerer Wahrscheinlichkeit mehr ambulante Termine wahrnehmen. Die Datenerfassung kann durch VAs Compensation and Pension Record Interchange (CAPRI) und VAs Corporate Data Warehouse (CDW) erleichtert werden.
Von der Entlassung aus dem Krankenhaus bis 90 Tage nach der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Niedrigere Werte für Suizidgedanken
Zeitfenster: 3 Monate nach der Entlassung
Im Vergleich zur E-CARE-Gruppe werden Veteranen, die am HOME-Programm teilnehmen, deutlich niedrigere Suizidgedankenwerte auf der Skala für Suizidgedanken angeben. Zur Messung dieses Ergebnisses wird die Skala für Suizidgedanken (SSI) verwendet.
3 Monate nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

United States Department of Defense

Ermittler

  • Hauptermittler: Bridget B Matarazzo, PsyD, VA Rocky Mountain MIRECC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-2982

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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