Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hembaserad mental hälsoutvärdering (HEM) (HOME)

13 april 2018 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Hembaserad utvärdering av mental hälsa (HEM): Ett försök på flera platser

Syftet med detta projekt är att undersöka effektiviteten av programmet Home-Based Mental Health Evaluation (HOME), som är en innovativ och kulturellt relevant självmordsförebyggande intervention för veteraner som syftar till att öka engagemang i behandlingen och minska självmordsrisken efter psykiatrisk sjukhusvistelse. period med ökad självmordsrisk.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med detta projekt är att undersöka effektiviteten av programmet Home-Based Mental Health Evaluation (HOME), som är en innovativ och kulturellt relevant självmordsförebyggande intervention för veteraner som syftar till att öka engagemang i behandlingen och minska självmordsrisken efter psykiatrisk sjukhusvistelse. period med ökad självmordsrisk. Forskningsprojektet använder en multi-site två-arm interventionell prövningsdesign för att studera effektiviteten av HOME-programmet. Effektiviteten av behandlingen kommer att utvärderas genom att jämföra veteraner som får HOME-programmet på två aktiva behandlingsplatser, Denver och Philadelphia Department of Veterans Affairs Medical Centers (VAMCs), med de som får vård på två kontrollplatser, Houston och Portland VAMCs. Det nuvarande protokollet beskriver procedurer som de kommer att förekomma på alla platser, inklusive de som slutförs lokalt vid Denver VAMC, som är huvudplatsen för studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

323

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • VA Portland Health Care System
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder mellan 18-89
  2. Kan ange ett telefonnummer och platsen för en bostad där de kan nås
  3. Planerad plats för utsläpp är en säker miljö för HOME-leverantören att besöka*
  4. Godkänner att ta emot HOME-programmets intervention (endast aktiva deltagare på webbplatsen)
  5. Förmåga att adekvat svara på frågor om förfarandet för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Ta emot tjänster från MHICM-programmet (Mental Health Intensive Case Management) eller Domiciliary-programmet eller direkt överföras till ytterligare slutenvårds- eller boendebehandling
  2. Inskriven i andra interventionsstudier som kan påverka resultatet av denna studie, eller där denna studie kan påverka resultatet av den andra studien, tills försökspersonen har slutfört sitt deltagande i den andra studien
  3. Aktuellt engagemang i det straffrättsliga systemet som fånge eller avdelning i staten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv behandling
Deltagare i den aktiva delen kommer att registreras i HOME-programmet.
Beteende: HEM
Före utskrivning från slutenvårdsenheten kommer HOME-programleverantören eller någon annan medlem av forskargruppen att träffa veteranen individuellt för att ge ytterligare information om HOME-programmets intervention. Man strävar efter att schemalägga det första telefonsamtal och hembesök som sker under den första veckan efter utskrivning. Efter hembesöket kan HOME-leverantören fortsätta ha veckokontakt med veteranen via telefon eller personligen tills han eller hon avskrivs efter engagemang i öppenvård. "Engagerad i vården" definieras som närvaro vid två individuella öppenvårdsmöten för psykisk hälsa eller engagemang i likvärdig eller förhöjd vård enligt PI:s beslut. Alla kliniska kontakter med veteranen kan innefatta följande: självmordsriskbedömning, granskning och ändring av veteranens säkerhetsplan, granskning och ändring av utskrivningsplanen, involvering av veteranens stödsystem och underlättande av engagemang i öppenvård.
Inget ingripande: E-CARE
Får förstärkt vård som vanligt. Deltagare på dessa platser beskrivs som att de får "enhanced care as usual" eller "E-CARE" eftersom de kommer att rekryteras, registreras och genomföra baslinje- och uppföljningsbedömningar utöver vården som vanligt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingsengagemang 1
Tidsram: Från utskrivning från sjukhus till 90 dagar efter utskrivning
Tillgång till deltagarnas VA elektroniska journal kommer att användas för att ta itu med hypotesen att veteraner som deltar i HOME-programmet kommer att vara betydligt mer benägna att engagera sig i behandling och eller vård snabbare. Datainsamling kan underlättas av VA:s Compensation and Pension Record Interchange (CAPRI) och VA:s Corporate Data Warehouse (CDW).
Från utskrivning från sjukhus till 90 dagar efter utskrivning
Behandlingsengagemang 3
Tidsram: Från utskrivning från sjukhus till 90 dagar efter utskrivning
Tillgång till deltagarnas VA elektroniska journal kommer att användas för att ta itu med hypotesen att veteraner som deltar i HOME-programmet kommer att vara betydligt mer benägna att delta i fler polikliniska möten. Datainsamling kan underlättas av VA:s Compensation and Pension Record Interchange (CAPRI) och VA:s Corporate Data Warehouse (CDW).
Från utskrivning från sjukhus till 90 dagar efter utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lägre poäng för självmordstankar
Tidsram: 3 månader efter utskrivning
Jämfört med E-CARE-gruppen kommer veteraner som deltar i HOME-programmet att rapportera betydligt lägre poäng för självmordstankar på skalan för självmordstankar. Skalan för självmordstankar (SSI) kommer att användas för att mäta detta resultat.
3 månader efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbetspartners

United States Department of Defense

Utredare

  • Huvudutredare: Bridget B Matarazzo, PsyD, VA Rocky Mountain MIRECC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2017

Första postat (Faktisk)

20 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13-2982

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera