Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmebaseret mental sundhedsevaluering (HJEM) (HOME)

13. april 2018 opdateret af: University of Colorado, Denver

Hjemmebaseret mental sundhedsevaluering (HOME): Et forsøg på flere steder

Formålet med dette projekt er at undersøge effektiviteten af ​​Home-Based Mental Health Evaluation (HOME) programmet, som er en innovativ og kulturrelevant selvmordsforebyggende intervention for veteraner med det formål at øge behandlingsengagementet og mindske selvmordsrisikoen efter psykiatrisk hospitalsindlæggelse. periode med øget selvmordsrisiko.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette projekt er at undersøge effektiviteten af ​​Home-Based Mental Health Evaluation (HOME) programmet, som er en innovativ og kulturrelevant selvmordsforebyggende intervention for veteraner med det formål at øge behandlingsengagementet og mindske selvmordsrisikoen efter psykiatrisk hospitalsindlæggelse. periode med øget selvmordsrisiko. Forskningsprojektet anvender et multi-site to-arm interventionelt forsøgsdesign til at studere effektiviteten af ​​HOME-programmet. Effektiviteten af ​​behandlingen vil blive evalueret ved at sammenligne veteraner, der modtager HOME-programmet på to aktive behandlingssteder, Denver og Philadelphia Department of Veterans Affairs Medical Centers (VAMC'er), med dem, der modtager pleje på to kontrolsteder, Houston og Portland VAMC'er. Den nuværende protokol beskriver procedurer, som de vil forekomme på alle steder, inklusive dem, der udføres lokalt på Denver VAMC, som er hovedstedet for undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

323

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • VA Portland Health Care System
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 18-89
  2. I stand til at oplyse et telefonnummer og placeringen af ​​en bolig, hvor de kan kontaktes
  3. Planlagt udledningssted er et sikkert miljø for HOME-udbyderen at besøge*
  4. Accepter at modtage HOME-programmets intervention (kun aktive webstedsdeltagere)
  5. Evne til at svare tilstrækkeligt på spørgsmål vedrørende proceduren for informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Modtagelse af ydelser fra Mental Health Intensive Case Management (MHICM) eller Domiciliary-programmet eller bliver direkte overført til yderligere indlæggelse eller boligbehandling
  2. Tilmeldt andre interventionsstudier, der kan påvirke resultatet af denne undersøgelse, eller hvor denne undersøgelse kan påvirke resultatet af den anden undersøgelse, indtil forsøgspersonen har afsluttet deres deltagelse i den anden undersøgelse
  3. Aktuel involvering i det strafferetlige system som fange eller afdeling i staten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv behandling
Deltagere i den aktive arm vil blive tilmeldt HOME-programmet.
Adfærdsmæssigt: HJEM
Inden udskrivelsen fra den indlagte enhed vil udbyderen af ​​HOME-programmet eller et andet medlem af forskerteamet mødes individuelt med veteranen for at give yderligere oplysninger om HOME-programmets intervention. Der arbejdes på at planlægge det første telefonopkald og hjemmebesøg, der finder sted i løbet af den første uge efter udskrivelsen. Efter hjemmebesøget kan HOME-udbyderen fortsætte med at have ugentlig kontakt med veteranen via telefonen eller personligt, indtil han eller hun udmeldes efter engagement i ambulant behandling. "Beskæftiget i pleje" er defineret som deltagelse i to individuelle ambulante mentale sundhedsaftaler eller engagement i tilsvarende eller forhøjet pleje som bestemt af PI. Alle kliniske kontakter med veteranen kan omfatte følgende: selvmordsrisikovurdering, gennemgang og ændring af veteranens sikkerhedsplan, gennemgang og ændring af udskrivningsplanen, inddragelse af veteranens støttesystem og facilitering af engagement i ambulant behandling.
Ingen indgriben: E-CARE
Modtager forbedret pleje som sædvanligt. Deltagere på disse steder beskrives som at modtage "enhanced care as usual" eller "E-CARE", fordi de vil blive rekrutteret, tilmeldt og gennemføre baseline- og opfølgningsvurderinger ud over pleje som normalt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsengagement 1
Tidsramme: Fra udskrivelse fra hospitalet til 90 dage efter udskrivelse
Adgang til deltagernes VA elektroniske sygejournal vil blive brugt til at adressere hypotesen om, at veteraner, der deltager i HOME-programmet, vil være betydeligt mere tilbøjelige til at engagere sig i behandling og/eller pleje hurtigere. Dataindsamling kan lettes af VA's Compensation and Pension Record Interchange (CAPRI) og VA's Corporate Data Warehouse (CDW).
Fra udskrivelse fra hospitalet til 90 dage efter udskrivelse
Behandlingsengagement 3
Tidsramme: Fra udskrivelse fra hospitalet til 90 dage efter udskrivelse
Adgang til deltagernes VA elektroniske sygejournal vil blive brugt til at adressere hypotesen om, at veteraner, der deltager i HOME-programmet, vil være betydeligt mere tilbøjelige til at deltage i flere ambulante aftaler. Dataindsamling kan lettes af VA's Compensation and Pension Record Interchange (CAPRI) og VA's Corporate Data Warehouse (CDW).
Fra udskrivelse fra hospitalet til 90 dage efter udskrivelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lavere score for selvmordstanker
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelsen
Sammenlignet med E-CARE-gruppen vil veteraner, der deltager i HOME-programmet, rapportere betydeligt lavere score for selvmordstanker på skalaen for selvmordstanker. Skalaen for selvmordstanker (SSI) vil blive brugt til at måle dette resultat.
3 måneder efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

United States Department of Defense

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bridget B Matarazzo, PsyD, VA Rocky Mountain MIRECC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2017

Først opslået (Faktiske)

20. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-2982

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HJEM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner