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Valutazione della salute mentale domiciliare (HOME) (HOME)

13 aprile 2018 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Valutazione della salute mentale domiciliare (HOME): una prova multi-sito

Lo scopo di questo progetto è indagare l'efficacia del programma Home-Based Mental Health Evaluation (HOME), che è un intervento di prevenzione del suicidio innovativo e culturalmente rilevante per i veterani volto ad aumentare l'impegno terapeutico e ridurre il rischio di suicidio dopo il ricovero psichiatrico, un periodo di elevato rischio di suicidio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo progetto è indagare l'efficacia del programma Home-Based Mental Health Evaluation (HOME), che è un intervento di prevenzione del suicidio innovativo e culturalmente rilevante per i veterani volto ad aumentare l'impegno terapeutico e ridurre il rischio di suicidio dopo il ricovero psichiatrico, un periodo di elevato rischio di suicidio. Il progetto di ricerca utilizza un progetto di sperimentazione interventistica multi-sito a due bracci per studiare l'efficacia del programma HOME. L'efficacia del trattamento sarà valutata confrontando i veterani che ricevono il programma HOME in due siti di trattamento attivi, Denver e Philadelphia Department of Veterans Affairs Medical Centers (VAMCs), con quelli che ricevono cure in due siti di controllo, Houston e Portland VAMCs. L'attuale protocollo descrive le procedure così come si verificheranno in tutti i siti, compresi quelli completati localmente presso il Denver VAMC, che è il sito principale dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

323

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • VA Portland Health Care System
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età compresa tra 18 e 89 anni
  2. In grado di fornire un numero di telefono e l'ubicazione di una residenza presso la quale possono essere raggiunti
  3. Il luogo di dimissione pianificato è un ambiente sicuro che il fornitore del CASO può visitare*
  4. Accetto di ricevere l'intervento del programma HOME (solo per i partecipanti attivi del sito)
  5. Capacità di rispondere adeguatamente alle domande relative alla procedura di consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Ricezione di servizi dal programma di gestione intensiva dei casi di salute mentale (MHICM) o domiciliare o trasferimento diretto a un ulteriore trattamento ospedaliero o residenziale
  2. Arruolati in altri studi di intervento che possono influenzare l'esito di questo studio, o in cui questo studio può influenzare l'esito dell'altro studio, fino a quando il soggetto non ha completato la sua partecipazione all'altro studio
  3. Attuale coinvolgimento nel sistema giudiziario penale come detenuto o sotto tutela dello Stato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento attivo
I partecipanti al braccio attivo saranno iscritti al programma HOME.
Comportamentale: CASA
Prima della dimissione dall'unità di degenza, il fornitore del programma HOME o un altro membro del gruppo di ricerca si incontrerà individualmente con il veterano per fornire ulteriori informazioni sull'intervento del programma HOME. Si cerca di programmare la telefonata iniziale e la visita domiciliare durante la prima settimana dopo la dimissione. Dopo la visita domiciliare, l'operatore HOME può continuare ad avere contatti settimanali con il veterano per telefono o di persona fino a quando non viene disinserito a seguito dell'impegno nell'assistenza ambulatoriale. "Impegnato in cura" è definito come la partecipazione a due appuntamenti ambulatoriali individuali di salute mentale o l'impegno in cure equivalenti o elevate come determinato dal PI. Tutti i contatti clinici con il veterano possono includere quanto segue: valutazione del rischio di suicidio, revisione e modifica del piano di sicurezza del veterano, revisione e modifica del piano di dimissione, coinvolgimento del sistema di supporto del veterano e facilitazione dell'impegno nelle cure ambulatoriali.
Nessun intervento: E-CARE
Ricevere cure avanzate come al solito. I partecipanti a questi siti sono descritti come ricevere "assistenza avanzata come al solito" o "E-CARE" perché saranno reclutati, arruolati e completeranno le valutazioni di base e di follow-up oltre all'assistenza come al solito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impegno terapeutico 1
Lasso di tempo: Dalla dimissione dall'ospedale fino a 90 giorni dopo la dimissione
L'accesso alla cartella clinica elettronica VA dei partecipanti sarà utilizzato per affrontare l'ipotesi che i veterani che partecipano al programma HOME avranno una probabilità significativamente maggiore di impegnarsi in cure e / o cure più rapidamente. La raccolta dei dati può essere facilitata da VA's Compensation and Pension Record Interchange (CAPRI) e VA's Corporate Data Warehouse (CDW).
Dalla dimissione dall'ospedale fino a 90 giorni dopo la dimissione
Impegno terapeutico 3
Lasso di tempo: Dalla dimissione dall'ospedale fino a 90 giorni dopo la dimissione
L'accesso alla cartella clinica elettronica VA dei partecipanti sarà utilizzato per affrontare l'ipotesi che i veterani che partecipano al programma HOME avranno una probabilità significativamente maggiore di partecipare a più appuntamenti ambulatoriali. La raccolta dei dati può essere facilitata da VA's Compensation and Pension Record Interchange (CAPRI) e VA's Corporate Data Warehouse (CDW).
Dalla dimissione dall'ospedale fino a 90 giorni dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di ideazione suicidaria inferiori
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione
Rispetto al gruppo E-CARE, i veterani che partecipano al programma HOME riporteranno punteggi di ideazione suicidaria significativamente più bassi sulla Scala per l'ideazione suicidaria. La scala per l'ideazione suicidaria (SSI) verrà utilizzata per misurare questo risultato.
3 mesi dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

United States Department of Defense

Investigatori

  • Investigatore principale: Bridget B Matarazzo, PsyD, VA Rocky Mountain MIRECC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-2982

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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