- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03347552
Kotiin perustuva mielenterveysarviointi (HOME) (HOME)
perjantai 13. huhtikuuta 2018 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Home-Based Mental Health Evaluation (HOME): Multi-Site Trial
Tämän projektin tarkoituksena on tutkia Home-Based Mental Health Evaluation (HOME) -ohjelman tehokkuutta. Ohjelma on innovatiivinen ja kulttuurisesti tärkeä veteraaneille suunnattu itsemurhien ehkäisytoimenpide, jonka tavoitteena on lisätä hoitoon sitoutumista ja vähentää itsemurhariskiä psykiatrisen sairaalahoidon jälkeen. kohonneen itsemurhariskin aika.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tarkoituksena on tutkia Home-Based Mental Health Evaluation (HOME) -ohjelman tehokkuutta. Ohjelma on innovatiivinen ja kulttuurisesti tärkeä veteraaneille suunnattu itsemurhien ehkäisytoimenpide, jonka tavoitteena on lisätä hoitoon sitoutumista ja vähentää itsemurhariskiä psykiatrisen sairaalahoidon jälkeen. kohonneen itsemurhariskin aika.
Tutkimusprojektissa hyödynnetään monitoimipisteen kaksihaaraista interventiotutkimusta HOME-ohjelman tehokkuuden tutkimiseksi.
Hoidon tehokkuutta arvioidaan vertaamalla veteraaneja, jotka saavat HOME-ohjelmaa kahdessa aktiivisessa hoitopaikassa, Denverin ja Philadelphian Veterans Affairs Medical Centerissä (VAMC), niihin, jotka saavat hoitoa kahdessa kontrollipaikassa, Houstonin ja Portlandin VAMC:issä.
Nykyinen protokolla kuvaa menettelyjä, joita tapahtuu kaikissa paikoissa, mukaan lukien ne, jotka on suoritettu paikallisesti Denver VAMC:ssä, joka on tutkimuksen pääpaikka.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
323
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- VA Portland Health Care System
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Philadelphia VA Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-89v
- Pystyy antamaan puhelinnumeron ja asunnon sijainnin, josta heidät tavoittaa
- Suunniteltu purkamispaikka on turvallinen ympäristö kodin tarjoajalle vierailla*
- Hyväksy HOME-ohjelman interventio (vain aktiiviset sivuston osallistujat)
- Kyky vastata asianmukaisesti tietoon perustuvaa suostumusmenettelyä koskeviin kysymyksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Palvelujen vastaanottaminen Mental Health Intensive Case Management (MHICM) tai Kotitalousohjelmasta tai siirretään suoraan jatkohoitoon tai kotihoitoon
- Muihin interventiotutkimuksiin, jotka voivat vaikuttaa tämän tutkimuksen tuloksiin, tai joissa tämä tutkimus voi vaikuttaa toisen tutkimuksen tuloksiin, kunnes koehenkilö on suorittanut osallistumisensa toiseen tutkimukseen
- Nykyinen osallistuminen rikosoikeusjärjestelmään valtion vankina tai hoitajana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen hoito
Aktiivisen ryhmän osallistujat rekisteröidään HOME-ohjelmaan.
|
Ennen sairaalasta kotiutumista HOME-ohjelman tarjoaja tai muu tutkimusryhmän jäsen tapaa henkilökohtaisesti veteraanin antaakseen lisätietoja HOME-ohjelman interventiosta.
Ensimmäinen puhelu ja kotikäynti pyritään ajoittamaan ensimmäisen viikon aikana kotiutuksen jälkeen.
Kotikäynnin jälkeen Kodintarjoaja voi jatkaa viikoittaista yhteydenpitoa veteraaniin puhelimitse tai henkilökohtaisesti, kunnes hänet erotetaan avohoitoon osallistumisen jälkeen.
"Hoitoon osallistuminen" määritellään kahdella yksittäisellä mielenterveyskäynnillä avohoidossa tai vastaavassa tai korotetussa hoidossa PI:n määrittämänä.
Kaikki kliiniset kontaktit veteraanin kanssa voivat sisältää seuraavia asioita: itsemurhariskin arviointi, veteraanin turvallisuussuunnitelman tarkistaminen ja muuttaminen, kotiutussuunnitelman tarkistaminen ja muuttaminen, veteraanin tukijärjestelmän osallistuminen ja avohoitoon osallistumisen helpottaminen.
|
|
Ei väliintuloa: E-CARE
Saat tehostettua hoitoa tavalliseen tapaan.
Näillä paikoilla olevien osallistujien kuvataan saavan "tehostettua hoitoa tavalliseen tapaan" tai "E-CARE", koska heidät rekrytoidaan, rekisteröidään ja he suorittavat perus- ja seurantaarvioinnit tavanomaisen hoidon lisäksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitotoiminta 1
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttamisesta 90 päivään kotiutuksen jälkeen
|
Pääsyä osallistujien VA sähköiseen sairauskertomukseen hyödynnetään käsittelemään hypoteesia, että HOME-ohjelmaan osallistuvat veteraanit osallistuvat huomattavasti todennäköisemmin hoitoon ja/tai hoitoon nopeammin.
Tietojen keräämistä voivat helpottaa VA:n kompensaatio- ja eläkerekisterien vaihto (CAPRI) ja VA:n Corporate Data Warehouse (CDW).
|
Sairaalasta kotiuttamisesta 90 päivään kotiutuksen jälkeen
|
|
Hoitotoimet 3
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttamisesta 90 päivään kotiutuksen jälkeen
|
Pääsyä osallistujien VA-sähköiseen sairauskertomukseen hyödynnetään käsittelemään hypoteesia, että HOME-ohjelmaan osallistuvat veteraanit käyvät huomattavasti todennäköisemmin useammissa avohoidoissa.
Tietojen keräämistä voivat helpottaa VA:n kompensaatio- ja eläkerekisterien vaihto (CAPRI) ja VA:n Corporate Data Warehouse (CDW).
|
Sairaalasta kotiuttamisesta 90 päivään kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alemmat itsemurha-ajatusten pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Verrattuna E-CARE-ryhmään, HOME-ohjelmaan osallistuvat veteraanit raportoivat huomattavasti alhaisemmat itsemurha-ajatusten pisteet Suicidal Ideation -asteikolla.
Tämän tuloksen mittaamiseen käytetään itsemurha-ajatusten asteikkoa (Scale for Suicidal Ideation, SSI).
|
3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bridget B Matarazzo, PsyD, VA Rocky Mountain MIRECC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-2982
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .