Avaliação de saúde mental domiciliar (CASA) (HOME)
13 de abril de 2018 atualizado por: University of Colorado, Denver
Avaliação de Saúde Mental Domiciliar (CASA): Um Estudo Multilocal
O objetivo deste projeto é investigar a eficácia do programa Home-Based Mental Health Evaluation (HOME), que é uma intervenção de prevenção do suicídio inovadora e culturalmente relevante para veteranos, com o objetivo de aumentar o engajamento no tratamento e diminuir o risco de suicídio após hospitalização psiquiátrica, um período de maior risco de suicídio.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto é investigar a eficácia do programa Home-Based Mental Health Evaluation (HOME), que é uma intervenção de prevenção do suicídio inovadora e culturalmente relevante para veteranos, com o objetivo de aumentar o engajamento no tratamento e diminuir o risco de suicídio após hospitalização psiquiátrica, um período de maior risco de suicídio.
O projeto de pesquisa emprega um projeto de ensaio intervencionista de dois braços em vários locais para estudar a eficácia do programa HOME.
A eficácia do tratamento será avaliada comparando os veteranos que recebem o programa HOME em dois locais de tratamento ativos, Centros Médicos do Departamento de Assuntos de Veteranos de Denver e Filadélfia (VAMCs), com aqueles que recebem atendimento em dois locais de controle, Houston e Portland VAMCs.
O protocolo atual descreve os procedimentos conforme ocorrerão em todos os locais, incluindo aqueles concluídos localmente no Denver VAMC, que é o principal local do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
323
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- VA Portland Health Care System
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Philadelphia VA Medical Center
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18-89
- Capaz de fornecer um número de telefone e a localização de uma residência em que possam ser encontrados
- O local planejado para a alta é um ambiente seguro para a visita do prestador de cuidados DOMICILIARES*
- Concordar em receber a intervenção do programa HOME (somente participantes ativos do site)
- Capacidade de responder adequadamente a perguntas sobre o procedimento de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Receber serviços do Programa Intensivo de Gestão de Casos de Saúde Mental (MHICM) ou programa Domiciliar ou ser transferido diretamente para internamento ou tratamento residencial adicional
- Inscrito em outros estudos de intervenção que podem afetar o resultado deste estudo, ou onde este estudo pode afetar o resultado do outro estudo, até que o sujeito tenha concluído sua participação no outro estudo
- Envolvimento atual no sistema de justiça criminal como prisioneiro ou tutelado pelo estado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento Ativo
Os participantes do braço ativo serão inscritos no Programa HOME.
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Antes da alta da unidade de internação, o provedor do programa HOME ou outro membro da equipe de pesquisa se reunirá individualmente com o Veterano para fornecer mais informações sobre a intervenção do programa HOME.
Esforços são feitos para agendar o telefonema inicial e a visita domiciliar que ocorrem durante a primeira semana após a alta.
Após a visita domiciliar, o provedor do HOME pode continuar a ter contato semanal com o Veterano por telefone ou pessoalmente até que ele seja cancelado após o atendimento ambulatorial.
"Envolvido em cuidados" é definido como comparecimento a duas consultas individuais de saúde mental ambulatorial ou envolvimento em cuidados equivalentes ou elevados, conforme determinado pelo PI.
Todos os contatos clínicos com o Veterano podem incluir o seguinte: avaliação do risco de suicídio, revisão e modificação do plano de segurança do Veterano, revisão e modificação do plano de alta, envolvimento do sistema de apoio do Veterano e facilitação do envolvimento em atendimento ambulatorial.
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Sem intervenção: E-CARE
Recebendo cuidados reforçados como de costume.
Os participantes nesses locais são descritos como recebendo "cuidados aprimorados como de costume" ou "E-CARE" porque serão recrutados, inscritos e completarão as avaliações iniciais e de acompanhamento, além dos cuidados habituais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Engajamento de tratamento 1
Prazo: Desde a alta do hospital até 90 dias após a alta
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O acesso ao registro médico eletrônico VA dos participantes será utilizado para abordar a hipótese de que os veteranos que participam do programa HOME terão uma probabilidade significativamente maior de se envolver em tratamento e/ou cuidados mais rapidamente.
A coleta de dados pode ser facilitada pelo Compensation and Pension Record Interchange (CAPRI) do VA e pelo Corporate Data Warehouse (CDW) do VA.
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Desde a alta do hospital até 90 dias após a alta
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Engajamento de tratamento 3
Prazo: Desde a alta do hospital até 90 dias após a alta
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O acesso ao prontuário eletrônico VA dos participantes será utilizado para abordar a hipótese de que os veteranos que participam do programa HOME terão uma probabilidade significativamente maior de comparecer a mais consultas ambulatoriais.
A coleta de dados pode ser facilitada pelo Compensation and Pension Record Interchange (CAPRI) do VA e pelo Corporate Data Warehouse (CDW) do VA.
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Desde a alta do hospital até 90 dias após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações mais baixas de Ideação Suicida
Prazo: 3 meses pós-alta
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Em comparação com o grupo E-CARE, os veteranos que participam do programa HOME relatarão pontuações de ideação suicida significativamente mais baixas na Escala de Ideação Suicida.
A Escala de Ideação Suicida (SSI) será usada para medir esse resultado.
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3 meses pós-alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bridget B Matarazzo, PsyD, VA Rocky Mountain MIRECC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
20 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-2982
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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