가정 기반 정신 건강 평가(HOME) (HOME)
2018년 4월 13일 업데이트: University of Colorado, Denver
가정 기반 정신 건강 평가(HOME): 다중 사이트 시험
이 프로젝트의 목적은 재향 군인을 위한 혁신적이고 문화적으로 관련된 자살 예방 개입인 가정 기반 정신 건강 평가(Home-Based Mental Health Evaluation, HOME) 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다. 자살 위험이 높아지는 기간.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목적은 재향 군인을 위한 혁신적이고 문화적으로 관련된 자살 예방 개입인 가정 기반 정신 건강 평가(Home-Based Mental Health Evaluation, HOME) 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다. 자살 위험이 높아지는 기간.
연구 프로젝트는 HOME 프로그램의 효과를 연구하기 위해 다중 사이트 두 팔 중재 시험 설계를 사용합니다.
치료의 효과는 두 개의 활성 치료 장소인 덴버와 필라델피아 VAMC(Department of Veterans Affairs Medical Centers)에서 HOME 프로그램을 받는 재향 군인을 휴스턴과 포틀랜드 VAMC의 두 통제 장소에서 치료를 받는 재향 군인과 비교하여 평가됩니다.
현재 프로토콜은 연구의 리드 사이트인 Denver VAMC에서 로컬로 완료된 절차를 포함하여 모든 사이트에서 발생하는 절차를 설명합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
323
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- VA Portland Health Care System
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Philadelphia VA Medical Center
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-89세 사이의 연령
- 연락 가능한 전화번호 및 거주지 위치 제공 가능
- 계획된 퇴원 장소는 HOME 제공자가 방문하기에 안전한 환경입니다*
- HOME 프로그램 중재를 받는 데 동의합니다(활성 사이트 참가자만 해당).
- 정보에 입각한 동의 절차에 관한 질문에 적절하게 응답할 수 있는 능력
제외 기준:
- 정신 건강 집중 사례 관리(MHICM) 또는 가정 프로그램에서 서비스를 받거나 추가 입원 환자 또는 주거 치료로 직접 이송되는 경우
- 피험자가 다른 연구에 참여를 완료할 때까지 이 연구의 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 개입 연구에 등록하거나 이 연구가 다른 연구의 결과에 영향을 미칠 수 있는 경우
- 국가의 수감자 또는 피보호자로서 현재 형사 사법 제도에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 액티브 트리트먼트
활성 암의 참가자는 HOME 프로그램에 등록됩니다.
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입원 환자 병동에서 퇴원하기 전에 HOME 프로그램 제공자 또는 연구팀의 다른 구성원이 퇴역 군인과 개별적으로 만나 HOME 프로그램 중재에 관한 추가 정보를 제공합니다.
퇴원 후 첫 주에 발생하는 초기 전화 통화 및 가정 방문 일정을 잡기 위해 노력합니다.
가정 방문 후 HOME 제공자는 외래 환자 치료에 참여하여 등록이 취소될 때까지 재향 군인과 매주 전화로 또는 직접 연락할 수 있습니다.
"돌봄 참여"는 두 번의 개별 외래 정신 건강 약속에 참석하거나 PI가 결정한 것과 동등하거나 더 높은 수준의 치료에 참여하는 것으로 정의됩니다.
재향 군인과의 모든 임상 접촉에는 자살 위험 평가, 재향 군인의 안전 계획 검토 및 수정, 퇴원 계획 검토 및 수정, 재향 군인의 지원 시스템 참여, 외래 환자 치료 참여 촉진 등이 포함될 수 있습니다.
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간섭 없음: 이케어
평소처럼 강화된 치료를 받고 있습니다.
이러한 사이트의 참가자는 평소와 같은 치료에 추가하여 모집, 등록 및 완료 기준선 및 후속 평가를 받기 때문에 "평상시처럼 강화된 치료" 또는 "E-CARE"를 받는 것으로 설명됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 참여 1
기간: 퇴원일부터 퇴원 후 90일까지
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참가자의 VA 전자 의료 기록에 대한 액세스는 HOME 프로그램에 참여하는 재향군인이 치료 및/또는 치료에 더 빨리 참여할 가능성이 훨씬 더 높을 것이라는 가설을 해결하는 데 활용될 것입니다.
데이터 수집은 VA의 CAPRI(Compensation and Pension Record Interchange) 및 VA의 Corporate Data Warehouse(CDW)에 의해 촉진될 수 있습니다.
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퇴원일부터 퇴원 후 90일까지
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치료 참여 3
기간: 퇴원일부터 퇴원 후 90일까지
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참가자의 VA 전자 의료 기록에 대한 액세스는 HOME 프로그램에 참여하는 재향군인이 더 많은 외래 진료 약속에 참석할 가능성이 훨씬 더 높을 것이라는 가설을 해결하기 위해 활용될 것입니다.
데이터 수집은 VA의 CAPRI(Compensation and Pension Record Interchange) 및 VA의 Corporate Data Warehouse(CDW)에 의해 촉진될 수 있습니다.
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퇴원일부터 퇴원 후 90일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낮은 자살 생각 점수
기간: 퇴원 후 3개월
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E-CARE 그룹에 비해 HOME 프로그램에 참여하는 재향군인은 자살 생각 척도에서 상당히 낮은 자살 생각 점수를 보고할 것입니다.
자살 생각에 대한 척도(SSI)는 이 결과를 측정하는 데 사용됩니다.
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퇴원 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bridget B Matarazzo, PsyD, VA Rocky Mountain MIRECC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 4월 29일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .