居家心理健康评估 (HOME) (HOME)
2018年4月13日 更新者：University of Colorado, Denver
以家庭为基础的心理健康评估 (HOME)：一项多站点试验
该项目的目的是调查以家庭为基础的心理健康评估 (HOME) 计划的有效性，该计划是一种针对退伍军人的创新且与文化相关的自杀预防干预措施，旨在增加治疗参与度并降低精神病住院后的自杀风险，这是一项自杀风险增加的时期。
研究概览
详细说明
该项目的目的是调查以家庭为基础的心理健康评估 (HOME) 计划的有效性，该计划是一种针对退伍军人的创新且与文化相关的自杀预防干预措施，旨在增加治疗参与度并降低精神病住院后的自杀风险，这是一项自杀风险增加的时期。
该研究项目采用多站点双臂介入试验设计来研究 HOME 程序的有效性。
将通过比较在丹佛和费城退伍军人事务部医疗中心 (VAMC) 这两个积极治疗地点接受 HOME 计划的退伍军人与在休斯顿和波特兰 VAMC 这两个对照地点接受护理的退伍军人来评估治疗的有效性。
当前的协议描述了将在所有站点发生的程序，包括在丹佛 VAMC（该研究的主要站点）本地完成的程序。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
323
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Oregon
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Portland、Oregon、美国、97239
- VA Portland Health Care System
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Philadelphia VA Medical Center
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-89岁
- 能够提供电话号码和可以联系到他们的住所位置
- 计划出院地点是家庭提供者访问的安全环境*
- 同意接受 HOME 计划干预（仅限活跃的现场参与者）
- 能够充分回答有关知情同意程序的问题
排除标准：
- 接受心理健康强化个案管理 (MHICM) 或家庭计划的服务，或直接转移到进一步的住院或住院治疗
- 参加了可能影响本研究结果的其他干预研究，或者本研究可能影响其他研究结果的干预研究，直到受试者完成他们对其他研究的参与
- 目前作为囚犯或国家监护人参与刑事司法系统。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：积极治疗
活动组的参与者将参加 HOME 计划。
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在出院之前，HOME 计划提供者或研究团队的另一名成员将与退伍军人单独会面，以提供有关 HOME 计划干预的更多信息。
努力安排在出院后第一周进行的初次电话和家访。
家访后，HOME 提供者可以继续每周通过电话或亲自与退伍军人联系，直到他或她在接受门诊护理后被取消注册。
“参与护理”被定义为参加两个单独的门诊心理健康预约或参与由 PI 确定的同等或高级护理。
与退伍军人的所有临床接触可能包括以下内容：自杀风险评估、审查和修改退伍军人的安全计划、审查和修改退伍军人计划、参与退伍军人支持系统以及促进参与门诊护理。
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无干预：电子关怀
照常接受加强护理。
这些站点的参与者被描述为接受“照常增强护理”或“E-CARE”，因为除了照常护理外，他们还将被招募、登记并完成基线和后续评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗参与 1
大体时间：从出院到出院后 90 天
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访问参与者的 VA 电子病历将用于解决参与 HOME 计划的退伍军人将更有可能更快地参与治疗和/或护理的假设。
VA 的薪酬和养老金记录交换 (CAPRI) 和 VA 的企业数据仓库 (CDW) 可以促进数据收集。
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从出院到出院后 90 天
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治疗参与 3
大体时间：从出院到出院后 90 天
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访问参与者的 VA 电子病历将用于解决参与 HOME 计划的退伍军人将更有可能参加更多门诊预约的假设。
VA 的薪酬和养老金记录交换 (CAPRI) 和 VA 的企业数据仓库 (CDW) 可以促进数据收集。
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从出院到出院后 90 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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较低的自杀意念分数
大体时间：出院后3个月
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与 E-CARE 组相比，参与 HOME 计划的退伍军人在自杀意念量表上的自杀意念得分明显较低。
自杀意念量表 (SSI) 将用于衡量这一结果。
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出院后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bridget B Matarazzo, PsyD、VA Rocky Mountain MIRECC
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年4月29日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年11月30日
研究注册日期
首次提交
2017年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月15日
首次发布 (实际的)
2017年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月13日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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