Hjemmebasert mental helseevaluering (HJEM) (HOME)
13. april 2018 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Hjemmebasert mental helseevaluering (HOME): En prøveversjon på flere nettsteder
Formålet med dette prosjektet er å undersøke effektiviteten til Home-Based Mental Health Evaluation (HOME)-programmet, som er en nyskapende og kulturrelevant selvmordsforebyggende intervensjon for veteraner med sikte på å øke behandlingsengasjementet og redusere selvmordsrisikoen etter psykiatrisk sykehusinnleggelse. periode med økt selvmordsrisiko.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Formålet med dette prosjektet er å undersøke effektiviteten til Home-Based Mental Health Evaluation (HOME)-programmet, som er en nyskapende og kulturrelevant selvmordsforebyggende intervensjon for veteraner med sikte på å øke behandlingsengasjementet og redusere selvmordsrisikoen etter psykiatrisk sykehusinnleggelse. periode med økt selvmordsrisiko.
Forskningsprosjektet bruker et multi-site to-arm intervensjonsstudiedesign for å studere effektiviteten til HOME-programmet.
Effektiviteten av behandlingen vil bli evaluert ved å sammenligne veteraner som mottar HOME-programmet på to aktive behandlingssteder, Denver og Philadelphia Department of Veterans Affairs Medical Centers (VAMCs), med de som mottar omsorg ved to kontrollsteder, Houston og Portland VAMCs.
Den nåværende protokollen beskriver prosedyrer slik de vil forekomme på alle steder, inkludert de som fullføres lokalt ved Denver VAMC, som er hovedstedet for studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
323
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- VA Portland Health Care System
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Philadelphia VA Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18-89
- Kunne oppgi et telefonnummer og plasseringen til en bolig der de kan nås
- Planlagt utslippssted er et trygt miljø for HOME-leverandøren å besøke*
- Godta å motta HOME-programintervensjonen (kun aktive sidedeltakere)
- Evne til å svare adekvat på spørsmål angående prosedyren for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Motta tjenester fra Mental Health Intensive Case Management (MHICM) eller Domiciliary-programmet eller bli direkte overført til videre døgnbehandling eller boligbehandling
- Registrert i andre intervensjonsstudier som kan påvirke resultatet av denne studien, eller hvor denne studien kan påvirke resultatet av den andre studien, inntil forsøkspersonen har fullført sin deltakelse i den andre studien
- Nåværende engasjement i strafferettssystemet som fange eller avdeling i staten.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv behandling
Deltakere i den aktive armen vil bli registrert i HOME-programmet.
|
Før utskrivning fra døgnenheten, vil HOME-programleverandøren eller et annet medlem av forskerteamet møte veteranen individuelt for å gi ytterligere informasjon om HOME-programmets intervensjon.
Det arbeides med å planlegge den første telefonsamtalen og hjemmebesøket som skjer i løpet av den første uken etter utskrivning.
Etter hjemmebesøket kan HOME-leverandøren fortsette å ha ukentlig kontakt med veteranen via telefon eller personlig frem til han eller hun blir avmeldt etter engasjement i poliklinisk behandling.
«Engagement in care» er definert som oppmøte ved to individuelle polikliniske psykiske helseavtaler eller engasjement i tilsvarende eller forhøyet omsorg som bestemt av PI.
All klinisk kontakt med veteranen kan omfatte følgende: selvmordsrisikovurdering, gjennomgang og modifisering av veteranens sikkerhetsplan, gjennomgang og modifisering av utskrivningsplanen, involvering av veteranens støttesystem og tilrettelegging for engasjement i poliklinisk omsorg.
|
|
Ingen inngripen: E-CARE
Får forbedret omsorg som vanlig.
Deltakere på disse sidene beskrives som å motta «enhanced care as usual» eller «E-CARE» fordi de vil bli rekruttert, registrert og fullført baseline- og oppfølgingsvurderinger i tillegg til omsorg som vanlig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsengasjement 1
Tidsramme: Fra utskrivning fra sykehus til 90 dager etter utskrivning
|
Tilgang til deltakernes VA elektroniske journal vil bli brukt for å adressere hypotesen om at veteraner som deltar i HOME-programmet vil ha betydelig større sannsynlighet for å engasjere seg i behandling og/eller omsorg raskere.
Datainnsamling kan tilrettelegges av VAs Compensation and Pension Record Interchange (CAPRI) og VAs Corporate Data Warehouse (CDW).
|
Fra utskrivning fra sykehus til 90 dager etter utskrivning
|
|
Behandlingsengasjement 3
Tidsramme: Fra utskrivning fra sykehus til 90 dager etter utskrivning
|
Tilgang til deltakernes VA elektroniske journal vil bli brukt til å adressere hypotesen om at veteraner som deltar i HOME-programmet vil ha betydelig større sannsynlighet for å delta på flere polikliniske avtaler.
Datainnsamling kan tilrettelegges av VAs Compensation and Pension Record Interchange (CAPRI) og VAs Corporate Data Warehouse (CDW).
|
Fra utskrivning fra sykehus til 90 dager etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lavere score for selvmordstanker
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning
|
Sammenlignet med E-CARE-gruppen vil veteraner som deltar i HOME-programmet rapportere betydelig lavere poengsum for selvmordstanker på skalaen for selvmordstanker.
Skalaen for selvmordstanker (SSI) vil bli brukt til å måle dette resultatet.
|
3 måneder etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bridget B Matarazzo, PsyD, VA Rocky Mountain MIRECC
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. april 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2016
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
20. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13-2982
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .