Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thuisgebaseerde evaluatie van de geestelijke gezondheid (HOME) (HOME)

13 april 2018 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Home-Based Mental Health Evaluation (HOME): een proef op meerdere locaties

Het doel van dit project is het onderzoeken van de effectiviteit van het Home-Based Mental Health Evaluation (HOME)-programma, een innovatieve en cultureel relevante suïcidepreventie-interventie voor veteranen gericht op het vergroten van de betrokkenheid bij de behandeling en het verminderen van het suïciderisico na psychiatrische ziekenhuisopname, een periode van verhoogd suïciderisico.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit project is het onderzoeken van de effectiviteit van het Home-Based Mental Health Evaluation (HOME)-programma, een innovatieve en cultureel relevante suïcidepreventie-interventie voor veteranen gericht op het vergroten van de betrokkenheid bij de behandeling en het verminderen van het suïciderisico na psychiatrische ziekenhuisopname, een periode van verhoogd suïciderisico. Het onderzoeksproject maakt gebruik van een multi-site two-arm interventioneel proefontwerp om de effectiviteit van het HOME-programma te bestuderen. De effectiviteit van de behandeling zal worden geëvalueerd door veteranen die het HOME-programma ontvangen op twee actieve behandellocaties, Denver en Philadelphia Department of Veterans Affairs Medical Centers (VAMC's), te vergelijken met degenen die zorg ontvangen op twee controlelocaties, Houston en Portland VAMC's. Het huidige protocol beschrijft procedures zoals ze op alle locaties zullen plaatsvinden, inclusief de procedures die lokaal worden voltooid in de Denver VAMC, de leidende locatie voor het onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

323

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • VA Portland Health Care System
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd tussen 18-89
  2. In staat om een ​​telefoonnummer op te geven en de locatie van een woning waarop ze bereikbaar zijn
  3. Geplande locatie van ontslag is een veilige omgeving voor de HOME-aanbieder om te bezoeken*
  4. Ga akkoord met het ontvangen van de HOME-programma-interventie (alleen actieve site-deelnemers)
  5. Vaardigheid om adequaat te reageren op vragen over de procedure voor geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  1. Diensten ontvangen van het Mental Health Intensive Case Management (MHICM) of Domiciliary-programma of direct worden overgeplaatst naar verdere intramurale of residentiële behandeling
  2. Ingeschreven in andere interventiestudies die de uitkomst van deze studie kunnen beïnvloeden, of waar deze studie de uitkomst van de andere studie kan beïnvloeden, totdat de proefpersoon zijn deelname aan de andere studie heeft voltooid
  3. Huidige betrokkenheid bij het strafrechtsysteem als gevangene of afdeling van de staat.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve behandeling
Deelnemers aan de actieve arm worden ingeschreven in het HOME-programma.
Gedragsmatig: THUIS
Voorafgaand aan het ontslag uit de intramurale afdeling zal de aanbieder van het HOME-programma of een ander lid van het onderzoeksteam een ​​individuele ontmoeting hebben met de veteraan om verdere informatie te verstrekken over de interventie van het HOME-programma. Er wordt naar gestreefd om het eerste telefoongesprek en huisbezoek in de eerste week na ontslag te plannen. Na het huisbezoek kan de HOME-aanbieder wekelijks contact blijven houden met de veteraan via de telefoon of persoonlijk totdat hij of zij wordt uitgeschreven na betrokkenheid bij de poliklinische zorg. "Bezig met zorg" wordt gedefinieerd als het bijwonen van twee individuele poliklinische afspraken voor geestelijke gezondheidszorg of betrokkenheid bij gelijkwaardige of verhoogde zorg zoals bepaald door de PI. Alle klinische contacten met de veteraan kunnen het volgende omvatten: zelfmoordrisicobeoordeling, beoordeling en wijziging van het veiligheidsplan van de veteraan, beoordeling en wijziging van het ontslagplan, betrokkenheid van het veteranenondersteuningssysteem en facilitering van betrokkenheid bij poliklinische zorg.
Geen tussenkomst: E-ZORG
Zoals gewoonlijk verbeterde zorg ontvangen. Van deelnemers op deze locaties wordt beschreven dat ze "verbeterde zorg zoals gewoonlijk" of "E-CARE" ontvangen, omdat ze worden geworven, ingeschreven en naast de gebruikelijke zorg de basis- en vervolgbeoordelingen zullen voltooien.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandelingsovereenkomst 1
Tijdsspanne: Vanaf ontslag uit het ziekenhuis tot 90 dagen na ontslag
Toegang tot het VA-elektronische medische dossier van de deelnemers zal worden gebruikt om de hypothese aan te pakken dat veteranen die deelnemen aan het HOME-programma aanzienlijk sneller geneigd zullen zijn om deel te nemen aan behandeling en/of zorg. Het verzamelen van gegevens kan worden vergemakkelijkt door VA's Compensation and Pension Record Interchange (CAPRI) en VA's Corporate Data Warehouse (CDW).
Vanaf ontslag uit het ziekenhuis tot 90 dagen na ontslag
Behandelovereenkomst 3
Tijdsspanne: Vanaf ontslag uit het ziekenhuis tot 90 dagen na ontslag
Toegang tot het VA elektronisch medisch dossier van de deelnemers zal worden gebruikt om de hypothese aan te pakken dat veteranen die deelnemen aan het HOME-programma aanzienlijk meer geneigd zullen zijn om meer poliklinische afspraken bij te wonen. Het verzamelen van gegevens kan worden vergemakkelijkt door VA's Compensation and Pension Record Interchange (CAPRI) en VA's Corporate Data Warehouse (CDW).
Vanaf ontslag uit het ziekenhuis tot 90 dagen na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lagere scores voor zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag
Vergeleken met de E-CARE-groep zullen veteranen die deelnemen aan het HOME-programma significant lagere suïcidale ideatiescores rapporteren op de schaal voor suïcidegedachten. De schaal voor zelfmoordgedachten (SSI) zal worden gebruikt om dit resultaat te meten.
3 maanden na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Medewerkers

United States Department of Defense

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bridget B Matarazzo, PsyD, VA Rocky Mountain MIRECC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13-2982

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren