Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Domowa ocena zdrowia psychicznego (HOME) (HOME)

13 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Domowa ocena zdrowia psychicznego (HOME): wieloośrodkowa próba

Celem tego projektu jest zbadanie skuteczności programu Home-Based Mental Health Evaluation (HOME), który jest innowacyjną i istotną kulturowo interwencją zapobiegania samobójstwom dla weteranów, mającą na celu zwiększenie zaangażowania w leczenie i zmniejszenie ryzyka samobójstwa po hospitalizacji psychiatrycznej, okres podwyższonego ryzyka samobójstwa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego projektu jest zbadanie skuteczności programu Home-Based Mental Health Evaluation (HOME), który jest innowacyjną i istotną kulturowo interwencją zapobiegania samobójstwom dla weteranów, mającą na celu zwiększenie zaangażowania w leczenie i zmniejszenie ryzyka samobójstwa po hospitalizacji psychiatrycznej, okres podwyższonego ryzyka samobójstwa. Projekt badawczy wykorzystuje wieloośrodkowy projekt dwuramiennej próby interwencyjnej w celu zbadania skuteczności programu HOME. Skuteczność leczenia zostanie oceniona poprzez porównanie weteranów otrzymujących program HOME w dwóch ośrodkach aktywnego leczenia, Denver i Philadelphia Department of Veterans Affairs Medical Centers (VAMC), z weteranami otrzymującymi opiekę w dwóch ośrodkach kontrolnych, Houston i Portland VAMC. Obecny protokół opisuje procedury, które będą miały miejsce we wszystkich ośrodkach, w tym wykonywane lokalnie w Denver VAMC, który jest ośrodkiem wiodącym dla badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

323

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • VA Portland Health Care System
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 18 do 89 lat
  2. Potrafi podać numer telefonu i miejsce zamieszkania, pod którym można się z nim skontaktować
  3. Planowane miejsce wypisu jest bezpiecznym środowiskiem do odwiedzenia przez dostawcę DOMU*
  4. Zgoda na interwencję programu HOME (tylko aktywni uczestnicy witryny)
  5. Umiejętność adekwatnego odpowiadania na pytania dotyczące procedury świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Otrzymywanie usług w ramach programu Intensywnego Zarządzania Sprawami Zdrowia Psychicznego (MHICM) lub programu Domiciliary lub bezpośrednie przenoszenie do dalszego leczenia szpitalnego lub stacjonarnego
  2. Zakwalifikowani do innych badań interwencyjnych, które mogą mieć wpływ na wynik tego badania lub w przypadku gdy to badanie może mieć wpływ na wynik innego badania, do czasu zakończenia przez uczestnika udziału w innym badaniu
  3. Bieżące zaangażowanie w wymiar sprawiedliwości w sprawach karnych jako więzień lub podopieczny państwa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywne leczenie
Uczestnicy ramienia aktywnego zostaną zapisani do Programu HOME.
Behawioralne: DOM
Przed wypisem z oddziału szpitalnego organizator programu HOME lub inny członek zespołu badawczego spotka się indywidualnie z Weteranem w celu przekazania dalszych informacji dotyczących interwencji programu HOME. Czynione są starania, aby zaplanować pierwszą rozmowę telefoniczną i wizytę domową, które mają miejsce w pierwszym tygodniu po wypisie. Po wizycie domowej świadczeniodawca HOME może nadal mieć cotygodniowy kontakt telefoniczny lub osobisty z Weteranem do czasu wyrejestrowania go z powodu zaangażowania w opiekę ambulatoryjną. „Zaangażowany w opiekę” definiuje się jako obecność na dwóch indywidualnych ambulatoryjnych wizytach w zakresie zdrowia psychicznego lub zaangażowanie w równoważną lub wyższą opiekę, zgodnie z ustaleniami PI. Wszystkie kontakty kliniczne z Weteranem mogą obejmować: ocenę ryzyka samobójstwa, przegląd i modyfikację planu bezpieczeństwa Weterana, przegląd i modyfikację planu wypisu, zaangażowanie systemu wsparcia Weterana oraz ułatwienie zaangażowania w opiekę ambulatoryjną.
Brak interwencji: E-PIELĘGNACJA
Otrzymywanie zwiększonej opieki jak zwykle. Uczestnicy w tych ośrodkach są opisywani jako otrzymujący „jak zwykle rozszerzoną opiekę” lub „E-CARE”, ponieważ będą oni rekrutowani, rejestrowani i będą przechodzić podstawowe i kontrolne oceny oprócz zwykłej opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie w leczenie 1
Ramy czasowe: Od wypisu ze szpitala do 90 dni po wypisie
Dostęp do elektronicznej dokumentacji medycznej uczestników VA zostanie wykorzystany do odpowiedzi na hipotezę, że weterani uczestniczący w programie HOME będą znacznie bardziej skłonni do szybszego zaangażowania się w leczenie i/lub opiekę. Gromadzenie danych może być ułatwione przez VA Compensation and Pension Record Interchange (CAPRI) oraz Corporate Data Warehouse (CDW) VA.
Od wypisu ze szpitala do 90 dni po wypisie
Zaangażowanie w leczenie 3
Ramy czasowe: Od wypisu ze szpitala do 90 dni po wypisie
Dostęp do elektronicznej dokumentacji medycznej uczestników VA zostanie wykorzystany do odpowiedzi na hipotezę, że weterani uczestniczący w programie HOME będą znacznie bardziej skłonni do uczęszczania na więcej wizyt ambulatoryjnych. Gromadzenie danych może być ułatwione przez VA Compensation and Pension Record Interchange (CAPRI) oraz Corporate Data Warehouse (CDW) VA.
Od wypisu ze szpitala do 90 dni po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niższe wyniki myśli samobójczych
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisie
W porównaniu z grupą E-CARE weterani uczestniczący w programie HOME zgłaszają znacznie niższe wyniki myśli samobójczych na Skali myśli samobójczych. Do pomiaru tego wyniku zostanie użyta Skala Myśli Samobójczych (SSI).
3 miesiące po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

United States Department of Defense

Śledczy

  • Główny śledczy: Bridget B Matarazzo, PsyD, VA Rocky Mountain MIRECC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-2982

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na DOM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj