Evaluación de Salud Mental en el Hogar (HOME) (HOME)
13 de abril de 2018 actualizado por: University of Colorado, Denver
Evaluación de salud mental en el hogar (HOME): un ensayo en varios sitios
El propósito de este proyecto es investigar la efectividad del programa Home-Based Mental Health Evaluation (HOME), que es una intervención innovadora y culturalmente relevante para la prevención del suicidio para veteranos destinada a aumentar la participación en el tratamiento y disminuir el riesgo de suicidio luego de una hospitalización psiquiátrica, una período de mayor riesgo de suicidio.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El propósito de este proyecto es investigar la efectividad del programa Home-Based Mental Health Evaluation (HOME), que es una intervención innovadora y culturalmente relevante para la prevención del suicidio para veteranos destinada a aumentar la participación en el tratamiento y disminuir el riesgo de suicidio luego de una hospitalización psiquiátrica, una período de mayor riesgo de suicidio.
El proyecto de investigación emplea un diseño de ensayo intervencionista de dos brazos en múltiples sitios para estudiar la eficacia del programa HOME.
La eficacia del tratamiento se evaluará comparando a los veteranos que reciben el programa HOME en dos sitios de tratamiento activo, los Centros Médicos del Departamento de Asuntos de Veteranos (VAMC) de Denver y Filadelfia, con los que reciben atención en dos sitios de control, los VAMC de Houston y Portland.
El protocolo actual describe los procedimientos tal como ocurrirán en todos los sitios, incluidos los que se completan localmente en el VAMC de Denver, que es el sitio principal del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
323
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- VA Portland Health Care System
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Philadelphia VA Medical Center
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18-89
- Capaz de proporcionar un número de teléfono y la ubicación de una residencia en la que se les pueda localizar
- El lugar planificado para el alta es un entorno seguro para que lo visite el proveedor de HOME*
- Aceptar recibir la intervención del programa HOME (solo participantes activos del sitio)
- Capacidad para responder adecuadamente a las preguntas sobre el procedimiento de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Recibir servicios del Programa de Manejo Intensivo de Casos de Salud Mental (MHICM, por sus siglas en inglés) o del programa Domiciliario o ser transferido directamente a un tratamiento residencial o de hospitalización posterior
- Inscrito en otros estudios de intervención que pueden afectar el resultado de este estudio, o donde este estudio puede afectar el resultado del otro estudio, hasta que el sujeto haya completado su participación en el otro estudio.
- Participación actual en el sistema de justicia penal como preso o bajo la tutela del estado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento activo
Los participantes en el brazo activo se inscribirán en el programa HOME.
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Antes del alta de la unidad de pacientes hospitalizados, el proveedor del programa HOME u otro miembro del equipo de investigación se reunirá individualmente con el Veterano para brindarle más información sobre la intervención del programa HOME.
Se hacen esfuerzos para programar la llamada telefónica inicial y la visita domiciliaria que se realizan durante la primera semana después del alta.
Después de la visita domiciliaria, el proveedor de HOME puede seguir teniendo contacto semanal con el Veterano por teléfono o en persona hasta que se cancele su inscripción después de participar en la atención ambulatoria.
"Participar en la atención" se define como la asistencia a dos citas individuales de salud mental para pacientes ambulatorios o la participación en una atención equivalente o superior según lo determine el PI.
Todos los contactos clínicos con el Veterano pueden incluir lo siguiente: evaluación del riesgo de suicidio, revisión y modificación del plan de seguridad del Veterano, revisión y modificación del plan de alta, participación del sistema de apoyo del Veterano y facilitación de la participación en la atención ambulatoria.
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Sin intervención: CUIDADO ELECTRÓNICO
Recibir atención mejorada como de costumbre.
Se describe que los participantes en estos sitios reciben "atención mejorada como de costumbre" o "E-CARE" porque serán reclutados, inscritos y completarán evaluaciones iniciales y de seguimiento además de la atención habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compromiso de tratamiento 1
Periodo de tiempo: Desde el alta del hospital hasta los 90 días posteriores al alta
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El acceso al registro médico electrónico de VA de los participantes se utilizará para abordar la hipótesis de que los veteranos que participan en el programa HOME tendrán una probabilidad significativamente mayor de participar en el tratamiento o la atención más rápidamente.
La recopilación de datos puede ser facilitada por el Intercambio de registros de pensiones y compensaciones (CAPRI) de VA y el Almacén de datos corporativos (CDW) de VA.
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Desde el alta del hospital hasta los 90 días posteriores al alta
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Compromiso de tratamiento 3
Periodo de tiempo: Desde el alta del hospital hasta los 90 días posteriores al alta
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El acceso a la historia clínica electrónica de VA de los participantes se utilizará para abordar la hipótesis de que los veteranos que participan en el programa HOME tendrán muchas más probabilidades de asistir a más citas ambulatorias.
La recopilación de datos puede ser facilitada por el Intercambio de registros de pensiones y compensaciones (CAPRI) de VA y el Almacén de datos corporativos (CDW) de VA.
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Desde el alta del hospital hasta los 90 días posteriores al alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones más bajas de ideación suicida
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta
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En comparación con el grupo E-CARE, los Veteranos que participan en el programa HOME reportarán puntajes de ideación suicida significativamente más bajos en la Escala de Ideación Suicida.
La Escala de Ideación Suicida (SSI) se utilizará para medir este resultado.
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3 meses después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bridget B Matarazzo, PsyD, VA Rocky Mountain MIRECC
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-2982
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .