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Évaluation de la santé mentale à domicile (HOME) (HOME)

13 avril 2018 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Évaluation de la santé mentale à domicile (HOME) : un essai multisite

Le but de ce projet est d'étudier l'efficacité du programme d'évaluation de la santé mentale à domicile (HOME), qui est une intervention de prévention du suicide novatrice et culturellement pertinente pour les anciens combattants visant à accroître l'engagement dans le traitement et à réduire le risque de suicide après une hospitalisation psychiatrique, un période de risque suicidaire accru.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de ce projet est d'étudier l'efficacité du programme d'évaluation de la santé mentale à domicile (HOME), qui est une intervention de prévention du suicide novatrice et culturellement pertinente pour les anciens combattants visant à accroître l'engagement dans le traitement et à réduire le risque de suicide après une hospitalisation psychiatrique, un période de risque suicidaire accru. Le projet de recherche utilise une conception d'essai interventionnel multisite à deux bras pour étudier l'efficacité du programme HOME. L'efficacité du traitement sera évaluée en comparant les vétérans recevant le programme HOME dans deux sites de traitement actifs, les centres médicaux des départements des anciens combattants de Denver et de Philadelphie (VAMC), à ceux recevant des soins dans deux sites témoins, les VAMC de Houston et de Portland. Le protocole actuel décrit les procédures telles qu'elles se produiront sur tous les sites, y compris celles réalisées localement au VAMC de Denver, qui est le site principal de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

323

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • VA Portland Health Care System
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge entre 18 et 89 ans
  2. Capable de fournir un numéro de téléphone et l'emplacement d'une résidence à laquelle ils peuvent être joints
  3. Le lieu de sortie prévu est un environnement sûr que le prestataire HOME peut visiter*
  4. Accepter de recevoir l'intervention du programme HOME (participants actifs du site uniquement)
  5. Capacité à répondre adéquatement aux questions concernant la procédure de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. Recevoir des services du programme de gestion intensive des cas en santé mentale (MHICM) ou du programme à domicile ou être directement transféré vers un traitement ultérieur en hospitalisation ou en établissement
  2. Inscrit dans d'autres études d'intervention qui peuvent affecter le résultat de cette étude, ou lorsque cette étude peut affecter le résultat de l'autre étude, jusqu'à ce que le sujet ait terminé sa participation à l'autre étude
  3. Implication actuelle dans le système de justice pénale en tant que prisonnier ou pupille de l'État.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement actif
Les participants du bras actif seront inscrits au programme HOME.
Comportemental: MAISON
Avant le congé de l'unité d'hospitalisation, le fournisseur du programme HOME ou un autre membre de l'équipe de recherche rencontrera individuellement le vétéran pour fournir de plus amples informations concernant l'intervention du programme HOME. Des efforts sont faits pour planifier l'appel téléphonique initial et la visite à domicile qui ont lieu au cours de la première semaine suivant la sortie. Après la visite à domicile, le prestataire à domicile peut continuer à avoir un contact hebdomadaire avec le vétéran par téléphone ou en personne jusqu'à ce qu'il soit désinscrit suite à son engagement dans des soins ambulatoires. « Engagé dans des soins » est défini comme la participation à deux rendez-vous individuels de santé mentale ambulatoire ou l'engagement dans des soins équivalents ou élevés, tel que déterminé par l'IP. Tous les contacts cliniques avec le vétéran peuvent inclure les éléments suivants : évaluation du risque de suicide, examen et modification du plan de sécurité du vétéran, examen et modification du plan de congé, participation du système de soutien du vétéran et facilitation de la participation aux soins ambulatoires.
Aucune intervention: E-CARE
Recevoir des soins améliorés comme d'habitude. Les participants à ces sites sont décrits comme recevant des « soins améliorés comme d'habitude » ou « E-CARE » parce qu'ils seront recrutés, inscrits et effectueront des évaluations de base et de suivi en plus des soins habituels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mission de traitement 1
Délai: De la sortie de l'hôpital jusqu'à 90 jours après la sortie
L'accès au dossier médical électronique VA des participants sera utilisé pour répondre à l'hypothèse selon laquelle les vétérans participant au programme HOME seront beaucoup plus susceptibles de suivre un traitement et/ou des soins plus rapidement. La collecte de données peut être facilitée par le Compensation and Pension Record Interchange (CAPRI) de VA et le Corporate Data Warehouse (CDW) de VA.
De la sortie de l'hôpital jusqu'à 90 jours après la sortie
Participation au traitement 3
Délai: De la sortie de l'hôpital jusqu'à 90 jours après la sortie
L'accès au dossier médical électronique VA des participants sera utilisé pour répondre à l'hypothèse selon laquelle les vétérans participant au programme HOME seront beaucoup plus susceptibles d'assister à davantage de rendez-vous ambulatoires. La collecte de données peut être facilitée par le Compensation and Pension Record Interchange (CAPRI) de VA et le Corporate Data Warehouse (CDW) de VA.
De la sortie de l'hôpital jusqu'à 90 jours après la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores d'idéation suicidaire inférieurs
Délai: 3 mois après la sortie
Par rapport au groupe E-CARE, les vétérans participant au programme HOME rapporteront des scores d'idéation suicidaire significativement inférieurs sur l'échelle d'idéation suicidaire. L'échelle des idées suicidaires (SSI) sera utilisée pour mesurer ce résultat.
3 mois après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Collaborateurs

United States Department of Defense

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bridget B Matarazzo, PsyD, VA Rocky Mountain MIRECC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2017

Première publication (Réel)

20 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-2982

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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