幻聴管理のための行動療法および認知療法 (AcceptVoice)
2020年7月29日 更新者：University Hospital, Toulouse
幻聴管理のための行動療法および認知療法：慢性精神病に苦しむ集団における幻覚に伴う変化プロセスの有効性と分析
本研究では、統合失調症患者の幻覚性音響言語 (HAV) 症候学の重症度に対する、短い心理教育型のグループ介入と認知行動療法 (CBT) の第 3 波の有効性を評価したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lannemezan、フランス、65300
- Lannemezan Hospital
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Lavaur、フランス、81502
- Lavaur Hospital
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Rodez、フランス、12032
- Sainte-Marie de Rodez Hospital
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Saint-Lizier、フランス、09190
- Ariège-Couserans Hospital
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Toulouse、フランス、31057
- Gérard Marchand Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 統合失調症、統合失調感情障害
- 永続的な HAV に苦しんでいる
- 3ヶ月間症状に変化なし。
- 抗精神病治療（抗幻覚）に予想される変更なし：オランザピン、リスペリドン、アミスルプリド、クエチアピン、アリピプラゾール、ロキサピン、ハロペリドール、クロピキソール、モデケート、ノジナン、シアメマジン、ピポルチル、クロザピン
- 重度の患者、または重度の無能。
除外基準:
- 精神遅滞
- 除外期間を含む別の検索に参加している被験者は、包含前にまだ進行中です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：行動療法および認知療法
慢性精神病患者は行動療法と認知療法を受ける
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心理教育療法の原則に基づく週 6 回の 1 時間 30 分のグループ介入と、HAV に適用される CBT タイプ 3 波「Accept Voices」
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強度 HAV 症状
時間枠：ベースラインと最後のセッションの 1 週間後
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最初の治療グループ セッションの前に投与された HAV 症状スコアに対する精神病症状評価尺度 (PSYRATS) と、最後のグループ セッションの 1 週間後に投与された PSYRATS 症状スコアの差。
PSYRATS スケールは、幻覚と妄想の次元を測定します。
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ベースラインと最後のセッションの 1 週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経時効果
時間枠：最終セッションから12ヶ月後まで
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最初のセッションの 1 週間前に与えられた PSYRATS スコアと、最後のセッションの 1 週間後に与えられた PSYRATS スコアとの差。
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最終セッションから12ヶ月後まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Axel Bourcier, PhD、University Hospital, Toulouse
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月13日
一次修了 (実際)
2019年12月5日
研究の完了 (実際)
2020年6月30日
試験登録日
最初に提出
2017年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月17日
最初の投稿 (実際)
2017年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月29日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- RC31/17/0159
- 2017-A01929-44 (レジストリ識別子：French ANSM register)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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