Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedrags- en cognitieve therapieën voor het beheer van auditieve hallucinaties (AcceptVoice)

29 juli 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Gedrags- en cognitieve therapieën voor het beheer van auditieve hallucinaties: effectiviteit en analyse van veranderingsprocessen die betrokken zijn bij hallucinaties in een populatie die lijdt aan chronische psychose

De huidige studie wil de werkzaamheid evalueren van een korte psycho-educatieve groepsinterventie en cognitieve gedragstherapie (CBT) 3e golf op de ernst van hallucinatoire akoestisch-verbale (HAV) symptomen bij patiënten met schizofrenie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lannemezan, Frankrijk, 65300
        • Lannemezan Hospital
      • Lavaur, Frankrijk, 81502
        • Lavaur Hospital
      • Rodez, Frankrijk, 12032
        • Sainte-Marie de Rodez Hospital
      • Saint-Lizier, Frankrijk, 09190
        • Ariège-Couserans Hospital
      • Toulouse, Frankrijk, 31057
        • Gérard Marchand Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schizofrene stoornissen, schizo-affectieve stoornissen
  • Lijdend aan aanhoudende HAV
  • Geen verandering in symptomatologie gedurende 3 maanden.
  • Geen verwachte verandering in antipsychotische behandeling (antihallucinatorisch): olanzapine, risperidon, amisulpride, quetiapine, aripiprazol, loxapine, haloperidol, clopixol, modecate, nozinan, cyamemazine, piportil, clozapine
  • Grote patiënt, of grote incompetent.

Uitsluitingscriteria:

  • Geestelijke achterstand
  • Proefpersoon die deelneemt aan een andere zoekopdracht inclusief een uitsluitingsperiode die nog loopt op het moment van pre-opname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gedrags- en cognitieve therapieën
Chronische psychotische patiënten zullen gedrags- en cognitieve therapieën ondergaan
Gedragsmatig: Gedrags- en cognitieve therapieën
Groepsinterventie van 6 wekelijkse sessies van een uur en 30 minuten gebaseerd op de psycho-educatieve therapeutische principes en CBT type 3 wave "Accept Voices" toegepast op HAV

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intensiteit HAV-symptomen
Tijdsspanne: Baseline en een week na de laatste sessie
Verschil tussen de Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS) op de HAV-symptoomscore die werd afgenomen vóór de eerste therapeutische groepssessie en de PSYRATS-symptoomscore die 1 week na de laatste groepssessie werd afgenomen. De PSYRATS-schalen meten de dimensies van hallucinaties en wanen.
Baseline en een week na de laatste sessie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect in de tijd
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na de laatste sessie
Verschil tussen de PSYRATS-score die 1 week voor de eerste sessie werd gegeven, en de PSYRATS-score die een week na de laatste sessie werd toegediend en vervolgens na 6 weken, 6 maanden en 12 maanden.
Tot 12 maanden na de laatste sessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Axel Bourcier, PhD, University Hospital, Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/17/0159
  • 2017-A01929-44 (Register-ID: French ANSM register)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische psychose

Klinische onderzoeken op Gedrags- en cognitieve therapieën

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren